高级别肿瘤前宫颈病变的治疗 (CIN 2/3)

纳入标准

• 患者必须有未经治疗的宫颈活检证实的 CIN 2/3 宫颈外病变。
• 患者必须进行令人满意的阴道镜检查，使整个移行区可视化，如果阴道镜检查不令人满意，则必须进行阴性宫颈内膜刮除术。
• 患者必须是高风险 HPV+，这是通过商业上可获得的 DNA 杂交测试确定的，该测试可测试 13 种高风险 HPV 类型。
• 所有患者必须在过去 10 周内由研究病理学家确认 CIN 2,3 宫颈病变的组织学诊断。
• 患者必须签署经批准的知情同意书。
• 有生育能力的患者必须在进入研究前 7 天内进行尿妊娠试验阴性，并采取有效的避孕措施。
• 根据之前和当前的宫颈癌筛查指南，患者必须年满 18 岁。
• 患者必须能说流利的英语或西班牙语。

排除标准

• 阴道镜检查不满意*（无法看到整个转化区）或宫颈内膜疾病证据定义为 CIN 2/3 的患者在宫颈内膜刮除术中诊断。

  *阴道镜检查不满意但宫颈内膜刮除术阴性的患者符合条件

• 有浸润性宫颈癌病史的患者
• 如果在过去五年内存在任何其他恶性肿瘤的证据，则排除具有其他侵袭性恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）的患者。 如果患者之前的癌症治疗禁忌该方案治疗，则患者也被排除在外。
• 有任何不稳定医疗问题的患者（包括上述心脏问题、积极治疗肺栓塞、​​CVA、肾或肝功能不全、需要静脉注射抗生素的活动性感染/败血症）。
• 患有不受控制的癫痫症或活动性神经系统疾病的患者。
• 已知 HIV 和活动性肝炎血清阳性的患者，即使肝功能研究在正常范围内。 免疫功能低下的患者也将被排除在外（长期使用类固醇、服用免疫抑制药物）。
• 孕妇或哺乳期患者。
• 进行过全子宫切除术（切除子宫和子宫颈）或宫颈切除术（切除子宫颈）的患者。
• 已知对咪喹莫特过敏的患者。 已知对任何预防性 HPV 疫苗或严重过敏反应酵母（疫苗成分）过敏的患者。
• 在 < 4 周前或在 < 12 周前接受过第一剂 HPV 疫苗的患者。
• 已知超敏反应或之前使用咪喹莫特进行阴道内治疗