Topical Tranexamic Acid och Floseal® vid total knäprotesplastik

Total knäprotesplastik (TKA) är förknippad med avsevärd blodförlust och ökande behov av allogen blodtransfusion. Tidigare studier visade en transfusionshastighet som sträckte sig från 10 % till 38 % efter standard TKA. Transfusion medför betydande risker för kardiopulmonell förlägenhet, sjukdomsöverföring, immunologisk reaktion och postoperativ infektion.

De huvudsakliga orsakerna till postoperativ blodförlust efter TKA tillskrivs själva operationen som inducerar en avsevärd aktivering av koagulationskaskaden och lokal fibrinolys, den senare förstärks ytterligare efter frigöring av tourniqueten i slutet av operationen. Tranexamsyra (TXA), en hämmare av fibrinolys, var enligt uppgift effektiv för att minska blodförlusten efter standard TKA. Våra tidigare erfarenheter av minimalt invasiv (MIS) TKA visade att intraoperativ infusion av TXA minskade 45 % av postoperativ blodförlust och behov av transfusion från 20 % till 4 %. Men de flesta ortopediska kirurger tvekar fortfarande att använda TXA systemiskt i TKA, särskilt hos högriskpatienter med en potentiell ökning av tromboemboliska händelser efter operation. En nyligen genomförd studie av Nishihara et al visade att användning av TXA vid total höftprotes inte verkade påverka förekomsten av vare sig proximal DVT eller PE. En annan studie av Xie J et al visade också att incidensen av postoperativ VTE var oförändrad när TXA administrerades i primär unilateral TKA, men i den studien var den totala förekomsten av vaskulära ocklusiva händelser statistiskt signifikant högre (17,55 % vs 9,35 %, p < 0,001) i TXA-gruppen. I dessa två studier exkluderades emellertid patienten med hög risk för tromboemboliska händelser (ischemisk hjärtsjukdom, kronisk njursvikt vid hemodialys, hjärninfarkt, tidigare VTE-sjukdom, trombofili associerad med genetiska sjukdomar).

Vi tror att lokal användning av hemostatika hos patienter med hög risk för tromboembolism kan undvika dess systematiska effekt och minska dess potentiella perioperativa risk för tromboemboliska komplikationer (arteriell trombos, hjärtinfarkt och lungemboli). Nyligen fanns det några rapporter som visar kostnadseffektiviteten av topisk applicering av TXA hos TKA-patienter. Dessutom har trombinbaserade hemostatiska medel, Floseal®, använts i stor utsträckning vid kirurgiska ingrepp, inklusive gynekologi, allmän kirurgi och ortopedi som fortfarande väckte uppmärksamhet och intresse hos mångfaldiga kirurger. Några nyare studier visade att ämnesanvändning av Floseal® vid primär TKA kan minska hemoglobinminskningen och beräknad total blodförlust efter TKA och inte är relaterad till biverkningar eller komplikationer såsom sårinfektion, venös tromboembolism (VTE). Men det fanns andra studier som visade att Floseal® inte minskar blodförlusten vid TKA-procedurer.

Vårt syfte med denna studie är därför att genomföra en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att undersöka den blodbevarande effekten av dessa två ämneshemostatiska medel och deras säkerhet i en primär TKA-procedurer hos patienter med risk för tromboemboliska händelser. Den första gruppen efter topikal TXA-applikation, den andra gruppen efter topikal Floseal®-applikation och den tredje gruppen placebo och observera om det finns skillnad i den blodbevarande effekten genom beräkning av total blodförlust, hemoglobinförlust och transfusionsbehov bland dessa patienter grupper.