Mindfulnessin, inkontinenssin ja seksuaalisten toimintojen hoitotutkimus (MIST)

Tarkoitus: Arvioida laajan, satunnaistetun kontrolloidun monikeskustutkimuksen toteutettavuutta, jotta voidaan määrittää mindfulness-pohjaisen seksiterapian (MBST) vaikutus seksuaaliseen ahdistukseen tavanomaisen urogynekologisen hoidon lisäksi naisilla, joilla on sekä virtsankarkailu (UI) että seksuaalinen toimintahäiriö.

Hypoteesi: MBST:n lisääminen tavanomaiseen urogynekologiseen hoitoon vähentää seksuaalista ahdistusta naisilla, joilla on UI ja seksuaalinen toimintahäiriö.

Tausta/perustelut: Seksuaalinen toimintahäiriö on yleinen löydös yli 40-vuotiailla naisilla, jotka hakevat gynekologista hoitoa. 66 % naisista raportoi vähintään yhdestä valituksesta ja 26 % seksuaalisesta ahdistuksesta. Tällä voi olla syvällisiä negatiivisia vaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun, ihmissuhteisiin, stressitasoon ja mielialaan. Jotkut tutkimukset ovat myös osoittaneet, että seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyys lisääntyy iän myötä, ja jopa 80 % iäkkäistä naisista raportoi toimintahäiriöstä. Samanaikaisesti virtsankarkailu, tahaton virtsan vuoto, on myös yhä yleisempää iän myötä, ja 30–50 % iäkkäistä naisista kärsii siitä. Rajoitettu näyttö viittaa siihen, että virtsankarkailun hoidot, olivatpa ne konservatiivisia tai kirurgisia, voivat parantaa seksuaalista toimintaa. Erityisesti stressiinkontinenssin leikkauksen jälkeen 32 %:lla naisista seksuaalinen toiminta on parantunut, 55 % ei näe muutosta ja 13 % raportoi toimintakyvyn heikkenemisestä. Mindfulness on eräänlainen meditaatio, joka tuo yksilön tietoisuuden nykyhetkeen tuomitsemattomalla tavalla. 1970-luvulta lähtien mindfulness-pohjaisia ​​hoitoja on käytetty yhä enemmän useiden sairauksien, kuten kroonisen kivun, ahdistuneisuuden, masennuksen ja monien muiden hoitoon. Mindfulness-pohjaisen seksiterapian (MBST) on osoitettu olevan tehokas seksuaalisten toimintahäiriöiden hallinnassa naisilla, joilla on kiihottumishäiriöitä, ulkosynnyttimien kipua, gynekologista syöpää ja seksuaalista hyväksikäyttöä. Kansainvälinen seksuaalilääketieteellinen konsultaatio on viimeksi pidetyssä kokouksessaan kesäkuussa 2015 suositellut mindfulness-terapian käyttöä naisille, joilla on alhainen seksuaalinen halu. Mekanismeja, joiden kautta mindfulnessin uskotaan vaikuttavan seksuaaliseen toimintaan, on lukuisia. Ensinnäkin mindfulness-harjoitus tuottaa muutoksia aivojen rakenteessa ja toiminnassa huomion, tunteiden ja itsetietoisuuden alueilla. Se johtaa myös mielialan paranemiseen ja vähentää stressiä ja ahdistusta, jotka kaikki ovat merkittäviä seksuaalihäiriöiden tekijöitä. Toiseksi mindfulnessin painottaminen tuomitsemattomuuteen voi auttaa edistämään kumppanin hyväksyntää. Se voi myös vähentää vääristyneeseen kehonkuvaan liittyvää itsekritiikkiä. Lisäksi parantunut huomio aistillisiin ärsykkeisiin ja vähentynyt häiriötekijä voivat lisätä kiihottumista.

