Paikallinen traneksaamihappo ja Floseal® polven artroplastiassa

Polven kokonaisartroplastia (TKA) liittyy huomattavaan verenhukkaan ja lisääntyvään allogeenisen verensiirron tarpeeseen. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että verensiirtonopeudet vaihtelivat 10 %:sta 38 %:iin tavallisten TKA:iden jälkeen. Transfuusioon liittyy merkittäviä kardiopulmonaalisen hämmennyksen, taudin leviämisen, immunologisen reaktion ja leikkauksen jälkeisen infektion riskejä.

TKA:n jälkeisen leikkauksen jälkeisen verenhukan tärkeimmät syyt johtuvat itse leikkauksesta, joka saa aikaan huomattavan hyytymiskaskadin aktivoitumisen ja paikallisen fibrinolyysin, joka voimistuu entisestään, kun kiristysside on irrotettu leikkauksen lopussa. Traneksaamihappo (TXA), fibrinolyysin estäjä, oli raportoitu tehokkaan vähentävän verenhukkaa standardin TKA:n jälkeen. Aiemmat kokemuksemme minimaalisesti invasiivisesta (MIS) TKA:sta osoittivat, että TXA:n intraoperatiivinen infuusio vähensi 45 % leikkauksen jälkeisestä verenhukasta ja verensiirron tarpeesta 20 %:sta 4 %:iin. Useimmat ortopediset kirurgit kuitenkin epäröivät edelleen käyttää TXA:ta systeemisesti TKA: ssa, erityisesti korkean riskin potilailla, joilla tromboembolisten tapahtumien mahdollinen lisääntyminen leikkauksen jälkeen. Nishiharan et al. hiljattain tekemä tutkimus osoitti, että TXA:n käyttö lonkkanivelleikkauksessa ei näyttänyt vaikuttavan proksimaalisen syvän laskimotukoksen tai PE:n esiintyvyyteen. Toinen Xie J et al:n tutkimus osoitti myös, että leikkauksen jälkeisen laskimotromboembolian ilmaantuvuus ei muuttunut, kun TXA:ta annettiin primaarisessa unilateraalisessa TKA:ssa, mutta siinä tutkimuksessa verisuonten tukkeutumistapahtumien kokonaisesiintyvyys oli tilastollisesti merkitsevästi korkeampi (17,55 %). Vs 9,35 %, p < 0,001) TXA-ryhmässä. Näissä kahdessa tutkimuksessa poistettiin kuitenkin potilas, jolla oli suuri tromboembolisten tapahtumien riski (iskeeminen sydänsairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta hemodialyysissä, aivoinfarkti, aiempi laskimotromboembolian sairaus, geneettisiin sairauksiin liittyvä trombofilia).

Uskomme, että hemostaattisen aineen paikallinen käyttö potilailla, joilla on korkea tromboembolian riski, voi välttää sen systemaattisen vaikutuksen ja vähentää sen mahdollista perioperatiivista tromboembolisten komplikaatioiden riskiä (valtimotromboosi, sydäninfarkti ja keuhkoembolia). Äskettäin on julkaistu joitakin raportteja, jotka osoittavat TXA:n paikallisen käytön kustannustehokkuuden TKA-potilailla. Lisäksi trombiinipohjaisia ​​hemostaattisia aineita, Flosealia®, on käytetty laajalti kirurgisissa toimenpiteissä, mukaan lukien gynekologia, yleiskirurgia ja ortopedia, jotka ovat edelleen herättäneet monien kirurgien huomion ja kiinnostuksen. Jotkut viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että Foseal®:n paikalliskäyttö primaarisessa TKA:ssa voi vähentää hemoglobiinin laskua ja laskettua kokonaisverenhukkaa TKA:n jälkeen, eikä se liity haittavaikutuksiin tai komplikaatioihin, kuten haavainfektioon, laskimotromboemboliatapahtumiin (VTE). Mutta toiset tutkimukset osoittivat, että Foseal® ei vähennä verenhukkaa TKA-toimenpiteissä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi suorittaa prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkiaksemme näiden kahden hemostaattisen aineen verta säilyttävää vaikutusta ja niiden turvallisuutta primaarisissa TKA-toimenpiteissä potilailla, joilla on tromboembolisten tapahtumien riski. Ensimmäinen ryhmä paikallisella TXA-annoksella, toinen ryhmä paikallisella Floseal®-sovelluksella ja kolmas ryhmä lumelääkettä ja tarkkailevat, onko näiden potilaiden verensäilytysvaikutuksessa eroja kokonaisverenhäviön laskennassa, hemoglobiinihäviössä ja verensiirron tarpeessa. ryhmiä.