Topische Tranexamsäure und Floseal® in der totalen Knieendoprothetik

Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist mit einem erheblichen Blutverlust und einem steigenden Bedarf an Fremdbluttransfusionen verbunden. Frühere Studien zeigten eine Transfusionsrate von 10 % bis 38 % nach Standard-TKAs. Eine Transfusion birgt erhebliche Risiken einer kardiopulmonalen Verlegenheit, einer Krankheitsübertragung, einer immunologischen Reaktion und einer postoperativen Infektion.

Die Hauptursachen für den postoperativen Blutverlust nach Knie-TEP werden der Operation selbst zugeschrieben, die eine erhebliche Aktivierung der Gerinnungskaskade und eine lokale Fibrinolyse induziert, wobei letztere nach dem Lösen des Tourniquets am Ende der Operation weiter verstärkt wird. Tranexamsäure (TXA), ein Inhibitor der Fibrinolyse, war Berichten zufolge wirksam bei der Verringerung des Blutverlusts nach Standard-TKA. Unsere bisherigen Erfahrungen mit minimal-invasiver (MIS) TKA zeigten, dass die intraoperative Infusion von TXA den postoperativen Blutverlust um 45 % und den Transfusionsbedarf von 20 % auf 4 % reduzierte. Die meisten orthopädischen Chirurgen zögern jedoch immer noch, TXA systemisch bei TKAs anzuwenden, insbesondere bei Hochrisikopatienten mit einer potenziellen Zunahme thromboembolischer Ereignisse nach der Operation. Eine kürzlich von Nishihara et al. durchgeführte Studie zeigte, dass die Verwendung von TXA bei der Hüfttotalendoprothetik die Prävalenz weder der proximalen TVT noch der LE zu beeinflussen schien. Eine weitere Studie von Xie J et al. zeigte ebenfalls, dass die Inzidenz postoperativer VTE unverändert blieb, wenn TXA bei primärer unilateraler TKA verabreicht wurde, aber in dieser Studie war das Gesamtauftreten von vaskulären Verschlussereignissen statistisch signifikant höher (17,55 % Vs 9,35 %, p < 0,001) in der TXA-Gruppe. In diesen beiden Studien wurden jedoch Patienten mit hohem Risiko für thromboembolische Ereignisse (ischämische Herzkrankheit, chronisches Nierenversagen bei Hämodialyse, Hirninfarkt, frühere VTE-Erkrankung, Thrombophilie im Zusammenhang mit genetischen Erkrankungen) ausgeschlossen.

Wir glauben, dass die topische Anwendung eines Hämostatikums bei Patienten mit hohem Thromboembolierisiko seine systematische Wirkung vermeiden und sein potenzielles perioperatives Risiko für thromboembolische Komplikationen (arterielle Thrombose, Myokardinfarkt und Lungenembolie) verringern kann. Kürzlich gab es einige Berichte, die die Kostenwirksamkeit der topischen Anwendung von TXA bei TKA-Patienten demonstrierten. Außerdem wurden auf Thrombin basierende hämostatische Mittel, Floseal ® , in großem Umfang bei chirurgischen Eingriffen verwendet, einschließlich Gynäkologie, allgemeiner Chirurgie und Orthopädie, die immer noch die Aufmerksamkeit und das Interesse zahlreicher Chirurgen auf sich zogen. Einige neuere Studien haben gezeigt, dass die topische Anwendung von Floseal® bei primärer TKA den Hämoglobinabfall und den berechneten Gesamtblutverlust nach TKA reduzieren kann und nicht mit Nebenwirkungen oder Komplikationen wie Wundinfektionen, venösen Thromboembolien (VTE) verbunden ist. Aber es gab andere Studien, die zeigten, dass Floseal® den Blutverlust bei TKA-Verfahren nicht reduziert.

Unser Ziel dieser Studie ist es daher, eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie durchzuführen, um die bluterhaltende Wirkung dieser beiden topischen Hämostatika und ihre Sicherheit bei einem primären TKA-Verfahren bei Patienten mit einem Risiko für thromboembolische Ereignisse zu untersuchen. Die erste Gruppe durch topische TXA-Anwendung, die zweite Gruppe durch topische Floseal®-Anwendung und die dritte Gruppe durch Placebo und Beobachtung, ob es einen Unterschied in der Bluterhaltungswirkung durch Berechnung des Gesamtblutverlusts, des Hämoglobinverlusts und des Transfusionsbedarfs bei diesen Patienten gibt Gruppen.