Mindfulness, inkontinens og seksuel funktionsbehandling undersøgelse (MIST)

Formål: At evaluere gennemførligheden af ​​et stort multicenter randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme indvirkningen på seksuel nød af mindfulness-baseret sexterapi (MBST) ud over standard urogynækologisk behandling hos kvinder med både urininkontinens (UI) og seksuel dysfunktion.

Hypotese: Tilføjelsen af ​​MBST til standard urogynækologisk behandling reducerer seksuel lidelse hos kvinder med UI og seksuel dysfunktion.

Baggrund/begrundelse: Seksuel dysfunktion er et almindeligt fund hos kvinder over 40 år, der søger gynækologisk behandling, hvor 66 % af kvinderne rapporterer mindst én klage, og 26 % rapporterer seksuel nød. Dette kan have dybtgående negative konsekvenser for sundhedsrelateret livskvalitet, interpersonelle forhold, stressniveau og humør. Nogle undersøgelser har også vist, at forekomsten af ​​seksuel dysfunktion stiger med alderen, hvor så mange som 80 % af ældre kvinder rapporterer dysfunktion. Parallelt hermed er urininkontinens, den ufrivillige udsivning af urin, også mere og mere udbredt med alderen, hvor 30-50 % af de ældre kvinder er ramt. Begrænset bevis tyder på, at behandlinger for urininkontinens, hvad enten de er konservative eller kirurgiske, kan forbedre den seksuelle funktion. Specifikt efter operation for stress-inkontinens viser 32 % af kvinderne forbedret seksuel funktion, 55 % ser ingen ændring, og 13 % rapporterer forværret funktion. Mindfulness er en form for meditation, der bringer individets bevidsthed til nuet på en ikke-dømmende måde. Siden 1970'erne er mindfulness-baserede terapier blevet brugt i stigende grad til at behandle flere tilstande, herunder kroniske smerter, angst, depression og mange andre. Mindfulness-baseret sexterapi (MBST) har vist sig at være effektiv til at håndtere seksuelle dysfunktioner hos kvinder med ophidselsesforstyrrelser, vulvasmerter, en historie med gynækologisk cancer og en historie med seksuelt misbrug. Den Internationale Konsultation om Seksuel Medicin har på sidste møde i juni 2015 anbefalet brugen af ​​mindfulness-baseret terapi hos kvinder med lav seksuel lyst. Mekanismer, hvorigennem mindfulness menes at påvirke seksuel funktion, er talrige. For det første producerer mindfulness-øvelser ændringer i hjernens struktur og funktion i områder involveret i opmærksomhed, følelser og selvbevidsthed. Det fører også til forbedringer i humøret og mindsker stress og angst, som alle er væsentlige bidragydere til seksuel dysfunktion. For det andet kan mindfulness' vægt på ikke-dømmende være med til at fremme accept af partneren. Det kan også reducere selvkritik forbundet med et forvrænget kropsbillede. Derudover kan forbedret opmærksomhed på sensuelle stimuli og mindsket distraherbarhed øge ophidselsen.

Forskningsdesign:

Dette vil være en pilot randomiseret undersøgelse af kvinder med UI henvist til Center for bækkenbund, St. Paul's Hospital, i Vancouver, British Columbia, Canada. Rekruttering begynder efter opnåelse af etisk godkendelse til undersøgelsen. Alle kvinder, der henvises til Center for Bækkenbund, udfylder et indtagsspørgeskema forud for deres første konsultation. Det spørgeskema indeholder en vurdering af seksuel funktion. Kvinder med identificeret seksuel dysfunktion med nød, på baseline spørgeskema, vil blive inviteret til at deltage i den foreslåede undersøgelse. Potentielle deltagere vil først blive informeret om undersøgelsen ved, at lægen ser patienten i samråd. Hvis patienter er villige til at møde forskerholdet, vil forskningskoordinatoren eller en uddannet medicinstuderende forklare undersøgelsen yderligere og tilmelde interesserede kvinder, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, samtidig med at de opnår informeret samtykke til at deltage. Efter at have gennemført baseline-vurderinger, vil deltagerne derefter blive randomiseret til standard urogynækologisk pleje kontrolgruppe, eller standard pleje plus mindfulness-baseret sexterapi (MBST) interventionsgruppe (60 deltagere i alt, 30 i hver gruppe). Standard urogynækologisk behandling for UI varierer baseret på typen af ​​UI og patientpræferencer, men kan omfatte bækkenbundsøvelser, bækkenbundsfysioterapi, medicin til blærefunktion, pessartilpasning (en silikonering placeret i skeden for at reducere symptomer på urininkontinens, som f. samt bækkenorganprolaps) og/eller operation.

Baseline-information vil blive indsamlet, og den vil omfatte: deltagernes demografiske karakteristika, bækkenbundsdysfunktion (PFD) og urininkontinenssymptomer og undersøgelsesresultater fra vurderingen af ​​deres første konsultationsbesøg. Yderligere information vil blive indhentet med yderligere spørgeskemaer om kropsopfattelse, mindfulness, angst og depressionssymptomer.

Kvinder vil derefter gennemgå styring af deres brugergrænseflade med eller uden MBST-sessioner. Interventionsdeltagere (dem, der gennemgår MBST-session) vil derefter blive revurderet med de samme spørgeskemaer inden for 2-4 uger efter intervention. Alle patienter vil derefter have deres endelige vurdering tre måneder efter interventionen (inklusive tre måneder postoperativt, for at give tid til at genoptage samleje efter den indledende kirurgiske helingstid).

Data vil blive indsamlet fra patienternes skemaer om deres urogynækologiske behandling (behandling med bækkenbundsøvelser, bækkenbundsfysioterapi, reduktion af diætudløsere, genoptræning af blæren, medicin, inkontinenspessar, operation osv.) samt deres respons på behandlingen.

Gennem hele processen vil rekrutteringsraterne, forskningskoordinatorens tid, metodiske barrierer, MBST-sessionsdeltagelse og opfølgning alle blive dokumenteret.

Information indsamlet fra denne pilotundersøgelse vil danne grundlag for et fremtidigt multicenterforsøg. Der er en plan for derefter at formidle resultaterne til det medicinske samfund, der er involveret i kvinders sundhed, samt at dele dem med offentligheden som helhed.

Statistisk analyse:

Beskrivende statistikker over demografiske karakteristika vil blive inkluderet. Seksuel lidelse før og efter terapi vil blive evalueret og sammenlignet mellem de grupper, der kun gennemgår standard urogynækologisk behandling versus standardbehandling plus MBST, med en intention-to-treat-analyse. Lineær regression på post-terapi-scoren justeret for præ-terapi-score på FSDS-R-spørgeskemaet om seksuel nød vil blive udført. Standardafvigelse omkring den observerede forskel mellem grupperne vil bidrage til beregning af stikprøvestørrelse for et fremtidigt randomiseret forsøg. Sekundære pilotresultater vil blive vurderet beskrivende. Sekundære forsøgsresultater vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af parret t-test, Wilcoxon rangsumtest eller lineær regression efter behov. Interaktion mellem behandling og andre variabler (dvs. sværhedsgraden af ​​UI-symptomer ved baseline, helbredelse af UI, andre PFD-symptomer) på seksuel funktion vil blive vurderet ved hjælp af lineær regressionsanalyse.