독일 CLL 연구 그룹의 등록부 (CLL-Registry)

CLL의 3상 시험에서 가장 빈번한 1차 종점은 무진행 생존(PFS)입니다. 그러나 가장 중요한 종점은 이러한 시험에서 일반적으로 이차 종점인 전체 생존(OS)입니다. 진행 후 결과는 중요하며 2차 및 후속 요법에 대한 반응은 시험군 간에 다를 수 있습니다. 따라서 PFS와 함께 OS를 평가하는 것이 필수적입니다. 또한 골수이형성 증후군(MDS) 또는 급성 골수성 백혈병(AML), 엡스타인-바 바이러스(EBV) 관련 림프증식성 질환 또는 호지킨병, 후기 기회 감염 및 이차 악성종양과 같은 후기 독성이 점점 더 많이 나타나며 다음과 같은 가능성이 있습니다. 치료 강도에 따라 다르다. 또한 추적 기간이 긴 여러 3상 임상시험의 메타 분석이 바람직하다. 유사하게, 결과와 관련된 생물학적 질병 특성의 유효한 분석은 성숙한 후속 조치가 있는 대규모 임상 데이터 수집에 달려 있습니다.

CLL8 연구 결과는 Fludarabine과 Cyclophosphamide(FC)를 사용한 화학요법에 리툭시맙을 추가하면 CLL 환자의 생존을 연장할 수 있다는 증거를 제공합니다. 그러나 이러한 요법을 적용하면 특정 후기 독성이 발생할 수 있는지 여부와 CLL 환자의 장기 생존이 향상되는지 여부에 대한 질문도 제기됩니다. 또한 Fludarabine(F), FC, Bendamustine 및 Rituximab(BR) 또는 Fludarabine, Cyclophosphamide 및 Rituximab(FCR)을 사용한 다양한 1차 치료 후 후속 요법의 결과는 임상 시험 이외의 다른 것들 중에서 추가 조사가 필요합니다.

최근 발표된 CLL의 3상 임상시험에서는 평균 관찰 기간이 22~41개월인 것으로 나타났지만 대부분의 임상시험에서는 관찰 기간이 약 2년에 불과하다고 보고했습니다. GCLLSG(독일 CLL 연구 그룹)의 대부분의 3상 시험에서 이러한 시험에서 연장된 후속 조치를 구현하기 위해 많은 노력을 기울였지만 관리상의 이유로 후속 조치는 최대 8년으로 제한됩니다. 이 레지스트리는 임상 시험 안팎에서 질병의 전체 과정에 대한 데이터 수집을 가능하게 해야 합니다.

CLL 외에도 다른 관련 희귀 림프증식성 악성종양이 이 레지스트리에 포함될 것입니다. 한편으로는 역사적, 다른 한편으로는 임상적 이유로 이러한 질병은 CLL에 가깝고 이에 대한 정보는 가능한 한 잘 수집되어야 합니다.

SLL, B-PLL, T-PLL, T/NK-LGL, HCL 및 리히터 변환 환자에 대한 정보는 제한적입니다. 그들은 희귀 질환 상태를 가지고 있으며 장기적인 후속 데이터가 시급히 필요합니다.

우리가 아는 한 CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T/NK-LGL, HCL 또는 리히터 변환 환자에 대한 비교 가능한 레지스트리가 없습니다. 매우 희귀한 질병의 생물학, 치료에 대한 반응 및 결과를 이해하고 더 큰 통찰력을 얻으려면 환자와 질병에 대한 구조화된 정보를 중앙에서 수집하는 것이 매우 중요합니다.