Tutkimus suunnittelu:

Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus, jossa naiset, joilla on UI, ohjataan Center for Pelvic Floor, St. Paul's Hospital, Vancouver, British Columbia, Kanada. Rekrytointi alkaa, kun tutkimukseen on saatu eettinen hyväksyntä. Kaikki Lantionpohjakeskukseen lähetetyt naiset täyttävät saantikyselyn ennen ensimmäistä konsultaatiotaan. Kyselylomake sisältää seksuaalisen toiminnan arvioinnin. Naiset, joilla on todettu seksuaalinen toimintahäiriö, johon liittyy ahdistusta, kutsutaan lähtökyselylomakkeella osallistumaan ehdotettuun tutkimukseen. Potentiaaliset osallistujat saavat ensin tiedon tutkimuksesta lääkäriltä, ​​joka näkee potilaan konsultaatiossa. Jos potilaat ovat valmiita tapaamaan tutkimusryhmää, tutkimuskoordinaattori tai koulutettu lääketieteen opiskelija selittää tutkimuksen tarkemmin ja ottaa mukaan kiinnostuneita naisia, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, samalla kun he saavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan tavalliseen urogynekologisen hoidon kontrolliryhmään tai tavanomaiseen hoitoon ja mindfulness-pohjaiseen seksiterapiaan (MBST) liittyvään interventioryhmään (yhteensä 60 osallistujaa, 30 kussakin ryhmässä). UI:n tavallinen urogynekologinen hoito vaihtelee UI-tyypin ja potilaan mieltymysten mukaan, mutta se voi sisältää lantionpohjan harjoituksia, lantionpohjan fysioterapiaa, virtsarakon toimintaan tarkoitetut lääkkeet, pessaarin sovitus (emättimeen asetettu silikonirengas virtsankarkailun oireiden vähentämiseksi, kuten sekä lantion prolapsi) ja/tai leikkaus.

Perustiedot kerätään ja ne sisältävät: osallistujien demografiset ominaisuudet, lantionpohjan toimintahäiriön (PFD) ja virtsankarkailun oireet sekä tutkimustulokset heidän ensimmäisen konsultaatiokäynnin arvioinnista. Lisätietoa saa lisäkyselyillä kehonkuvasta, mindfulnessista, ahdistuksesta ja masennuksen oireista.

Tämän jälkeen naiset käyvät läpi käyttöliittymänsä MBST-istuntojen kanssa tai ilman. Intervention osallistujat (ne, jotka käyvät läpi MBST-istunnon) arvioidaan uudelleen samoilla kyselylomakkeilla 2-4 viikon kuluessa interventiosta. Kaikille potilaille tehdään lopullinen arviointi kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä (mukaan lukien kolme kuukautta leikkauksen jälkeen, jotta yhdynnässä on aikaa aloittaa uudelleen ensimmäisen kirurgisen parantumisajan jälkeen).

Potilaiden urogynekologisesta hoidosta (hoito lantionpohjan harjoitteilla, lantionpohjan fysioterapia, ravinnon laukaisimien vähentäminen, virtsarakon uudelleenkoulutus, lääkkeet, inkontinenssipessaari, leikkaus jne.) sekä potilaiden urogynekologisesta hoidosta kerätään tietoa.

Koko prosessin aikana rekrytointiprosentit, tutkimuskoordinaattorin aika, metodologiset esteet, MBST-istuntojen osallistuminen ja seuranta dokumentoidaan.

Tästä pilottitutkimuksesta kerätyt tiedot ovat tulevaisuuden monikeskustutkimuksen pohjana. Löydökset on tarkoitus levittää naisten terveyteen osallistuvalle lääketieteelliselle yhteisölle sekä jakaa ne suurelle yleisölle.

Tilastollinen analyysi:

Mukana on demografisia ominaisuuksia kuvaavat tilastot. Ennen terapiaa ja sen jälkeistä seksuaalista kärsimystä arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä, jotka saavat vain tavanomaista urogynekologista hoitoa, verrattuna normaalihoitoon plus MBST:hen, ja niitä verrataan hoidon aikomusanalyysin avulla. Suoritetaan lineaarinen regressio hoidon jälkeisestä pistemäärästä, joka on mukautettu FSDS-R-seksuaalisen ahdistuksen kyselylomakkeen ennen hoitoa saatuihin pisteisiin. Keskihajonta ryhmien välillä havaitun eron ympärillä vaikuttaa otoskoon laskemiseen tulevaa satunnaistettua tutkimusta varten. Toissijaisen pilotin tulokset arvioidaan kuvailevasti. Toissijaisten kokeiden tuloksia verrataan ryhmien välillä käyttäen paritettua t-testiä, Wilcoxonin rank-summatestiä tai lineaarista regressiota tarpeen mukaan. Hoidon ja muiden muuttujien (eli UI-oireiden vakavuus lähtötilanteessa, UI-oireiden paraneminen, muut PFD-oireet) välinen vuorovaikutus seksuaaliseen toimintaan arvioidaan käyttämällä lineaarista regressioanalyysiä.