Az éberség, az inkontinencia és a szexuális funkciók kezelésének tanulmánya (MIST)

Cél: Egy nagy, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságának értékelése a standard urogynekológiai ellátás mellett a mindfulness-alapú szexterápia (MBST) szexuális szorongásra gyakorolt ​​hatásának meghatározására vizelet-inkontinenciában (UI) és szexuális diszfunkcióban szenvedő nők esetében.

Hipotézis: Az MBST hozzáadása a szokásos urogynekológiai ellátáshoz csökkenti a szexuális szorongást az UI-ban és a szexuális diszfunkcióban szenvedő nőknél.

Háttér/indoklás: A szexuális diszfunkció gyakori megállapítás a nőgyógyászati ​​ellátást igénylő 40 év feletti nőknél, a nők 66%-a számolt be legalább egy panaszról, 26%-a pedig szexuális zavarról. Ennek súlyos negatív következményei lehetnek az egészséggel kapcsolatos életminőségre, az interperszonális kapcsolatokra, a stressz szintjére és a hangulatra. Egyes tanulmányok azt is kimutatták, hogy a szexuális zavarok gyakorisága az életkorral növekszik, és az idős nők 80%-a számol be diszfunkcióról. Ezzel párhuzamosan a vizelet inkontinencia, az akaratlan vizeletszivárgás is egyre inkább elterjedt az életkor előrehaladtával, az idős nők 30-50%-a érintett. Korlátozott bizonyítékok arra utalnak, hogy a vizelet-inkontinencia kezelése, akár konzervatív, akár sebészeti, javíthatja a szexuális funkciót. Pontosabban, a stresszes vizelet-inkontinencia miatti műtétet követően a nők 32%-ánál javult a szexuális funkció, 55%-uk nem lát változást, és 13%-uk számolt be romlásról. A Mindfulness a meditáció egy olyan fajtája, amely az egyén tudatosságát a jelen pillanatba hozza, ítéletmentes módon. Az 1970-es évek óta a mindfulness-alapú terápiákat egyre gyakrabban alkalmazzák többféle betegség kezelésére, beleértve a krónikus fájdalmat, szorongást, depressziót és sok mást. Az éberségen alapuló szexterápia (MBST) hatékonynak bizonyult a szexuális zavarok kezelésében olyan nőknél, akiknek izgalmi zavarai, szeméremtestfájdalmai, nőgyógyászati ​​rákja és szexuális zaklatása volt. A Szexuális Orvostudományi Nemzetközi Konzultáció legutóbbi ülésén, 2015 júniusában javasolta a mindfulness-alapú terápia alkalmazását alacsony szexuális vágytól szenvedő nőknél. Számos olyan mechanizmus létezik, amelyeken keresztül az éber figyelem befolyásolja a szexuális funkciót. Először is, a mindfulness gyakorlása változásokat idéz elő az agy szerkezetében és működésében a figyelem, az érzelmek és az öntudat terén. A hangulat javulásához is vezet, valamint csökkenti a stresszt és a szorongást, amelyek mindegyike jelentős mértékben hozzájárul a szexuális diszfunkcióhoz. Másodszor, a figyelmesség által az ítélkezés mellőzésének hangsúlyozása elősegítheti a partner elfogadását. Csökkentheti a torz testképhez kapcsolódó önkritikát is. Ezen túlmenően, az érzéki ingerekre való fokozottabb figyelem és a csökkent elterelhetőség fokozhatja az izgalmat.

