Estudio de tratamiento de la atención plena, la incontinencia y la función sexual (MIST)

Propósito: Evaluar la viabilidad de un gran ensayo controlado aleatorio multicéntrico para determinar el impacto de la terapia sexual basada en la atención plena (MBST) en la angustia sexual, además de la atención uroginecológica estándar, en mujeres con incontinencia urinaria (IU) y disfunción sexual.

Hipótesis: La adición de MBST a la atención uroginecológica estándar reduce la angustia sexual en mujeres con IU y disfunción sexual.

Antecedentes/justificación: la disfunción sexual es un hallazgo común en mujeres mayores de 40 años que buscan atención ginecológica, con un 66 % de mujeres que informan al menos una queja y un 26 % que informa angustia sexual. Esto puede tener profundas consecuencias negativas en la calidad de vida relacionada con la salud, las relaciones interpersonales, el nivel de estrés y el estado de ánimo. Algunos estudios también han demostrado que la prevalencia de la disfunción sexual aumenta con la edad, con hasta un 80 % de mujeres mayores que informan disfunción. Paralelamente, la incontinencia urinaria, la pérdida involuntaria de orina, también es cada vez más frecuente con la edad, y afecta al 30-50% de las mujeres mayores. La evidencia limitada sugiere que los tratamientos para la incontinencia urinaria, ya sean conservadores o quirúrgicos, pueden mejorar la función sexual. Específicamente, después de la cirugía para la incontinencia urinaria de esfuerzo, el 32 % de las mujeres muestran una función sexual mejorada, el 55 % no ve cambios y el 13 % informa una función peor. La atención plena es un tipo de meditación que lleva la conciencia del individuo al momento presente sin juzgar. Desde la década de 1970, las terapias basadas en la atención plena se han utilizado cada vez más para tratar múltiples afecciones, como el dolor crónico, la ansiedad, la depresión y muchas otras. Se ha demostrado que la terapia sexual basada en la atención plena (MBST, por sus siglas en inglés) es eficaz para controlar las disfunciones sexuales en mujeres con trastornos de la excitación, dolor vulvar, antecedentes de cáncer ginecológico y antecedentes de abuso sexual. La Consulta Internacional de Medicina Sexual, en su última reunión de junio de 2015, ha recomendado el uso de la terapia basada en mindfulness en mujeres con bajo deseo sexual. Los mecanismos a través de los cuales se cree que la atención plena afecta la función sexual son numerosos. Primero, la práctica de la atención plena produce cambios en la estructura y el funcionamiento del cerebro en áreas involucradas en la atención, la emoción y la autoconciencia. También conduce a mejoras en el estado de ánimo y disminuye el estrés y la ansiedad, todos los cuales son los principales contribuyentes a la disfunción sexual. En segundo lugar, el énfasis de la atención plena en no juzgar puede ayudar a fomentar la aceptación de la pareja. También puede reducir la autocrítica asociada con una imagen corporal distorsionada. Además, una mejor atención a los estímulos sensuales y una menor distracción pueden aumentar la excitación.

Diseño de la investigación:

Este será un estudio piloto aleatorizado de mujeres con IU referidas al Centro para el Piso Pélvico, Hospital St. Paul, en Vancouver, Columbia Británica, Canadá. El reclutamiento comenzará después de obtener la aprobación ética para el estudio. Todas las mujeres remitidas al Centro de Suelo Pélvico completan un cuestionario de admisión antes de su primera consulta. Ese cuestionario incluye una evaluación de la función sexual. Las mujeres con disfunción sexual identificada con angustia, en el cuestionario de referencia, serán invitadas a participar en el estudio propuesto. Los participantes potenciales serán informados primero sobre el estudio por el médico que atiende al paciente en consulta. Si las pacientes están dispuestas a reunirse con el equipo de investigación, el coordinador de la investigación o un estudiante de medicina capacitado les explicará más detalladamente el estudio e inscribirán a las mujeres interesadas que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión, mientras obtienen el consentimiento informado para participar. Después de haber completado las evaluaciones iniciales, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control de atención uroginecológica estándar, o al grupo de intervención de atención estándar más terapia sexual basada en la atención plena (MBST) (60 participantes en total, 30 en cada grupo). La atención uroginecológica estándar para la IU varía según el tipo de IU y las preferencias de la paciente, pero puede incluir ejercicios del piso pélvico, fisioterapia del piso pélvico, medicamentos para la función de la vejiga, colocación de un pesario (un anillo de silicona que se coloca en la vagina para reducir los síntomas de la incontinencia urinaria, como así como prolapso de órganos pélvicos) y/o cirugía.

Se recopilará información de referencia que incluirá: las características demográficas de los participantes, la disfunción del suelo pélvico (PFD) y los síntomas de incontinencia urinaria, y los resultados del examen, desde su primera visita de evaluación de la consulta. Se obtendrá más información con cuestionarios adicionales sobre imagen corporal, atención plena, ansiedad y síntomas de depresión.

Luego, las mujeres se someterán a la gestión de su interfaz de usuario con o sin sesiones de MBST. Los participantes de la intervención (aquellos que se someten a una sesión de MBST) serán reevaluados con los mismos cuestionarios dentro de las 2 a 4 semanas posteriores a la intervención. A todos los pacientes se les realizará su evaluación final tres meses después de la intervención (incluidos los tres meses posteriores a la operación, para dar tiempo a reanudar las relaciones sexuales después del tiempo de cicatrización quirúrgica inicial).

Se recogerán datos de las historias clínicas de las pacientes sobre su manejo uroginecológico (tratamiento con ejercicios de suelo pélvico, fisioterapia de suelo pélvico, reducción de desencadenantes dietéticos, reentrenamiento vesical, medicamentos, pesario para incontinencia, cirugía, etc.) así como su respuesta al tratamiento.

A lo largo del proceso, se documentarán las tasas de reclutamiento, el tiempo del coordinador de investigación, las barreras metodológicas, la asistencia a la sesión MBST y el seguimiento.

La información recopilada de este estudio piloto informará un futuro ensayo multicéntrico. Existe un plan para luego difundir los hallazgos a la comunidad médica involucrada en la salud de la mujer, así como compartirlos con el público en general.

Análisis estadístico:

Se incluirán estadísticas descriptivas de las características demográficas. La angustia sexual antes y después de la terapia se evaluará y comparará entre los grupos que se someten a atención uroginecológica estándar solamente versus atención estándar más MBST, con un análisis por intención de tratar. Se realizará una regresión lineal en la puntuación posterior a la terapia ajustada para la puntuación previa a la terapia en el cuestionario de angustia sexual FSDS-R. La desviación estándar alrededor de la diferencia observada entre los grupos contribuirá al cálculo del tamaño de la muestra para un ensayo aleatorizado futuro. Los resultados piloto secundarios se evaluarán de forma descriptiva. Los resultados secundarios del ensayo se compararán entre los grupos mediante la prueba t pareada, la prueba de la suma de rangos de Wilcoxon o la regresión lineal, según corresponda. La interacción entre el tratamiento y otras variables (es decir, la gravedad de los síntomas de IU al inicio del estudio, la curación de la IU, otros síntomas de PFD) sobre la función sexual se evaluará mediante un análisis de regresión lineal.