Транексамовая кислота и Floseal® для местного применения при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭК) связано со значительной кровопотерей и увеличением потребности в переливании аллогенной крови. Предыдущие исследования показали, что частота переливаний составляет от 10% до 38% после стандартных ТЭК. Переливание сопряжено со значительным риском сердечно-легочной недостаточности, передачи заболевания, иммунологической реакции и послеоперационной инфекции.

Основные причины послеоперационной кровопотери при ТКА связаны с самим хирургическим вмешательством, которое вызывает значительную активацию коагуляционного каскада и локальный фибринолиз, который еще больше усиливается после снятия жгута в конце операции. Сообщается, что транексамовая кислота (ТХА), ингибитор фибринолиза, эффективно снижает кровопотерю после стандартной ТКА. Наш предыдущий опыт малоинвазивной (MIS) TKA показал, что интраоперационная инфузия TXA снижает послеоперационную кровопотерю на 45% и потребность в переливании крови с 20% до 4%. Тем не менее, большинство хирургов-ортопедов все еще не решается системно использовать ТХА при ТКА, особенно у пациентов с высоким риском и потенциальным увеличением тромбоэмболических осложнений после операции. Недавнее исследование, проведенное Nishihara et al., показало, что использование ТХА при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава, по-видимому, не влияет на распространенность ни проксимального ТГВ, ни ТЭЛА. Другое исследование, проведенное Xie J et al., также показало, что частота послеоперационных ВТЭ не изменилась при назначении ТХА при первичной односторонней ТКА, но в этом исследовании общая частота сосудистых окклюзионных событий была статистически значимо выше (17,55%). Против 9,35%, p < 0,001) в группе TXA. Однако в этих двух исследованиях были исключены пациенты с высоким риском тромбоэмболических осложнений (ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная недостаточность на гемодиализе, инфаркт головного мозга, перенесенная ВТЭ, тромбофилия, связанная с генетическими заболеваниями).

Мы считаем, что местное применение гемостатического средства у пациентов с высоким риском тромбоэмболии позволяет избежать его систематического действия и снизить потенциальный периоперационный риск тромбоэмболических осложнений (артериальный тромбоз, инфаркт миокарда и тромбоэмболия легочной артерии). В последнее время появилось несколько сообщений, демонстрирующих экономическую эффективность местного применения TXA у пациентов с ТКА. Кроме того, кровоостанавливающие средства на основе тромбина, Floseal®, широко применялись в хирургических вмешательствах, включая гинекологию, общую хирургию и ортопедию, которые до сих пор привлекают внимание и интерес многих хирургов. Некоторые недавние исследования продемонстрировали, что местное применение Floseal® при первичной ТКА может снизить снижение гемоглобина и расчетную общую кровопотерю после ТЭК и не связано с побочными реакциями или осложнениями, такими как раневая инфекция, события венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Но были и другие исследования, показавшие, что Floseal® не уменьшает кровопотерю при процедурах TKA.

Таким образом, наша цель этого исследования состоит в том, чтобы провести проспективное рандомизированное контролируемое исследование для изучения кровосберегающего эффекта этих двух тематических гемостатических средств и их безопасности при первичных процедурах ТКА у пациентов с риском тромбоэмболических осложнений. Первая группа с местным применением TXA, вторая группа с местным применением Floseal® и третья группа с плацебо, и наблюдайте, есть ли разница в эффекте сохранения крови путем расчета общей кровопотери, потери гемоглобина и потребности в переливании крови среди этих пациентов. группы.