Actueel tranexaminezuur en Floseal® bij totale knieartroplastiek

Totale knieartroplastiek (TKA) gaat gepaard met aanzienlijk bloedverlies en toenemende behoefte aan allogene bloedtransfusie. Eerdere studies toonden transfusiepercentages aan van 10% tot 38% na standaard TKP's. Transfusie brengt aanzienlijke risico's met zich mee van cardiopulmonale verlegenheid, overdracht van ziekten, immunologische reactie en postoperatieve infectie.

De belangrijkste oorzaken van postoperatief bloedverlies na een TKP worden toegeschreven aan de operatie zelf, die een aanzienlijke activatie van de stollingscascade en lokale fibrinolyse induceert, de laatste wordt nog versterkt na het loslaten van de tourniquet aan het einde van de operatie. Tranexaminezuur (TXA), een remmer van fibrinolyse, was naar verluidt effectief bij het verminderen van bloedverlies na standaard TKA. Onze eerdere ervaringen met minimaal invasieve (MIS) TKA toonden aan dat intraoperatieve infusie van TXA 45% van het postoperatieve bloedverlies en de behoefte aan transfusie verminderde van 20% naar 4%. De meeste orthopedisch chirurgen aarzelen echter nog steeds om TXA systemisch te gebruiken bij TKA's, vooral bij hoogrisicopatiënten met een mogelijke toename van trombo-embolische voorvallen na een operatie. Een recent onderzoek door Nishihara et al toonde aan dat het gebruik van TXA bij totale heupartroplastiek geen invloed leek te hebben op de prevalentie van proximale DVT of PE. Een ander onderzoek door Xie J et al toonde ook aan dat de incidentie van postoperatieve VTE onveranderd bleef wanneer TXA werd toegediend bij primaire unilaterale TKA, maar in hun onderzoek was het totale optreden van vasculaire occlusieve voorvallen statistisch significant hoger (17,55% Vs 9,35%, p < 0,001) in de TXA-groep. In deze twee onderzoeken werden patiënten met een hoog risico op trombo-embolische voorvallen (ischemische hartziekte, chronisch nierfalen bij hemodialyse, herseninfarct, eerdere VTE-ziekte, trombofilie geassocieerd met genetische ziekten) echter uitgesloten.

Wij zijn van mening dat het lokale gebruik van een hemostatisch middel bij patiënten met een hoog risico op trombo-embolie het systematische effect ervan kan vermijden en het potentiële peri-operatieve risico op trombo-embolische complicaties (arteriële trombose, myocardinfarct en longembolie) kan verminderen. Onlangs waren er enkele rapporten die de kosteneffectiviteit aantonen van lokale toepassing van TXA bij TKA-patiënten. Bovendien zijn op trombine gebaseerde hemostatische middelen, Floseal®, op grote schaal gebruikt in chirurgische procedures, waaronder gynaecologie, algemene chirurgie en orthopedie, die nog steeds de aandacht en interesse trokken van een groot aantal chirurgen. Enkele recente onderzoeken hebben aangetoond dat lokaal gebruik van Floseal® bij primaire TKP de hemoglobineafname en het berekende totale bloedverlies na TKP kan verminderen en niet gerelateerd is aan bijwerkingen of complicaties zoals wondinfectie, veneuze trombo-embolie (VTE). Maar er waren andere onderzoeken die aantoonden dat Floseal® het bloedverlies bij TKP-procedures niet vermindert.

Ons doel van deze studie is daarom het uitvoeren van een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie om het bloedbesparende effect van deze twee hemostatische middelen en hun veiligheid in primaire TKA-procedures bij patiënten met risico op trombo-embolische gebeurtenissen te onderzoeken. De eerste groep door topicale TXA-applicatie, de tweede groep door topicale Floseal®-applicatie en de derde groep placebo en observeer of er verschil is in het bloedbehoudseffect door berekening van totaal bloedverlies, hemoglobineverlies en transfusiebehoefte bij deze patiënten groepen.