- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02863393
Zwerchfell-Atemübungen verbessern die nicht-alkoholische Fettleber
29. August 2017 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital
Bewusste Zwerchfellatmung verbessert die Stoffwechselprofile von Patienten mit nicht-alkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD)
Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung nimmt zu und wird in den letzten Jahren mit Adipositas, Diabetes und Hyperlipidämie in Verbindung gebracht.
Aerobic-Übungen reduzieren in der Tat Fett, hepatische Insulinresistenz und hepatisches Fett.
Die Zwerchfellatmung verbessert jedoch die Herz-Lungen-Funktion, den Sauerstoffgehalt des Körpers und reduziert somit die Entzündung der Zellen.
Das Ziel dieser Studie ist es, Leberentzündungen zu lindern, indem Zwerchfell-Atemübungen anstelle von Aerobic-Übungen verwendet werden, um das Fett bei Leberentzündungen zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung nimmt zu und wird in den letzten Jahren mit Adipositas, Diabetes und Hyperlipidämie in Verbindung gebracht.
Aerobic-Übungen reduzieren in der Tat Fett, hepatische Insulinresistenz und hepatisches Fett.
Die Zwerchfellatmung verbessert jedoch die Herz-Lungen-Funktion, den Sauerstoffgehalt des Körpers und reduziert somit die Entzündung der Zellen.
Das Ziel dieser Studie ist es, Leberentzündungen zu lindern, indem Zwerchfell-Atemübungen anstelle von Aerobic-Übungen verwendet werden, um das Fett bei Leberentzündungen zu reduzieren.
Das Projekt soll innerhalb von drei Jahren durchgeführt werden, da die ideale Übung zur Heilung der nichtalkoholischen Fettleber eine ungewisse Frage offen lässt.
Führen Sie daher mit der Literatur- und empirischen Datenanalyse zur Überprüfung und Identifizierung der Bewegungsstärke und -dauer der Patienten eine Pilotbeobachtungsstudie durch, indem Sie 20 Patienten einbeziehen, und unterrichten Sie dann im ersten Jahr des Projekts Zwerchfellatmungsübungen.
Beobachten Sie die anfängliche Korrelationsmessung, die Variablen der folgenden Monate und drei Monate.
Entwickeln Sie für das zweite Jahr das Training des Zwerchfellatmungsprozesses mit einem unterstützenden Gerät (Zwerchfellatmungserleichtertes Übungsgerät).
Verwenden Sie ein Gerät zur Unterstützung der Zwerchfellatmung in einem 12-wöchigen Zwerchfellatmungsprogramm in einer randomisierten klinischen Studie, um die Auswirkungen dieser Interventionen auf die Stoffwechselindikatoren der Patienten im letzten Jahr zu überprüfen -Alkoholische Fettlebererkrankung.
Die Leberfunktion, der Body-Mass-Index, die Dicke des subkutanen Fettgewebes, die Herzfrequenzvariabilität und Stoffwechselindikatoren sind hauptsächlich Untersuchungsmessgrößen.
Die Regressionsanalyse hilft, die Korrelation zwischen Atemübungen und krankheitsbezogenen Indikatoren zu verstehen.
Mit dem Eingreifen des Zwerchfell-Atemunterstützungsgeräts erweitert sich das Programm um die Zwei-Faktor-Varianzanalyse (Zwei-Wege-ANOVA) als Ergebnis der Überprüfung.
Die Studienergebnisse können eine Referenz für Kliniker darstellen und dadurch die Prognose von Menschen mit nicht-alkoholischer Fettlebererkrankung verbessern.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Echobestätigte Patienten ohne nichtalkoholische Fettlebererkrankung und über 20 Jahre alt und bereit, die Übung zu lernen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Studie abbrechen könnten, wenn sie die Übung nicht fortsetzen möchten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zwerchfell-Atemübung
Das Ziel dieser Studie ist es, Leberentzündungen zu lindern, indem Zwerchfell-Atemübungen anstelle von Aerobic-Übungen verwendet werden, um das Fett bei Leberentzündungen zu reduzieren.
|
Durch Zwerchfell-Atemübungen, um die Auswirkungen dieser Interventionen auf die Stoffwechselindikatoren der Patienten zu überprüfen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
AST und ALT
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate, um Daten zu sammeln
|
Bis zu 3 Monate, um Daten zu sammeln
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Ming-Shun Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N201603004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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