Miejscowy kwas traneksamowy i Floseal® w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) wiąże się ze znaczną utratą krwi i rosnącym zapotrzebowaniem na transfuzję krwi allogenicznej. Wcześniejsze badania wykazały, że po standardowych TKA częstość transfuzji wahała się od 10% do 38%. Transfuzja niesie ze sobą znaczne ryzyko zakłopotania krążeniowo-oddechowego, przeniesienia choroby, reakcji immunologicznej i infekcji pooperacyjnej.

Główną przyczyną pooperacyjnej utraty krwi po TKA jest sam zabieg chirurgiczny, który powoduje znaczną aktywację kaskady krzepnięcia i miejscową fibrynolizę, która dodatkowo nasila się po zdjęciu opaski uciskowej pod koniec operacji. Kwas traneksamowy (TXA), inhibitor fibrynolizy, podobno skutecznie zmniejszał utratę krwi po standardowej TKA. Nasze wcześniejsze doświadczenia z minimalnie inwazyjną (MIS) TKA wykazały, że śródoperacyjny wlew TXA zmniejszał o 45% pooperacyjną utratę krwi i zapotrzebowanie na transfuzję z 20% do 4%. Jednak większość chirurgów ortopedów nadal waha się przed stosowaniem TXA ogólnoustrojowo w TKA, zwłaszcza u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, z potencjalnym wzrostem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych po operacji. Niedawne badanie przeprowadzone przez Nishiharę i wsp. wykazało, że stosowanie TXA w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego nie wydaje się wpływać na częstość występowania proksymalnej ZŻG lub ZP. Inne badanie przeprowadzone przez Xie J i wsp. również wykazało, że częstość występowania pooperacyjnej ŻChZZ nie zmieniała się, gdy TXA podawano w pierwotnej jednostronnej TKA, ale w tym badaniu całkowita częstość występowania zdarzeń związanych z niedrożnością naczyń była statystycznie istotnie wyższa (17,55% Vs 9,35%, p < 0,001) w grupie TXA. Jednak w tych dwóch badaniach wykluczono pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (choroba niedokrwienna serca, przewlekła niewydolność nerek poddawana hemodializie, zawał mózgu, przebyta choroba ŻChZZ, trombofilia związana z chorobami genetycznymi).

Uważamy, że miejscowe stosowanie środka hemostatycznego u pacjentów z wysokim ryzykiem choroby zakrzepowo-zatorowej może uniknąć jego systematycznego działania i zmniejszyć potencjalne okołooperacyjne ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych (zakrzepica tętnicza, zawał mięśnia sercowego i zatorowość płucna). Ostatnio pojawiły się doniesienia wykazujące opłacalność miejscowego stosowania TXA u pacjentów z TKA. Poza tym środki hemostatyczne na bazie trombiny, Floseal®, są szeroko stosowane w zabiegach chirurgicznych, w tym w ginekologii, chirurgii ogólnej i ortopedii, które wciąż przyciągają uwagę i zainteresowanie wielu chirurgów. Niektóre niedawne badania wykazały, że miejscowe stosowanie Floseal® w pierwotnej TKA może zmniejszyć spadek stężenia hemoglobiny i obliczoną całkowitą utratę krwi po TKA i nie wiąże się z reakcjami niepożądanymi ani powikłaniami, takimi jak zakażenie rany, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ). Ale były też inne badania, które wykazały, że Floseal® nie zmniejsza utraty krwi podczas zabiegów TKA.

Dlatego naszym celem tego badania jest przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania efektu oszczędzania krwi tych dwóch tematycznych środków hemostatycznych i ich bezpieczeństwa w pierwotnych zabiegach TKA u pacjentów z ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Pierwsza grupa przez miejscową aplikację TXA, druga grupa przez miejscową aplikację Floseal®, a trzecia grupa placebo i obserwacja, czy istnieje różnica w efekcie oszczędzania krwi przez obliczenie całkowitej utraty krwi, utratę hemoglobiny i zapotrzebowanie na transfuzję między tymi pacjentami grupy.