Topisk Tranexamic Acid og Floseal® i total knæarthroplastik

Total knæarthroplastik (TKA) er forbundet med betydeligt blodtab og stigende behov for allogen blodtransfusion. Tidligere undersøgelser viste en transfusionshastighed på mellem 10% og 38% efter standard TKA'er. Transfusion indebærer betydelige risici for kardiopulmonal forlegenhed, sygdomsoverførsel, immunologisk reaktion og postoperativ infektion.

De vigtigste årsager til postoperativt blodtab efter TKA tilskrives selve operationen, som inducerer en betydelig aktivering af koagulationskaskaden og lokal fibrinolyse, sidstnævnte forstærkes yderligere efter frigivelse af tourniquet ved slutningen af ​​operationen. Tranexamsyre (TXA), en hæmmer af fibrinolyse, var angiveligt effektiv til at reducere blodtab efter standard TKA. Vores tidligere erfaringer med minimalt invasiv (MIS) TKA viste, at intraoperativ infusion af TXA reducerede 45 % af postoperativt blodtab og behov for transfusion fra 20 % til 4 %. De fleste ortopædkirurger tøver dog stadig med at bruge TXA systemisk i TKA'er, især hos højrisikopatienter med en potentiel stigning i tromboemboliske hændelser efter operation. En nylig undersøgelse af Nishihara et al. viste, at brugen af ​​TXA i total hoftearthroplastik ikke så ud til at påvirke forekomsten af ​​hverken proksimal DVT eller PE. Et andet studie af Xie J et al viste også, at forekomsten af ​​postoperativ VTE var uændret, når TXA blev administreret i primær unilateral TKA, men i undersøgelsen var den samlede forekomst af vaskulære okklusive hændelser statistisk signifikant højere (17,55 % Vs 9,35 %, p < 0,001) i TXA-gruppen. I disse to undersøgelser blev patienten med høj risiko for tromboemboliske hændelser (iskæmisk hjertesygdom, kronisk nyresvigt ved hæmodialyse, hjerneinfarkt, tidligere VTE-sygdom, trombofili forbundet med genetiske sygdomme) dog udelukket.

Vi mener, at topisk brug af hæmostatisk middel hos patienter med høj risiko for tromboemboli kan undgå dens systematiske virkning og mindske dens potentielle perioperative risiko for tromboemboliske komplikationer (arteriel trombose, myokardieinfarkt og lungeemboli). For nylig var der nogle rapporter, der viser omkostningseffektiviteten af ​​topisk anvendelse af TXA hos TKA-patienter. Desuden er trombin-baserede hæmostatiske midler, Floseal®, blevet brugt i vid udstrækning i kirurgiske indgreb, herunder gynækologi, generel kirurgi og ortopædi, som stadig tiltrak sig opmærksomhed og interesse hos mange kirurger. Nogle nyere undersøgelser har vist, at emneanvendelse af Floseal® i primær TKA kan reducere hæmoglobinfald og beregnet totalt blodtab efter TKA og ikke er relateret til bivirkninger eller komplikationer såsom sårinfektion, venøse tromboemboliske hændelser (VTE). Men der var andre undersøgelser, der viste, at Floseal® ikke reducerer blodtab i TKA-procedurer.

Vores formål med denne undersøgelse er derfor at udføre et prospektivt randomiseret, kontrolleret forsøg for at undersøge den blodbevarende effekt af disse to emne hæmostatiske midler og deres sikkerhed i en primær TKA-procedure hos patienter med risiko for tromboemboliske hændelser. Den første gruppe efter topisk TXA-applikation, den anden gruppe efter topisk Floseal®-applikation og den tredje gruppe placebo og observer, om der er forskel i den blodbevarende effekt ved beregning af totalt blodtab, hæmoglobintab og transfusionsbehov blandt disse patienter grupper.