Lokální tranexamová kyselina a Floseal® při totální endoprotéze kolene

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je spojena se značnými krevními ztrátami a rostoucí potřebou alogenní krevní transfuze. Předchozí studie prokázaly míru transfuze v rozmezí od 10 % do 38 % po standardních TKA. Transfuze s sebou nese významná rizika kardiopulmonálních rozpaků, přenosu onemocnění, imunologické reakce a pooperační infekce.

Hlavní příčiny pooperačních krevních ztrát po TKA jsou připisovány samotnému chirurgickému zákroku, který vyvolává značnou aktivaci koagulační kaskády a lokální fibrinolýzu, která je dále zesílena po uvolnění turniketu na konci operace. Kyselina tranexamová (TXA), inhibitor fibrinolýzy, byla údajně účinná při snižování krevních ztrát po standardní TKA. Naše předchozí zkušenosti s minimálně invazivní (MIS) TKA ukázaly, že intraoperační infuze TXA snížila o 45 % pooperační krevní ztráty a potřebu transfuze z 20 % na 4 %. Většina ortopedických chirurgů však stále váhá se systémovou aplikací TXA u TKA, zejména u vysoce rizikových pacientů s potenciálním zvýšením tromboembolických příhod po operaci. Nedávná studie Nishihara et al prokázala, že použití TXA při totální endoprotéze kyčelního kloubu neovlivňuje prevalenci ani proximální hluboké žilní trombózy, ani PE. Další studie Xie J et al také ukázala, že výskyt pooperační VTE se nezměnil, když byl TXA podáván v primární jednostranné TKA, ale v této studii byl celkový výskyt vaskulárních okluzivních příhod statisticky významně vyšší (17,55 % vs 9,35 %, p < 0,001) ve skupině TXA. V těchto dvou studiích však byl vyloučen pacient s vysokým rizikem tromboembolických příhod (ischemická choroba srdeční, chronické selhání ledvin na hemodialýze, mozkový infarkt, předchozí VTE onemocnění, trombofilie spojená s genetickými chorobami).

Domníváme se, že lokální použití hemostatika u pacientů s vysokým rizikem tromboembolie může zabránit jeho systematickému účinku a snížit jeho potenciální perioperační riziko tromboembolických komplikací (arteriální trombóza, infarkt myokardu a plicní embolie). Nedávno se objevilo několik zpráv prokazujících nákladovou efektivitu topické aplikace TXA u pacientů s TKA. Kromě toho se hemostatická činidla na bázi trombinu, Floseal®, široce používají v chirurgických zákrocích včetně gynekologie, všeobecné chirurgie a ortopedie, které stále přitahují pozornost a zájem mnoha chirurgů. Některé nedávné studie prokázaly, že lokální použití přípravku Floseal® u primární TKA může snížit pokles hemoglobinu a vypočítanou celkovou ztrátu krve po TKA a nesouvisí s nežádoucími reakcemi nebo komplikacemi, jako je infekce rány, příhody žilního tromboembolismu (VTE). Další studie však prokázaly, že Floseal® nesnižuje ztráty krve při TKA procedurách.

Naším cílem této studie je proto provést prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání účinku těchto dvou hemostatických látek na zachování krve a jejich bezpečnosti v primárních TKA procedurách u pacientů s rizikem tromboembolických příhod. První skupina topickou aplikací TXA, druhá skupina topickou aplikací Floseal® a třetí skupina placeba a sledujte, zda je mezi těmito pacienty rozdíl v účinku na zachování krve podle výpočtu celkové ztráty krve, ztráty hemoglobinu a potřeby transfuze skupiny.