L'étude sur le traitement de la pleine conscience, de l'incontinence et de la fonction sexuelle (MIST)

Objectif : Évaluer la faisabilité d'un vaste essai contrôlé randomisé multicentrique pour déterminer l'impact sur la détresse sexuelle de la thérapie sexuelle basée sur la pleine conscience (MBST) en plus des soins urogynécologiques standard, chez les femmes souffrant à la fois d'incontinence urinaire (IU) et de dysfonctionnement sexuel.

Hypothèse : L'ajout de la MBST aux soins urogynécologiques standard réduit la détresse sexuelle chez les femmes souffrant d'UI et de dysfonction sexuelle.

Contexte/justification : La dysfonction sexuelle est une constatation courante chez les femmes de plus de 40 ans cherchant des soins gynécologiques, 66 % des femmes signalant au moins une plainte et 26 % signalant une détresse sexuelle. Cela peut avoir de profondes conséquences négatives sur la qualité de vie liée à la santé, les relations interpersonnelles, le niveau de stress et l'humeur. Certaines études ont également montré que la prévalence de la dysfonction sexuelle augmente avec l'âge, jusqu'à 80 % des femmes âgées signalant une dysfonction. Parallèlement, l'incontinence urinaire, c'est-à-dire la fuite involontaire d'urine, est également de plus en plus fréquente avec l'âge, touchant 30 à 50 % des femmes âgées. Des preuves limitées suggèrent que les traitements de l'incontinence urinaire, qu'ils soient conservateurs ou chirurgicaux, peuvent améliorer la fonction sexuelle. Plus précisément, après une intervention chirurgicale pour incontinence urinaire d'effort, 32 % des femmes présentent une amélioration de la fonction sexuelle, 55 % ne voient aucun changement et 13 % signalent une aggravation de la fonction. La pleine conscience est un type de méditation qui amène la conscience de l'individu au moment présent sans porter de jugement. Depuis les années 1970, les thérapies basées sur la pleine conscience sont de plus en plus utilisées pour traiter de multiples affections, notamment la douleur chronique, l'anxiété, la dépression et bien d'autres. La thérapie sexuelle basée sur la pleine conscience (MBST) s'est avérée efficace dans la gestion des dysfonctionnements sexuels chez les femmes souffrant de troubles de l'excitation, de douleurs vulvaires, d'antécédents de cancer gynécologique et d'antécédents d'abus sexuels. La Consultation internationale sur la médecine sexuelle, lors de sa dernière réunion en juin 2015, a recommandé l'utilisation d'une thérapie basée sur la pleine conscience chez les femmes ayant un faible désir sexuel. Les mécanismes par lesquels la pleine conscience est censée avoir un impact sur la fonction sexuelle sont nombreux. Premièrement, la pratique de la pleine conscience produit des changements dans la structure et le fonctionnement du cerveau dans les domaines impliqués dans l'attention, l'émotion et la conscience de soi. Cela conduit également à des améliorations de l'humeur et diminue le stress et l'anxiété, qui sont tous des contributeurs majeurs au dysfonctionnement sexuel. Deuxièmement, l'accent mis par la pleine conscience sur le non-jugement peut aider à favoriser l'acceptation du partenaire. Cela peut également réduire l'autocritique associée à une image corporelle déformée. De plus, une attention accrue sur les stimuli sensuels et une distractibilité réduite peuvent augmenter l'excitation.

