全膝关节置换术中的局部氨甲环酸和 Floseal®

全膝关节置换术 (TKA) 与大量失血和增加异体输血需求有关。 以前的研究表明，标准 TKA 后的输血率在 10% 到 38% 之间。 输血具有心肺窘迫、疾病传播、免疫反应和术后感染等重大风险。

TKA术后失血的主要原因是手术本身引起凝血级联和局部纤维蛋白溶解的相当大的激活，后者在手术结束时松开止血带后进一步增强。 据报道，氨甲环酸 (TXA) 是一种纤维蛋白溶解抑制剂，可有效减少标准 TKA 后的失血量。 我们之前在微创 (MIS) TKA 中的经验表明，术中输注 TXA 可减少 45% 的术后失血，并将输血需求从 20% 减少到 4%。 然而，大多数整形外科医生仍然对在 TKA 中全身使用 TXA 犹豫不决，尤其是在手术后血栓栓塞事件可能增加的高危患者中。 Nishihara 等人最近的一项研究表明，在全髋关节置换术中使用 TXA 似乎不会影响近端 DVT 或 PE 的患病率。 Xie J 等人的另一项研究也表明，在初次单侧 TKA 中使用 TXA 时，术后 VTE 的发生率没有变化，但在该研究中，血管闭塞事件的总发生率在统计学上显着更高（17.55% 对比 TXA 组中的 9.35%，p < 0.001)。 然而，在这两项研究中，排除了血栓栓塞事件高风险患者（缺血性心脏病、血液透析时的慢性肾功能衰竭、脑梗塞、既往静脉血栓栓塞症、与遗传病相关的血栓形成倾向）。

我们认为，在血栓栓塞高风险患者中局部使用止血剂可以避免其系统性影响，并降低其潜在的围手术期血栓栓塞并发症（动脉血栓形成、心肌梗死和肺栓塞）风险。 最近，有一些报道证明了在 TKA 患者中局部应用 TXA 的成本效益。 此外，基于凝血酶的止血剂Floseal®已广泛应用于包括妇科、普通外科和骨科在内的外科手术，至今仍受到众多外科医生的关注和兴趣。 最近的一些研究表明，在初次 TKA 中局部使用 Floseal® 可以减少 TKA 后血红蛋白下降和计算的总失血量，并且与伤口感染、静脉血栓栓塞事件 (VTE) 等不良反应或并发症无关。 但还有另一项研究表明，Floseal® 不会减少 TKA 手术中的失血量。

因此，我们本研究的目的是进行一项前瞻性随机对照试验，以研究这两种主题止血剂的血液保护作用及其在具有血栓栓塞事件风险的初次 TKA 手术中的安全性。 第一组局部应用TXA，第二组局部应用Floseal®，第三组应用安慰剂，观察这些患者的总失血量计算、血红蛋白丢失量和输血需求的血液保护效果是否存在差异团体。