德国 CLL 研究组注册处 (CLL-Registry)

CLL III 期试验中最常见的主要终点是无进展生存期 (PFS)。 然而，最重要的终点是总生存期 (OS)，这通常是此类试验中的次要终点。 进展后的结果至关重要，并且对第二次和后续治疗的反应可能因试验组而异。 因此，除了 PFS 之外，还必须评估 OS。 此外，晚期毒性，如骨髓增生异常综合征 (MDS) 或急性髓性白血病 (AML)、爱泼斯坦-巴尔病毒 (EBV) 相关淋巴组织增生性疾病或霍奇金病、晚期机会性感染和第二恶性肿瘤，越来越多地出现并可能因治疗强度而异。 此外，对几个长期随访的 III 期试验进行荟萃分析是可取的。 同样，对与结果相关的生物学疾病特征的有效分析取决于大量的临床数据和成熟的随访。

CLL8 研究的结果提供的证据表明，在氟达拉滨和环磷酰胺 (FC) 化疗中加入利妥昔单抗可能会延长 CLL 患者的生存期。 然而，这也引发了一个问题，即应用这种疗法是否会导致某些晚期毒性，以及它是否会改善 CLL 患者的长期生存率。 此外，在临床试验之外使用氟达拉滨 (F)、FC、苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 或氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗 (FCR) 进行各种一线治疗后的后续治疗结果需要进一步研究。

最近发表的 CLL III 期试验显示中位观察时间为 22 至 41 个月，但大多数试验报告的观察时间仅为 2 年左右。 对于德国 CLL 研究组 (GCLLSG) 的大部分 III 期试验，在这些试验中都付出了巨大的努力来实施延长随访，但由于行政原因，随访被限制在最多 8 年。 该登记处应能够收集临床试验内外整个疾病过程的数据。

除了 CLL 之外，其他相关的罕见淋巴组织增生性恶性肿瘤也将被纳入该登记系统。 一方面出于历史原因，另一方面出于临床原因，这些疾病接近于 CLL，应尽可能收集有关它们的信息。

对于患有 SLL、B-PLL、T-PLL、T/NK-LGL、HCL 和里氏转化的患者，只有有限的信息可用。 它们携带孤儿病状态，迫切需要长期随访数据。

据我们所知，对于患有 CLL、B-PLL、T-PLL、SLL、T/NK-LGL、HCL 或里氏转化的患者，没有可比的登记。 为了了解和更深入地了解生物学、对治疗的反应和非常罕见疾病的结果，集中收集有关患者及其疾病的结构化信息极为重要。