- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02863393
Przeponowe ćwiczenia oddechowe poprawiają bezalkoholowe stłuszczenie wątroby
29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital
Zamierzone ćwiczenie oddychania przeponowego poprawia profile metaboliczne pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD)
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby nasila się w ostatnich latach i wiąże się z otyłością, cukrzycą i hiperlipidemią.
Ćwiczenia aerobowe rzeczywiście zmniejszają tkankę tłuszczową, wątrobową oporność na insulinę i tłuszcz wątrobowy.
Jednak oddychanie przeponowe poprawia czynność krążeniowo-oddechową, zawartość tlenu w organizmie, a tym samym zmniejsza stany zapalne komórek.
Celem tego badania jest złagodzenie stanu zapalnego wątroby poprzez stosowanie przeponowych ćwiczeń oddechowych zamiast ćwiczeń aerobowych w celu zmniejszenia ilości tłuszczu w zapaleniu wątroby.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby nasila się w ostatnich latach i wiąże się z otyłością, cukrzycą i hiperlipidemią.
Ćwiczenia aerobowe rzeczywiście zmniejszają tkankę tłuszczową, wątrobową oporność na insulinę i tłuszcz wątrobowy.
Jednak oddychanie przeponowe poprawia czynność krążeniowo-oddechową, zawartość tlenu w organizmie, a tym samym zmniejsza stany zapalne komórek.
Celem tego badania jest złagodzenie stanu zapalnego wątroby poprzez stosowanie przeponowych ćwiczeń oddechowych zamiast ćwiczeń aerobowych w celu zmniejszenia ilości tłuszczu w zapaleniu wątroby.
Projekt ma zostać zrealizowany w ciągu trzech lat, ponieważ idealne ćwiczenia pozostawiają niepewną kwestię leczenia niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby.
W związku z tym, korzystając z analizy literatury i danych empirycznych w celu dokonania przeglądu i określenia siły ruchu pacjentów oraz czasu trwania, należy przeprowadzić pilotażowe badanie obserwacyjne z udziałem 20 pacjentów, a następnie w pierwszym roku projektu przeprowadzić ćwiczenia oddechowe przepony.
Obserwuj początkowy pomiar korelacji, zmienne z kolejnego miesiąca i trzech miesięcy.
Drugi rok rozwijać trening procesu oddychania przeponowego z urządzeniem wspomagającym (przeponowe urządzenie do ćwiczeń wspomagających oddychanie).
Wykorzystanie urządzenia wspomagającego ćwiczenia oddechowe przeponowe w 12-tygodniowym programie oddychania przeponowego na randomizowanym badaniu klinicznym, weryfikującym wpływ interwencji z tej pozycji na wskaźniki metabolizmu pacjentów w ostatnim roku. Projekt obejmuje osoby powyżej 20 roku życia bez -alkoholowe stłuszczenie wątroby.
Czynność wątroby, wskaźnik masy ciała, grubość podskórnej tkanki tłuszczowej, zmienność rytmu serca, wskaźniki metabolizmu to głównie zmienne mierzone w badaniu.
Analiza regresji pomaga zrozumieć korelację między ćwiczeniami oddechowymi a wskaźnikami związanymi z chorobą.
Dzięki interwencji przeponowego urządzenia wspomagającego oddychanie program rozszerza się o dwuczynnikową analizę wariancji (dwukierunkowa ANOVA) jako wyniki weryfikacji.
Wyniki badań mogą stanowić punkt odniesienia dla klinicystów, poprawiając w ten sposób rokowanie u osób z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci potwierdzeni badaniem echokardiograficznym bez niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby, powyżej 20 roku życia i chętni do nauki ćwiczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mogą zrezygnować z badania, jeśli nie chcą kontynuować ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie oddychania przeponowego
Celem tego badania jest złagodzenie stanu zapalnego wątroby poprzez stosowanie przeponowych ćwiczeń oddechowych zamiast ćwiczeń aerobowych w celu zmniejszenia ilości tłuszczu w zapaleniu wątroby.
|
Poprzez przeponowe ćwiczenia oddechowe, aby zweryfikować wpływ interwencji tego elementu na wskaźniki metabolizmu pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
AST i ALAT
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy na zebranie danych
|
Do 3 miesięcy na zebranie danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ming-Shun Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201603004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenie oddychania przeponowego
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur