Ácido Tranexâmico Tópico e Floseal® na Artroplastia Total do Joelho

A artroplastia total do joelho (ATJ) está associada a considerável perda de sangue e aumento da necessidade de transfusão de sangue alogênico. Estudos anteriores demonstraram taxas de transfusão variando de 10% a 38% após ATJs padrão. A transfusão acarreta riscos significativos de constrangimento cardiopulmonar, transmissão de doenças, reação imunológica e infecção pós-operatória.

As principais causas de perda sanguínea pós-operatória após ATJ são atribuídas à própria cirurgia, que induz uma ativação considerável da cascata de coagulação e fibrinólise local, esta última potencializada ainda mais após a liberação do torniquete no final da cirurgia. O ácido tranexâmico (TXA), um inibidor da fibrinólise, foi relatado como eficaz na redução da perda sanguínea após ATJ padrão. Nossas experiências anteriores em ATJ minimamente invasiva (MIS) mostraram que a infusão intraoperatória de TXA reduziu em 45% a perda sanguínea pós-operatória e a necessidade de transfusão de 20% para 4%. No entanto, a maioria dos cirurgiões ortopédicos ainda hesita em usar TXA sistemicamente em ATJs, especialmente em pacientes de alto risco com potencial aumento de eventos tromboembólicos após a cirurgia. Um estudo recente de Nishihara et al demonstrou que o uso de TXA na artroplastia total do quadril não pareceu afetar a prevalência de TVP proximal ou EP. Outro estudo de Xie J et al também mostrou que a incidência de TEV pós-operatório permaneceu inalterada quando o TXA foi administrado em ATJ unilateral primária, mas nesse estudo a ocorrência total de eventos oclusivos vasculares foi estatisticamente significativamente maior (17,55% Vs 9,35%, p < 0,001) no grupo TXA. No entanto, nesses dois estudos foram excluídos os pacientes com alto risco de eventos tromboembólicos (doença isquêmica do coração, insuficiência renal crônica em hemodiálise, infarto cerebral, TEV prévio, trombofilia associada a doenças genéticas).

Acreditamos que o uso tópico do agente hemostático em pacientes com alto risco de tromboembolismo pode evitar seu efeito sistemático e diminuir seu potencial risco perioperatório de complicações tromboembólicas (trombose arterial, infarto do miocárdio e embolia pulmonar). Recentemente, houve alguns relatos demonstrando o custo-efetividade da aplicação tópica de TXA em pacientes com ATJ. Além disso, os agentes hemostáticos à base de trombina, Floseal®, têm sido amplamente utilizados em procedimentos cirúrgicos, incluindo ginecologia, cirurgia geral e ortopedia, que ainda atraem a atenção e o interesse de inúmeros cirurgiões. Alguns estudos recentes demonstraram que o uso tópico de Floseal® em ATJ primária pode reduzir o declínio da hemoglobina e a perda sanguínea total calculada após ATJ e não está relacionado a reações adversas ou complicações como infecção de ferida, eventos de tromboembolismo venoso (TEV). Mas houve outros estudos que mostraram que o Floseal® não reduz a perda de sangue em procedimentos de ATJ.

Nosso objetivo deste estudo, portanto, é conduzir um estudo prospectivo randomizado controlado para investigar o efeito de conservação de sangue desses dois agentes hemostáticos tópicos e sua segurança em procedimentos de ATJ primária em pacientes com risco de eventos tromboembólicos. O primeiro grupo por aplicação tópica de TXA, o segundo grupo por aplicação tópica de Floseal® e o terceiro grupo placebo e observar se há diferença no efeito de conservação sanguínea pelo cálculo da perda total de sangue, perda de hemoglobina e necessidade de transfusão entre esses pacientes grupos.