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干针配合经典理疗方案治疗腰椎间盘突出症慢性腰痛患者的疗效

2016年8月11日 更新者:Ender Angın、Eastern Mediterranean University

目的:本研究旨在比较北塞浦路斯土耳其共和国 (TRNC) 被诊断患有和未患有代谢综合征 (MetS) 的个体的身体活动水平、营养质量和生活质量。

方法:总共 1200 人参与了这项研究,其中 (n: 660) 被诊断为 MetS 的人和 (n:660) 未被诊断为 MetS 的人。 参与研究的个人的社会人口特征在调查表中登记。 国际身体活动问卷的长版用于确定个人的身体活动水平;而每天的总步数是用计步器进行的。 14 项地中海饮食依从性筛查表(MEDAS)用于评估饮食习惯,诺丁汉健康概况(NHP)用于评估个人与健康相关的生活质量,贝克抑郁量表(BDI)用于评估抑郁症的评估。 此外,还对个体进行了生化分析和人体测量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

33年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 35-70岁的患者,
  • 腰背痛至少3个月,
  • 诊断为 LDH 至少有 1 个可以合作的活动触发点。

排除标准:

  • 那些表现出神经系统症状的LDH,
  • 在下肢和腰背部区域有任何骨科问题,
  • 有骶髂关节问题,诊断为腰椎滑脱,
  • 有任何神经、风湿、肿瘤问题,
  • 至少 6 个月前接受过任何物理治疗计划的患者,接受过任何皮质类固醇治疗或口服药物治疗的患者
  • 那些有针头恐惧症的人不包括在试验中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干针应用
干针在研究组受试者的臀中肌、腰方肌、多裂肌、竖脊肌的活跃和/或潜在 TP 上进行,不使用任何局部麻醉物质。 以 90º 角对多裂肌、腰方肌和臀中肌进行针刺;而它们以 45º 角应用于竖脊肌。 0.25x0.40 细不锈钢针 毫米和 0.30x0.60 根据注射技术,通过许多点将 mm 以渗透形式应用于 TP。 针在身体上停留 20 分钟,在第 10 分钟时,将针滚动并重新刺激。 该治疗每周应用两次,总共等于 6 个疗程。
干针在研究组受试者的臀中肌、腰方肌、多裂肌、竖脊肌的活跃和/或潜在 TP 上进行,不使用任何局部麻醉物质。 以 90º 角对多裂肌、腰方肌和臀中肌进行针刺;而它们以 45º 角应用于竖脊肌。 0.25x0.40 细不锈钢针 毫米和 0.30x0.60 根据注射技术,通过许多点将 mm 以渗透形式应用于 TP。
实验性的:经典理疗课程

热敷 20 分钟。 Burst TENS 用 4 电极可重复使用的硅橡胶在对照组病例的腰椎区域应用。 电极尺寸为5x5cm。 脉冲宽度设置为 100 µsn,脉冲频率设置为 2 Hz,循环时间设置为 0.5 秒,幅度增加直至达到可见的肌肉收缩。 如果在训练过程中肌肉收缩消失,则再次增加振幅。 治疗期共6次,每次25分钟。

超声在椎旁应用于受试者的下背部区域。 治疗以 1 MHz 频率、1.5 W/cm2 功率进行,每天 6 分钟,总共 10 个疗程,直接接触患者的皮肤。

热敷 20 分钟。 Burst TENS 用 4 电极可重复使用的硅橡胶在对照组病例的腰椎区域应用。 电极尺寸为5x5cm。 脉冲宽度设置为 100 µsn,脉冲频率设置为 2 Hz,循环时间设置为 0.5 秒,幅度增加直至达到可见的肌肉收缩。 如果在训练过程中肌肉收缩消失,则再次增加振幅。

超声在椎旁应用于受试者的下背部区域。 治疗以 1 MHz 频率、1.5 W/cm2 功率进行,每天 6 分钟,总共 10 个疗程,直接接触患者的皮肤。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用麦吉尔疼痛问卷-视觉模拟量表的简表评估疼痛
大体时间:2周
使用麦吉尔疼痛问卷-视觉模拟量表 (MPQ-SF-VAS) 的简表来确定研究人员在研究中用作主要结果测量的疼痛强度。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月11日

首次发布 (估计)

2016年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月11日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • EasternMU

计划个人参与者数据 (IPD)

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