研究无定形碳酸钙 (ACC) 治疗 CRPC 患者的安全性、耐受性和有效性

纳入标准：

1. 年龄 > 18 岁
2. 骨转移的去势抵抗性前列腺癌的组织学证据
3. 只有在激素治疗需要时才允许全身性类固醇
4. 之前的放射治疗必须在参加本研究前超过 4 周完成，除非受试者正在接受放射治疗作为挽救治疗。 受试者必须已经从所有副作用中恢复过来。
5. 最后一剂化疗必须在参加本研究前至少 4 周完成，并且受试者必须已从所有副作用中恢复过来。
6. 根据 ECOG 量表，受试者的表现状态必须为 0-2。
7. 受试者必须接受治疗前（在治疗前 < 7 天获得）粒细胞计数 > 2,000/μL，血小板计数 > 100,000/μL，WBC > 3,000/μL，血红蛋白 ≥ 10.0 g/dL，血清肌酐 < 1.5 mg/dL，胆红素 < 1.5 mg/dL，并且 ALT/AST 不超过正常上限的 3 倍（如果升高是由肝转移引起的，则不超过 5 倍）。
8. 受试者在进入研究时必须是正常钙血的。

9. 根据美国医学研究所食品与营养委员会编写的文件，受试者在进入研究时必须有足够的维生素 D，其定义为 25(OH)D 血清水平 >20 ng/mL (50 nmol/L) . 如果受试者维生素 D 不足或不足，则将按如下方式给予负荷剂量的维生素 D3：

   • 如果血清 25(OH)D 水平为 12-20 ng/mL（30-50 nmol/L），则应口服负荷剂量 50,000 IU 维生素 D3，两次给药之间间隔 3-5 天。
   • 如果血清 25(OH)D 水平 ≤ 12 ng/mL（30 nmol/L），则口服负荷剂量 50,000 IU 维生素 D3 将给药 3 次，两次给药之间间隔 3-5 天。 最后一次加载后 1-2 周将检查血清 25(OH)D 水平。
10. 无论维生素 D 水平如何，所有受试者都将接受 1000 IU 维生素 D3 的每日维持剂量，应在早上早餐时服用。
11. 预计寿命 > 3 个月。
12. 受试者必须便于随访。
13. 将获得书面知情同意书。

排除标准：

1. 与急性抗癌治疗同时治疗
2. 不允许对骨骼相关事件进行激素和皮质类固醇治疗
3. 结节病
4. 高钙血症
5. 低磷血症
6. 甲状旁腺功能减退症/甲状旁腺功能亢进症
7. 预期开始 AMOR-1 治疗后 4 周内进行大手术
8. 无法控制的严重并发感染或非恶性内科疾病，或其控制可能因治疗并发症而受到损害
9. 精神障碍使受试者无法遵守方案的要求
10. 研究者认为禁忌使用 AMOR-1 或 ZA 或狄诺塞麦治疗的任何疾病或病症
11. 对 ZA 或地诺单抗或醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺，或对任何双膦酸盐或对任何以下赋形剂过敏：甘露醇和柠檬酸钠。
12. 除激素治疗外的积极癌症治疗