O estudo de tratamento de atenção plena, incontinência e função sexual (MIST)

Objetivo: Avaliar a viabilidade de um grande estudo multicêntrico randomizado controlado para determinar o impacto no sofrimento sexual da terapia sexual baseada em mindfulness (MBST), além do tratamento uroginecológico padrão, em mulheres com incontinência urinária (IU) e disfunção sexual.

Hipótese: A adição de MBST ao tratamento uroginecológico padrão reduz o desconforto sexual em mulheres com IU e disfunção sexual.

Antecedentes/Justificativas: A disfunção sexual é um achado comum em mulheres acima de 40 anos que procuram atendimento ginecológico, com 66% das mulheres relatando pelo menos uma queixa e 26% relatando sofrimento sexual. Isso pode ter consequências negativas profundas na qualidade de vida relacionada à saúde, nas relações interpessoais, no nível de estresse e no humor. Alguns estudos também mostraram que a prevalência de disfunção sexual aumenta com a idade, com até 80% das mulheres idosas relatando disfunção. Paralelamente, a incontinência urinária, perda involuntária de urina, também é cada vez mais prevalente com a idade, afetando 30-50% das mulheres idosas. Evidências limitadas sugerem que os tratamentos para incontinência urinária, sejam eles conservadores ou cirúrgicos, podem melhorar a função sexual. Especificamente, após a cirurgia para incontinência urinária de esforço, 32% das mulheres apresentam melhora da função sexual, 55% não observam nenhuma mudança e 13% relatam piora da função. Mindfulness é um tipo de meditação que traz a consciência do indivíduo para o momento presente de forma não julgadora. Desde a década de 1970, as terapias baseadas em mindfulness têm sido usadas cada vez mais para tratar várias condições, incluindo dor crônica, ansiedade, depressão e muitas outras. A terapia sexual baseada em mindfulness (MBST) demonstrou ser eficaz no gerenciamento de disfunções sexuais em mulheres com distúrbios de excitação, dor vulvar, história de câncer ginecológico e história de abuso sexual. A Consulta Internacional sobre Medicina Sexual, na última reunião em junho de 2015, recomendou o uso de terapia baseada em mindfulness em mulheres com baixo desejo sexual. Os mecanismos pelos quais acredita-se que a atenção plena afeta a função sexual são numerosos. Primeiro, a prática de mindfulness produz mudanças na estrutura e funcionamento do cérebro em áreas envolvidas na atenção, emoção e autoconsciência. Também leva a melhorias no humor e diminui o estresse e a ansiedade, que são os principais contribuintes para a disfunção sexual. Em segundo lugar, a ênfase da atenção plena no não julgamento pode ajudar a promover a aceitação do parceiro. Também pode reduzir a autocrítica associada a uma imagem corporal distorcida. Além disso, a atenção aprimorada em estímulos sensuais e a distração diminuída podem aumentar a excitação.

Projeto de pesquisa:

Este será um estudo piloto randomizado de mulheres com IU encaminhadas ao Center for Pelvic Floor, St. Paul's Hospital, em Vancouver, British Columbia, Canadá. O recrutamento começará após a obtenção da aprovação ética para o estudo. Todas as mulheres encaminhadas ao Centro para Assoalho Pélvico preenchem um questionário de admissão antes de sua primeira consulta. Esse questionário inclui uma avaliação da função sexual. Mulheres com disfunção sexual identificada com sofrimento, no questionário inicial, serão convidadas a participar do estudo proposto. Os potenciais participantes serão primeiro informados sobre o estudo pelo médico que atende o paciente em consulta. Se os pacientes estiverem dispostos a conhecer a equipe de pesquisa, o coordenador da pesquisa ou um estudante de medicina treinado explicará melhor o estudo e inscreverá mulheres interessadas que atendam aos critérios de inclusão e exclusão, enquanto obtém consentimento informado para participar. Depois de concluir as avaliações iniciais, os participantes serão randomizados para o grupo de controle de atendimento uroginecológico padrão ou o grupo de intervenção de atendimento padrão mais terapia sexual baseada em mindfulness (MBST) (60 participantes no total, 30 em cada grupo). O tratamento uroginecológico padrão para IU varia de acordo com o tipo de IU e as preferências do paciente, mas pode incluir exercícios do assoalho pélvico, fisioterapia do assoalho pélvico, medicamentos para a função da bexiga, adaptação de pessário (um anel de silicone colocado na vagina para reduzir os sintomas de incontinência urinária, como bem como prolapso de órgãos pélvicos) e/ou cirurgia.

Informações básicas serão coletadas e incluirão: características demográficas dos participantes, disfunção do assoalho pélvico (PFD) e sintomas de incontinência urinária, além de resultados de exames, desde a avaliação da primeira consulta. Mais informações serão obtidas com questionários adicionais sobre imagem corporal, atenção plena, ansiedade e sintomas de depressão.

As mulheres passarão pelo gerenciamento de sua IU com ou sem sessões de MBST. Os participantes da intervenção (aqueles que se submetem à sessão MBST) serão reavaliados com os mesmos questionários dentro de 2 a 4 semanas após a intervenção. Todos os pacientes terão sua avaliação final três meses após a intervenção (incluindo três meses de pós-operatório, para dar tempo de retomar a relação sexual após o tempo inicial de cicatrização cirúrgica).

Serão coletados dados dos prontuários dos pacientes sobre seu manejo uroginecológico (tratamento com exercícios do assoalho pélvico, fisioterapia do assoalho pélvico, redução de gatilhos alimentares, reeducação da bexiga, medicamentos, pessário para incontinência, cirurgia, etc.), bem como sua resposta ao tratamento.

Ao longo do processo, as taxas de recrutamento, o tempo do coordenador da pesquisa, as barreiras metodológicas, a participação nas sessões do MBST e o acompanhamento serão todos documentados.

As informações coletadas neste estudo piloto servirão de base para um futuro estudo multicêntrico. Existe um plano para divulgar as descobertas para a comunidade médica envolvida na saúde da mulher, bem como para compartilhá-las com o público em geral.

Análise estatística:

Serão incluídas estatísticas descritivas das características demográficas. O sofrimento sexual pré e pós-terapia será avaliado e comparado entre os grupos que se submetem apenas ao tratamento uroginecológico padrão versus o tratamento padrão mais MBST, com uma análise de intenção de tratar. Será realizada regressão linear na pontuação pós-terapia ajustada para pontuação pré-terapia no questionário de angústia sexual FSDS-R. O desvio padrão em torno da diferença observada entre os grupos contribuirá para o cálculo do tamanho da amostra para um futuro ensaio randomizado. Os resultados do piloto secundário serão avaliados descritivamente. Os resultados dos ensaios secundários serão comparados entre os grupos usando o teste t pareado, teste de soma de postos de Wilcoxon ou regressão linear, conforme apropriado. A interação entre o tratamento e outras variáveis ​​(ou seja, gravidade dos sintomas de IU no início do estudo, cura da IU, outros sintomas de DFP) na função sexual será avaliada por meio de análise de regressão linear.