- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02863393
Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse forbedrer ikke-alkoholisk fedtleversygdom
29. august 2017 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Forsætlig diaphragmatisk vejrtrækningsøvelse forbedrer de metaboliske profiler hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)
Den ikke-alkoholiske fedtleversygdom er stigende og forbundet med fedme, diabetes og hyperlipidæmi i de senere år.
Aerob træning reducerer faktisk fedt, leverinsulinresistens og leverfedt.
Men diafragmatisk vejrtrækning forbedrer hjerte-lungefunktionen, iltindholdet i kroppen og reducerer derfor inflammation af celler.
Formålet med denne undersøgelse er at lindre leverbetændelse ved at bruge diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser i stedet for aerob træning for at reducere fedtet i leverbetændelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den ikke-alkoholiske fedtleversygdom er stigende og forbundet med fedme, diabetes og hyperlipidæmi i de senere år.
Aerob træning reducerer faktisk fedt, leverinsulinresistens og leverfedt.
Men diafragmatisk vejrtrækning forbedrer hjerte-lungefunktionen, iltindholdet i kroppen og reducerer derfor inflammation af celler.
Formålet med denne undersøgelse er at lindre leverbetændelse ved at bruge diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser i stedet for aerob træning for at reducere fedtet i leverbetændelse.
Projektet har til hensigt at blive gennemført inden for tre år, da den ideelle træning efterlader et usikkert spørgsmål til helbredelse af ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
Udfør derfor med litteraturen og empirisk dataanalyse for at gennemgå og identificere styrken af patienters bevægelse og varighed en pilotobservationsundersøgelse ved at inkludere 20 patienter, og derefter undervise i diafragmatisk vejrtrækningsøvelser i det første år af projektet.
Observer den indledende korrelationsmåling, variablerne for den følgende måned og tre måneder.
For det andet år, udvikle træningen af diaphragmatic vejrtrækningsproces med hjælpeapparat (Diaphragmatic breathing-facilitated exercise device).
Brug diafragmatisk åndedrætsøvelseshjælpeanordning i et 12-ugers program med diafragmatisk vejrtrækning i randomiseret klinisk forsøg, der verificerer indvirkningen af dette elements interventioner på patienters metabolismeindikatorer i det sidste år. Projektet omfatter personer, der er over 20 år gamle uden de ikke -alkoholisk fedtleversygdom.
At tage leverfunktion, kropsmasseindeks, tykkelsen af subkutant fedt, pulsvariabilitet, metabolismeindikatorer er hovedsageligt undersøgelsesmålte variabler.
Regressionsanalyse hjælper med at forstå sammenhængen mellem vejrtrækningsøvelser og indikatorer relateret til sygdommen.
Med indgreb fra diaphragmatisk åndedrætsassistent, udvider programmet til to-faktor variansanalyse (to-vejs ANOVA) som resultater af verifikation.
Undersøgelsesresultaterne kan give en reference for klinikere og derved forbedre prognosen for mennesker med ikke-alkoholiske fedtlever.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er bekræftet af ekko uden alkoholfri fedtleversygdom og over 20 år gamle, og villige til at lære øvelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kan droppe forsøget, hvis han eller hun ikke ønsker at fortsætte øvelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse
Formålet med denne undersøgelse er at lindre leverbetændelse ved at bruge diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser i stedet for aerob træning for at reducere fedtet i leverbetændelse.
|
Gennem diafragmatisk åndedrætsøvelse for at verificere virkningen af dette elements indgreb på patienters stofskifteindikatorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AST og ALT
Tidsramme: Op til 3 måneder til at indsamle data
|
Op til 3 måneder til at indsamle data
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Ming-Shun Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2016
Først opslået (Skøn)
11. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N201603004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
-
Hinova Pharmaceuticals Inc.RekrutteringNAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease)Kina
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringNAFLD | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever Disease | NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk... og andre forholdDet Forenede Kongerige
-
University of SevilleAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseSpanien
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkendtNAFLD - Non Alcoholic Fatty Lever DiseaseIsrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetModstandstræning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Israel
-
Sulaimany Polytechnic universityAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseIrak
-
Tasly Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringNAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NASH (nonalkoholisk Steatohepatitis)Kina
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetSund og rask | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Forenede Stater
-
Cyprus University of TechnologyCyprus State Heath Organization ServicesIkke rekrutterer endnuNAFLD | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseCypern
-
ContextVision ABUniversity of WashingtonRekrutteringNAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseForenede Stater
Kliniske forsøg med Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Baylor UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsIkke rekrutterer endnuKroniske bækkensmerterForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetSamtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilationMekanisk ventilerede patienter | Akut respirationssvigtEgypten
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst