正念、尿失禁和性功能治疗研究 (MIST)

目的：评估一项大型多中心随机对照试验的可行性，以确定除了标准泌尿妇科护理外，正念性治疗 (MBST) 对患有尿失禁 (UI) 和性功能障碍的女性的性困扰的影响。

假设：将 MBST 添加到标准泌尿妇科护理中可减少患有 UI 和性功能障碍的女性的性困扰。

背景/理由：性功能障碍是 40 岁以上寻求妇科护理的女性的常见发现，66% 的女性报告至少有一次投诉，26% 的女性报告性痛苦。 这会对健康相关的生活质量、人际关系、压力水平和情绪产生深远的负面影响。 一些研究还表明，性功能障碍的患病率随着年龄的增长而增加，多达 80% 的老年女性报告性功能障碍。 与此同时，尿失禁（尿液不自主漏出）也随着年龄的增长而日益普遍，30-50% 的老年妇女受到影响。 有限的证据表明，尿失禁的治疗，无论是保守治疗还是手术治疗，都可以改善性功能。 具体而言，压力性尿失禁手术后，32% 的女性性功能有所改善，55% 的女性没有变化，13% 的女性报告性功能恶化。 正念是一种冥想，它以一种非评判的方式将个人的意识带到当下。 自 1970 年代以来，基于正念的疗法越来越多地用于治疗多种疾病，包括慢性疼痛、焦虑、抑郁等。 基于正念的性疗法 (MBST) 已被证明可有效控制患有性唤起障碍、外阴疼痛、妇科癌症病史和性虐待病史的女性的性功能障碍。 国际性医学咨询会在 2015 年 6 月的最后一次会议上建议对性欲低下的女性使用正念疗法。 人们认为正念影响性功能的机制很多。 首先，正念练习会在涉及注意力、情绪和自我意识的区域产生大脑结构和功能的变化。 它还可以改善情绪，减少压力和焦虑，所有这些都是导致性功能障碍的主要原因。 其次，正念强调不评判可以帮助培养对合作伙伴的接受。 它还可以减少与扭曲的身体形象相关的自我批评。 此外，提高对感官刺激的注意力和减少注意力分散可以提高唤醒度。

研究设计：

这将是一项针对 UI 女性的随机试验研究，研究对象是加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华市圣保罗医院骨盆底中心。 招募将在获得研究的伦理批准后开始。 所有转介到骨盆底中心的妇女在第一次咨询前都要填写一份调查问卷。 该问卷包括性功能评估。 在基线问卷调查中发现性功能障碍伴有痛苦的女性将被邀请参加拟议的研究。 潜在的参与者将首先由在会诊中看到患者的医生告知有关该研究的信息。 如果患者愿意与研究团队会面，研究协调员或经过培训的医学生将进一步解释研究，并招募符合纳入和排除标准的感兴趣女性，同时获得知情同意参与。 完成基线评估后，参与者将被随机分配到标准泌尿妇科护理对照组，或标准护理加基于正念的性疗法 (MBST) 干预组（总共 60 名参与者，每组 30 名）。 UI 的标准泌尿妇科护理根据 UI 类型和患者偏好而有所不同，但可以包括盆底锻炼、盆底物理治疗、膀胱功能药物、子宫托装置（放置在阴道中的硅胶环以减轻尿失禁症状，如以及盆腔器官脱垂）和/或手术。

将收集基线信息，其中包括：参与者的人口统计特征、盆底功能障碍 (PFD) 和尿失禁症状，以及来自他们第一次咨询访问评估的检查结果。 更多信息将通过关于身体形象、正念、焦虑和抑郁症状的额外问卷获得。

然后，女性将在有或没有 MBST 会议的情况下接受 UI 管理。 干预参与者（接受 MBST 课程的参与者）将在干预后 2-4 周内使用相同的问卷进行重新评估。 然后，所有患者将在干预三个月后进行最终评估（包括术后三个月，以便在最初的手术愈合时间后有时间恢复性交）。

将从患者的图表中收集有关其泌尿妇科管理（盆底锻炼治疗、盆底理疗、减少饮食诱因、膀胱再训练、药物治疗、失禁子宫托、手术等）及其对治疗反应的数据。

在整个过程中，招募率、研究协调员时间、方法障碍、MBST 会议出席率和后续行动都将被记录下来。

从这项试点研究中收集的信息将为未来的多中心试验提供信息。 计划随后将调查结果传播给参与女性健康的医学界，并与广大公众分享。

统计分析：

将包括人口统计特征的描述性统计数据。 将评估治疗前后的性困扰，并在仅接受标准泌尿妇科护理与标准护理加 MBST 的组之间进行比较，并进行意向治疗分析。 将对 FSDS-R 性困扰问卷上的治疗前评分调整后的治疗后评分进行线性回归。 观察到的组间差异的标准偏差将有助于计算未来随机试验的样本量。 将对次要试验结果进行描述性评估。 将使用配对 t 检验、Wilcoxon 秩和检验或适当的线性回归在组间比较次要试验结果。 治疗与其他变量（即基线时 UI 症状的严重程度、UI 的治愈、其他 PFD 症状）对性功能的相互作用将使用线性回归分析进行评估。