마음 챙김, 요실금 및 성기능 치료 연구 (MIST)

목적: 요실금(UI)과 성기능 장애가 모두 있는 여성에서 표준 비뇨부인과 치료에 더해 마음챙김 기반 성 요법(MBST)의 성적 고통에 미치는 영향을 결정하기 위한 대규모 다기관 무작위 대조 시험의 타당성을 평가합니다.

가설: 표준 비뇨부인과 치료에 MBST를 추가하면 UI 및 성기능 장애가 있는 여성의 성적 고통이 감소합니다.

배경/정당성: 성기능 장애는 부인과 치료를 원하는 40세 이상의 여성에게서 흔히 발견되며, 여성의 66%가 적어도 한 가지 불만을 보고하고 26%가 성적 고통을 보고합니다. 이것은 건강과 관련된 삶의 질, 대인 관계, 스트레스 수준 및 기분에 심각한 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 일부 연구에 따르면 성기능 장애의 유병률은 나이가 들면서 증가하며 노인 여성의 80%가 기능 장애를 보고합니다. 이와 병행하여 비자발적 소변 누출인 요실금도 나이가 들면서 점점 더 널리 퍼져 노인 여성의 30-50%가 영향을 받습니다. 보수적이든 외과적이든 요실금 치료가 성기능을 향상시킬 수 있다는 제한된 증거가 있습니다. 구체적으로, 복압성 요실금 수술 후 여성의 32%는 성기능이 개선되었고, 55%는 변화가 없었고, 13%는 기능이 악화되었다고 보고했습니다. Mindfulness는 판단하지 않는 방식으로 개인의 인식을 현재 순간으로 가져 오는 일종의 명상입니다. 1970년대 이후 마음챙김 기반 요법은 만성 통증, 불안, 우울증 등 여러 질환을 치료하는 데 점점 더 많이 사용되었습니다. Mindfulness-based sex therapy (MBST)는 흥분 장애, 외음부 통증, 부인과 암 병력 및 성적 학대 병력이있는 여성의 성기능 장애 관리에 효과적인 것으로 나타났습니다. 2015년 6월 마지막 회의에서 성의학에 관한 국제 상담(International Consultation on Sexual Medicine)은 성욕이 낮은 여성에게 마음챙김 기반 요법을 사용할 것을 권장했습니다. 마음챙김이 성기능에 영향을 미치는 것으로 여겨지는 메커니즘은 다양합니다. 첫째, 마음챙김 수련은 주의, 감정 및 자기 인식과 관련된 영역에서 뇌 구조와 기능에 변화를 가져옵니다. 또한 기분이 좋아지고 성기능 장애의 주요 원인인 스트레스와 불안이 감소합니다. 둘째, 비판단에 대한 마음챙김의 강조는 파트너의 수용을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 왜곡된 신체 이미지와 관련된 자기 비판을 줄일 수 있습니다. 또한 감각적 자극에 대한 주의력이 향상되고 산만함이 줄어들면 각성이 증가할 수 있습니다.

연구 계획:

이것은 캐나다 브리티시컬럼비아 주 밴쿠버에 있는 세인트 폴 병원의 골반저 센터에 의뢰된 UI를 가진 여성에 대한 파일럿 무작위 연구입니다. 모집은 연구에 대한 윤리 승인을 얻은 후 시작됩니다. Center for Pelvic Floor에 의뢰된 모든 여성은 첫 번째 상담 전에 섭취 설문지를 작성합니다. 그 설문지는 성기능 평가를 포함합니다. 기본 설문지에서 고통을 수반하는 성기능 장애가 확인된 여성은 제안된 연구에 참여하도록 초대됩니다. 잠재적 참가자는 상담에서 환자를 보는 의사가 먼저 연구에 대해 알릴 것입니다. 환자가 기꺼이 연구팀을 만날 의향이 있는 경우 연구 코디네이터 또는 훈련된 의대생이 연구에 대해 자세히 설명하고 포함 및 제외 기준을 충족하는 관심 있는 여성을 등록하는 동시에 정보에 입각한 참여 동의를 얻습니다. 기준선 평가를 완료한 후 참가자는 표준 비뇨부인과 치료 대조군 또는 표준 치료와 마음챙김 기반 성 요법(MBST) 개입 그룹(총 참가자 60명, 각 그룹당 30명)으로 무작위 배정됩니다. 요실금에 대한 표준 비뇨부인과 치료는 요실금 유형과 환자 선호도에 따라 다르지만 골반저 운동, 골반저 물리치료, 방광 기능을 위한 약물, 페서리 피팅(요실금 증상을 줄이기 위해 질에 삽입하는 실리콘 링, 골반 장기 탈출) 및/또는 수술.

기준선 정보가 수집되고 여기에는 첫 번째 상담 방문 평가에서 참가자의 인구통계학적 특성, 골반저 기능 장애(PFD) 및 요실금 증상, 검사 소견이 포함됩니다. 신체 이미지, 마음 챙김, 불안 및 우울증 증상에 대한 추가 설문지를 통해 추가 정보를 얻을 수 있습니다.

그런 다음 여성은 MBST 세션을 사용하거나 사용하지 않고 UI 관리를 받게 됩니다. 개입 참가자(MBST 세션을 받는 사람)는 개입 후 2-4주 이내에 동일한 설문지로 재평가됩니다. 그런 다음 모든 환자는 개입 후 3개월(초기 수술 치유 시간 이후 성교를 재개할 시간을 허용하기 위해 수술 후 3개월 포함)에 대한 최종 평가를 받게 됩니다.

환자의 비뇨부인과 관리(골반저 운동, 골반저 물리 치료, 식이 유발 요인 감소, 방광 재훈련, 약물 치료, 요실금 페서리, 수술 등) 및 치료에 대한 반응에 대한 데이터가 환자 차트에서 수집됩니다.

프로세스 전반에 걸쳐 모집률, 연구 코디네이터 시간, 방법론적 장벽, MBST 세션 참석 및 후속 조치가 모두 문서화됩니다.

이 파일럿 연구에서 수집된 정보는 향후 다기관 시험에 정보를 제공할 것입니다. 이후 연구 결과를 여성 건강과 관련된 의료계에 전파하고 일반 대중과 공유할 계획이다.

통계 분석:

인구 통계학적 특성의 기술 통계가 포함됩니다. 치료 전후 성적 고통을 평가하고 치료 의도 분석을 통해 표준 비뇨부인과 치료만 받은 그룹과 표준 치료 + MBST를 받은 그룹 간에 비교합니다. FSDS-R 성적 고통 설문지의 치료 전 점수에 대해 조정된 치료 후 점수에 대한 선형 회귀가 수행됩니다. 그룹 간 관찰된 차이 주변의 표준 편차는 향후 무작위 시험을 위한 샘플 크기 계산에 기여할 것입니다. 2차 파일럿 결과는 설명적으로 평가됩니다. 2차 시험 결과는 대응 t-검정, Wilcoxon 순위 합계 검정 또는 선형 회귀를 적절하게 사용하여 그룹 간에 비교됩니다. 성기능에 대한 치료와 기타 변수(즉, 기준선에서의 요실금 증상의 중증도, 요실금 치료, 기타 PFD 증상) 사이의 상호작용은 선형 회귀 분석을 사용하여 평가될 것입니다.