Kutatási terv:

Ez egy kísérleti, randomizált, UI-ban szenvedő nőkön végzett kísérleti vizsgálat lesz, akiket a Center for Pelvic Floor, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia, Kanada. A toborzás a vizsgálathoz szükséges etikai engedély megszerzése után kezdődik. Minden nő, akit a Medencefenéki Központba utaltak, kitölt egy kérdőívet az első konzultáció előtt. Ez a kérdőív a szexuális funkció értékelését is tartalmazza. A kiindulási kérdőív alapján szorongással járó szexuális diszfunkcióval rendelkező nőket meghívnak a javasolt vizsgálatban való részvételre. A potenciális résztvevőket először az orvos tájékoztatja a vizsgálatról, aki konzultál a beteggel. Ha a betegek hajlandóak találkozni a kutatócsoporttal, a kutatási koordinátor vagy egy képzett orvostanhallgató tovább magyarázza a vizsgálatot, és bevonja azokat az érdeklődő nőket, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, miközben tájékozott beleegyezést kapnak a részvételhez. Az alapfelmérések elvégzése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a standard urogynekológiai kontrollcsoportba, vagy a standard ellátás plusz mindfulness-based sextherapy (MBST) intervenciós csoportba (összesen 60 résztvevő, mindegyik csoportban 30). Az UI standard urogynekológiai ellátása az UI típusától és a páciens preferenciáitól függően változik, de tartalmazhat medencefenéki gyakorlatokat, medencefenék fizioterápiát, húgyhólyag működését segítő gyógyszereket, pesszárium illesztést (a hüvelybe helyezett szilikongyűrű a vizelet inkontinencia tüneteinek csökkentésére, pl. valamint kismedencei szerv prolapsus) és/vagy műtét.

Alapinformációkat gyűjtenek össze, amelyek a következőket tartalmazzák: a résztvevők demográfiai jellemzői, a medencefenék diszfunkciója (PFD) és a vizelet-inkontinencia tünetei, valamint a vizsgálat eredményei az első konzultációs látogatásuk értékelésétől. További információkat a testképről, az éberségről, a szorongásról és a depressziós tünetekről szóló további kérdőívekkel szerezhet be.

A nők ezután kezelik felhasználói felületüket MBST munkamenetekkel vagy anélkül. A beavatkozás résztvevőit (azokat, akik átesnek az MBST ülésen) a beavatkozást követő 2-4 héten belül ugyanazokkal a kérdőívekkel újraértékelik. A beavatkozás után három hónappal (beleértve a műtét utáni három hónapot is) minden beteg végső értékelése megtörténik, hogy a kezdeti műtéti gyógyulási idő után legyen idő a közösülés folytatására.

A betegek urogynekológiai kezeléséről (medencefenéki gyakorlatokkal végzett kezelés, medencefenék fizioterápia, diétás triggerek csökkentése, hólyag-átképzés, gyógyszerek, inkontinencia pesszárium, műtét stb.) és a kezelésre adott válaszukról adatokat gyűjtenek a betegek táblázataiból.

A folyamat során dokumentálni kell a toborzási arányokat, a kutatási koordinátorok idejét, a módszertani akadályokat, az MBST ülésen való részvételt és a nyomon követést.

Az ebből a kísérleti tanulmányból összegyűjtött információk egy jövőbeni többközpontú vizsgálat alapjául szolgálnak majd. Tervben van az eredmények terjesztése a nők egészségével foglalkozó orvosi közösséggel, valamint a nagyközönséggel való megosztása.

Statisztikai analízis:

A demográfiai jellemzők leíró statisztikái is szerepelni fognak. A terápia előtti és utáni szexuális szorongást értékelik, és összehasonlítják a standard urogynekológiai ellátáson átesett csoportok és a standard ellátás plusz MBST kezeléssel, a kezelési szándék elemzésével. Az FSDS-R szexuális distressz kérdőív terápia előtti pontszámával korrigált terápia utáni pontszám lineáris regresszióját hajtják végre. A csoportok közötti megfigyelt különbség körüli szórás hozzájárul a minta méretének kiszámításához egy jövőbeli randomizált vizsgálathoz. A másodlagos kísérleti eredményeket leíró módon értékelik. A másodlagos vizsgálati eredményeket a csoportok között páros t-próba, Wilcoxon rangösszeg teszt vagy lineáris regresszió segítségével hasonlítják össze. A kezelés és más változók (azaz az UI-tünetek súlyossága a kiinduláskor, az UI gyógyulása, egyéb PFD-tünetek) közötti kölcsönhatást a szexuális funkcióra lineáris regressziós elemzéssel értékelik.