Conception de la recherche:

Il s'agira d'une étude pilote randomisée de femmes atteintes d'UI référées au Centre du plancher pelvien, Hôpital St. Paul, à Vancouver, Colombie-Britannique, Canada. Le recrutement commencera après l'obtention de l'approbation éthique pour l'étude. Toutes les femmes référées au Centre du plancher pelvien remplissent un questionnaire d'admission avant leur première consultation. Ce questionnaire comprend une évaluation de la fonction sexuelle. Les femmes présentant un dysfonctionnement sexuel identifié avec détresse, sur le questionnaire de base, seront invitées à participer à l'étude proposée. Les participants potentiels seront d'abord informés de l'étude par le médecin voyant le patient en consultation. Si les patients sont disposés à rencontrer l'équipe de recherche, le coordinateur de recherche ou un étudiant en médecine qualifié expliquera plus en détail l'étude et recrutera les femmes intéressées qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion, tout en obtenant un consentement éclairé pour participer. Après avoir terminé les évaluations de base, les participants seront ensuite randomisés dans le groupe témoin de soins urogynécologiques standard ou dans le groupe d'intervention de soins standard plus thérapie sexuelle basée sur la pleine conscience (MBST) (60 participants au total, 30 dans chaque groupe). Les soins urogynécologiques standard pour l'UI varient en fonction du type d'UI et des préférences du patient, mais peuvent inclure des exercices du plancher pelvien, de la physiothérapie du plancher pelvien, des médicaments pour la fonction vésicale, l'ajustement d'un pessaire (un anneau en silicone placé dans le vagin pour réduire les symptômes de l'incontinence urinaire, comme ainsi qu'un prolapsus des organes pelviens) et/ou une intervention chirurgicale.

Des informations de base seront recueillies et comprendront : les caractéristiques démographiques des participants, le dysfonctionnement du plancher pelvien (VFI) et les symptômes d'incontinence urinaire, ainsi que les résultats de l'examen, à partir de leur première visite de consultation. Des informations supplémentaires seront obtenues avec des questionnaires supplémentaires sur l'image corporelle, la pleine conscience, l'anxiété et les symptômes de la dépression.

Les femmes subiront alors une prise en charge de leur UI avec ou sans séances MBST. Les participants à l'intervention (ceux qui subissent une séance MBST) seront ensuite réévalués avec les mêmes questionnaires dans les 2 à 4 semaines suivant l'intervention. Tous les patients auront ensuite leur évaluation finale trois mois après l'intervention (dont trois mois post-opératoires, pour laisser le temps de reprendre les rapports sexuels après le temps de cicatrisation chirurgical initial).

Des données seront recueillies à partir des dossiers des patientes concernant leur prise en charge urogynécologique (traitement par exercices du plancher pelvien, physiothérapie du plancher pelvien, réduction des déclencheurs alimentaires, rééducation vésicale, médicaments, pessaire pour incontinence, chirurgie, etc.) ainsi que leur réponse au traitement.

Tout au long du processus, les taux de recrutement, le temps du coordinateur de recherche, les obstacles méthodologiques, la participation aux sessions MBST et le suivi seront tous documentés.

Les informations recueillies à partir de cette étude pilote éclaireront un futur essai multicentrique. Il est prévu de diffuser ensuite les résultats à la communauté médicale impliquée dans la santé des femmes, ainsi que de les partager avec le grand public.

Analyses statistiques:

Des statistiques descriptives des caractéristiques démographiques seront incluses. La détresse sexuelle avant et après le traitement sera évaluée et comparée entre les groupes qui reçoivent des soins urogynécologiques standard uniquement par rapport aux soins standard plus MBST, avec une analyse en intention de traiter. Une régression linéaire sur le score post-thérapie ajusté pour le score pré-thérapie sur le questionnaire de détresse sexuelle FSDS-R sera effectuée. L'écart type autour de la différence observée entre les groupes contribuera au calcul de la taille de l'échantillon pour un futur essai randomisé. Les résultats pilotes secondaires seront évalués de manière descriptive. Les résultats secondaires des essais seront comparés entre les groupes à l'aide du test t apparié, du test de somme des rangs de Wilcoxon ou de la régression linéaire, selon le cas. L'interaction entre le traitement et d'autres variables (c'est-à-dire la gravité des symptômes de l'UI au départ, la guérison de l'UI, d'autres symptômes de VFI) sur la fonction sexuelle sera évaluée à l'aide d'une analyse de régression linéaire.