Topikális tranexámsav és Floseal® a teljes térdízületi arthroplasztikában

A teljes térdízületi műtét (TKA) jelentős vérvesztéssel és allogén vérátömlesztés iránti igény növekedésével jár. Korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy a transzfúziós arány 10% és 38% között volt a standard TKA-k után. A transzfúzió a kardiopulmonális zavar, a betegség átvitelének, az immunológiai reakciók és a posztoperatív fertőzések jelentős kockázatával jár.

A TKA-t követő posztoperatív vérveszteség fő okait magának a műtétnek tulajdonítják, amely a véralvadási kaszkád jelentős aktiválódását és a lokális fibrinolízist idézi elő, amely a műtét végén a érszorító felengedése után tovább fokozódik. A tranexámsav (TXA), a fibrinolízis inhibitora a jelentések szerint hatékonyan csökkentette a vérveszteséget a standard TKA után. Korábbi, minimálisan invazív (MIS) TKA-val kapcsolatos tapasztalataink azt mutatták, hogy a TXA intraoperatív infúziója a posztoperatív vérveszteséget és a transzfúziós igényt 45%-kal csökkentette 20%-ról 4%-ra. Az ortopéd sebészek többsége azonban még mindig vonakodik a TXA szisztémás alkalmazásától TKA-kban, különösen olyan magas kockázatú betegeknél, akiknél a műtétet követően potenciálisan megnövekszik a tromboembóliás események száma. Nishihara és munkatársai egy közelmúltban végzett tanulmánya kimutatta, hogy a TXA teljes csípőízületi arthroplasticában történő alkalmazása nem befolyásolja sem a proximális MVT, sem a PE prevalenciáját. Xie J és munkatársai egy másik tanulmánya azt is kimutatta, hogy a posztoperatív VTE előfordulási gyakorisága nem változott, amikor a TXA-t elsődleges unilaterális TKA-ban adták, de ebben a vizsgálatban az érelzáródásos események teljes előfordulása statisztikailag szignifikánsan magasabb volt (17,55%) Vs 9,35%, p < 0,001) a TXA csoportban. Ebben a két vizsgálatban azonban kizárták azokat a betegeket, akiknél magas a thromboemboliás események kockázata (ischaemiás szívbetegség, krónikus veseelégtelenség hemodialízis alatt, agyi infarktus, korábbi VTE-betegség, genetikai betegségekhez társuló thrombophilia).

Úgy gondoljuk, hogy a vérzéscsillapító szer helyi alkalmazása magas thromboembolia kockázatú betegeknél elkerülheti szisztematikus hatását és csökkentheti a tromboembóliás szövődmények (artériás trombózis, szívinfarktus és tüdőembólia) lehetséges perioperatív kockázatát. A közelmúltban néhány jelentés igazolta a TXA helyi alkalmazásának költséghatékonyságát TKA-s betegekben. Emellett a trombin alapú vérzéscsillapító szereket, a Floseal®-t széles körben alkalmazzák a sebészeti eljárásokban, beleértve a nőgyógyászatot, az általános sebészetet és az ortopédiát, amelyek még mindig sok sebészek figyelmét és érdeklődését keltették fel. Egyes közelmúltbeli tanulmányok kimutatták, hogy a Floseal® helyi alkalmazása elsődleges TKA-ban csökkentheti a hemoglobinszint csökkenését és a számított teljes vérveszteséget a TKA után, és nincs összefüggésben mellékhatásokkal vagy szövődményekkel, például sebfertőzéssel, vénás thromboemboliás eseményekkel (VTE). De voltak egy másik tanulmány is, amely kimutatta, hogy a Foseal® nem csökkenti a vérveszteséget a TKA eljárások során.

Jelen tanulmányunk célja ezért egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása e két téma vérzéscsillapító szerek vérmegőrző hatásának és biztonságosságának vizsgálata elsődleges TKA eljárások során tromboembóliás események kockázatával küzdő betegeknél. Az első csoport lokális TXA alkalmazása, a második csoport helyi Foseal® alkalmazása, a harmadik csoport pedig placebo, és figyelje meg, hogy van-e különbség a vérmegőrző hatásban a teljes vérveszteség számítása, a hemoglobinveszteség és a transzfúziós szükséglet tekintetében ezeknél a betegeknél. csoportok.