Ácido Tranexámico Tópico y Floseal® en Artroplastia Total de Rodilla

La artroplastia total de rodilla (ATR) se asocia con una pérdida de sangre considerable y una mayor necesidad de transfusiones de sangre alogénica. Estudios previos demostraron tasas de transfusión que oscilan entre el 10 % y el 38 % después de las ATR estándar. La transfusión conlleva riesgos significativos de vergüenza cardiopulmonar, transmisión de enfermedades, reacción inmunológica e infección posoperatoria.

Las principales causas de la pérdida de sangre postoperatoria después de la ATR se atribuyen a la propia cirugía, que induce una activación considerable de la cascada de la coagulación y la fibrinolisis local, esta última aumenta aún más después de la liberación del torniquete al final de la cirugía. Se informó que el ácido tranexámico (TXA), un inhibidor de la fibrinólisis, fue efectivo para reducir la pérdida de sangre después de la ATR estándar. Nuestras experiencias previas en TKA mínimamente invasiva (MIS) mostraron que la infusión intraoperatoria de TXA redujo el 45 % de la pérdida de sangre posoperatoria y las necesidades de transfusión del 20 % al 4 %. Sin embargo, la mayoría de los cirujanos ortopédicos todavía dudan en usar TXA sistémicamente en ATR, especialmente en pacientes de alto riesgo con un aumento potencial de eventos tromboembólicos después de la cirugía. Un estudio reciente de Nishihara et al demostró que el uso de TXA en la artroplastia total de cadera no pareció afectar la prevalencia de la TVP proximal o la EP. Otro estudio realizado por Xie J et al también mostró que la incidencia de TEV posoperatoria no cambió cuando se administró TXA en la artroplastia total de rodilla unilateral primaria, pero en ese estudio la aparición total de eventos oclusivos vasculares fue significativamente mayor desde el punto de vista estadístico (17,55 %). Vs 9,35%, p < 0,001) en el grupo TXA. Sin embargo, en estos dos estudios se excluyeron los pacientes con alto riesgo de eventos tromboembólicos (cardiopatía isquémica, insuficiencia renal crónica en hemodiálisis, infarto cerebral, enfermedad ETV previa, trombofilia asociada a enfermedades genéticas).

Creemos que el uso tópico del agente hemostático en pacientes con alto riesgo de tromboembolismo puede evitar su efecto sistémico y disminuir su potencial riesgo perioperatorio de complicaciones tromboembólicas (trombosis arterial, infarto de miocardio y embolismo pulmonar). Recientemente, hubo algunos informes que demostraron la rentabilidad de la aplicación tópica de TXA en pacientes con ATR. Además, los agentes hemostáticos a base de trombina, Floseal®, se han utilizado ampliamente en procedimientos quirúrgicos que incluyen ginecología, cirugía general y ortopedia, que aún atraían la atención y el interés de multitud de cirujanos. Algunos estudios recientes demostraron que el uso tópico de Floseal® en la ATR primaria puede reducir la disminución de la hemoglobina y la pérdida total de sangre calculada después de la ATR y no está relacionado con reacciones adversas o complicaciones como infección de la herida, eventos de tromboembolismo venoso (TEV). Pero hubo otros estudios que demostraron que Floseal® no reduce la pérdida de sangre en los procedimientos de ATR.

Por lo tanto, nuestro propósito de este estudio es realizar un ensayo prospectivo controlado aleatorio para investigar el efecto de conservación de la sangre de estos dos agentes hemostáticos tópicos y su seguridad en procedimientos primarios de ATR en pacientes con riesgo de eventos tromboembólicos. El primer grupo por aplicación tópica de TXA, el segundo grupo por aplicación tópica de Floseal® y el tercer grupo de placebo y observe si hay diferencia en el efecto de conservación de sangre por cálculo de pérdida total de sangre, pérdida de hemoglobina y necesidad de transfusión entre estos pacientes. grupos