Aktuelt Tranexamic Acid og Floseal® i total kneartroplastikk

Total kneartroplastikk (TKA) er assosiert med betydelig blodtap og økende behov for allogen blodoverføring. Tidligere studier viste transfusjonshastigheter fra 10 % til 38 % etter standard TKA. Transfusjon medfører betydelig risiko for kardiopulmonal forlegenhet, sykdomsoverføring, immunologisk reaksjon og postoperativ infeksjon.

De viktigste årsakene til postoperativt blodtap etter TKA tilskrives selve operasjonen som induserer en betydelig aktivering av koagulasjonskaskaden og lokal fibrinolyse, sistnevnte forsterkes ytterligere etter frigjøring av tourniquet ved slutten av operasjonen. Tranexamsyre (TXA), en hemmer av fibrinolyse, var angivelig effektiv ved å redusere blodtap etter standard TKA. Våre tidligere erfaringer med minimalt invasiv (MIS) TKA viste at intraoperativ infusjon av TXA reduserte 45 % av postoperativt blodtap og behov for transfusjon fra 20 % til 4 %. Imidlertid nøler de fleste ortopediske kirurgene fortsatt med å bruke TXA systemisk i TKA, spesielt hos høyrisikopasienter med en potensiell økning i tromboemboliske hendelser etter operasjon. En fersk studie av Nishihara et al viste at bruk av TXA i total hofteprotese ikke så ut til å påvirke prevalensen av verken proksimal DVT eller PE. En annen studie av Xie J et al viste også at forekomsten av postoperativ VTE var uendret når TXA ble administrert i primær unilateral TKA, men i denne studien var den totale forekomsten av vaskulære okklusive hendelser statistisk signifikant høyere (17,55 % vs 9,35 %, p < 0,001) i TXA-gruppen. I disse to studiene ble imidlertid pasienten med høy risiko for tromboemboliske hendelser (iskemisk hjertesykdom, kronisk nyresvikt ved hemodialyse, hjerneinfarkt, tidligere VTE-sykdom, trombofili assosiert med genetiske sykdommer) ekskludert.

Vi tror lokal bruk av hemostatika hos pasienter med høy risiko for tromboemboli kan unngå dens systematiske effekt og redusere den potensielle perioperative risikoen for tromboemboliske komplikasjoner (arteriell trombose, hjerteinfarkt og lungeemboli). Nylig var det noen rapporter som demonstrerte kostnadseffektiviteten av lokal applikasjon av TXA hos TKA-pasienter. Dessuten har trombinbaserte hemostatiske midler, Floseal®, blitt mye brukt i kirurgiske prosedyrer, inkludert gynekologi, generell kirurgi og ortopedi, som fortsatt vekket oppmerksomheten og interessen til mangfoldige kirurger. Noen nyere studier har vist at temabruk av Floseal® ved primær TKA kan redusere hemoglobinreduksjon og beregnet totalt blodtap etter TKA og er ikke relatert til bivirkninger eller komplikasjoner som sårinfeksjon, venøs tromboembolisme (VTE). Men det var andre studier som viste at Floseal® ikke reduserer blodtap i TKA-prosedyrer.

Vårt formål med denne studien er derfor å gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie for å undersøke den blodbevarende effekten av disse to tematiske hemostatiske midlene og deres sikkerhet i en primær TKA-prosedyre hos pasienter med risiko for tromboemboliske hendelser. Den første gruppen etter topisk TXA-applikasjon, den andre gruppen etter topisk Floseal®-applikasjon, og den tredje gruppen av placebo og observerer om det er forskjell i den blodbevarende effekten ved beregning av totalt blodtap, hemoglobintap og transfusjonsbehov blant disse pasientene grupper.