Acide tranexamique topique et Floseal® dans l'arthroplastie totale du genou

L'arthroplastie totale du genou (PTG) est associée à une perte de sang considérable et à des besoins croissants en transfusion sanguine allogénique. Des études antérieures ont démontré un taux de transfusion allant de 10 % à 38 % après des PTG standard. La transfusion comporte des risques importants de gêne cardiopulmonaire, de transmission de maladies, de réaction immunologique et d'infection postopératoire.

Les causes majeures des pertes sanguines postopératoires consécutives à une PTG sont attribuées à la chirurgie elle-même qui induit une activation considérable de la cascade de la coagulation et de la fibrinolyse locale, cette dernière étant encore renforcée après la libération du garrot en fin d'intervention. L'acide tranexamique (TXA), un inhibiteur de la fibrinolyse, aurait été efficace pour réduire la perte de sang après une PTG standard. Nos expériences précédentes en PTG mini-invasive (MIS) ont montré que la perfusion peropératoire de TXA réduisait de 45 % la perte de sang postopératoire et les besoins de transfusion de 20 % à 4 %. Cependant, la plupart des chirurgiens orthopédistes hésitent encore à utiliser le TXA de manière systémique dans les PTG, en particulier chez les patients à haut risque avec une augmentation potentielle des événements thromboemboliques après la chirurgie. Une étude récente de Nishihara et al a démontré que l'utilisation de l'ATX dans l'arthroplastie totale de la hanche ne semblait pas affecter la prévalence de la TVP proximale ou de l'EP. Une autre étude de Xie J et al a également montré que l'incidence de la TEV postopératoire était inchangée lorsque l'ATX était administré dans une PTG unilatérale primaire, mais dans cette étude, la survenue totale d'événements occlusifs vasculaires était statistiquement significativement plus élevée (17,55 % Vs 9,35 %, p < 0,001) dans le groupe TXA. Cependant, dans ces deux études, les patients à haut risque d'événements thromboemboliques (cardiopathie ischémique, insuffisance rénale chronique sous hémodialyse, infarctus cérébral, antécédent de TEV, thrombophilie associée à des maladies génétiques) ont été exclus.

Nous pensons que l'utilisation topique d'un agent hémostatique chez les patients présentant un risque élevé de thromboembolie peut éviter son effet systématique et diminuer son risque périopératoire potentiel de complications thromboemboliques (thrombose artérielle, infarctus du myocarde et embolie pulmonaire). Récemment, certains rapports ont démontré le rapport coût-efficacité de l'application topique de TXA chez les patients atteints de PTG. En outre, les agents hémostatiques à base de thrombine, Floseal®, ont été largement utilisés dans les interventions chirurgicales, y compris la gynécologie, la chirurgie générale et l'orthopédie, qui attiraient toujours l'attention et l'intérêt d'innombrables chirurgiens. Certaines études récentes ont démontré que l'utilisation topique de Floseal® dans l'ATG primaire peut réduire le déclin de l'hémoglobine et la perte de sang totale calculée après l'ATG et n'est pas liée à des effets indésirables ou à des complications telles qu'une infection de plaie, des événements thromboemboliques veineux (TEV). Mais d'autres études ont montré que Floseal® ne réduit pas la perte de sang dans les procédures de PTG.

Notre objectif de cette étude est donc de mener un essai contrôlé randomisé prospectif pour étudier l'effet de conservation du sang de ces deux agents hémostatiques et leur innocuité dans une procédure primaire de PTG chez les patients présentant un risque d'événements thromboemboliques. Le premier groupe par application topique de TXA, le deuxième groupe par application topique de Floseal® et le troisième groupe de placebo et observez s'il existe une différence dans l'effet de conservation du sang par le calcul de la perte de sang totale, la perte d'hémoglobine et le besoin de transfusion chez ces patients groupes.