- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02865200
요추 추간판 탈장으로 인한 만성 요통 환자에서 건침과 물리치료 프로그램의 효과
목표: 이 연구는 대사 증후군(MetS)이 있거나 없는 것으로 진단되고 북키프로스 터키 공화국(TRNC)에 거주하는 개인의 신체 활동 수준, 영양 품질 및 삶의 질을 비교하기 위해 계획되었습니다.
방법: 대사증후군으로 진단된 사람(n:660)명과 대사증후군으로 진단되지 않은 사람(n:660)명으로 총 1200명이 본 연구에 참여하였다. 연구에 참여한 개인의 사회-인구학적 특성을 설문조사 양식으로 등록하였다. 국제 신체 활동 설문지의 긴 형식은 개인의 신체 활동 수준을 결정하는 데 사용되었습니다. 일일 총 걸음 수는 만보계로 수행되었습니다. 식습관 평가는 14개 항목 Mediterranean Diet Adherence Screener(MEDAS), 개인의 건강 관련 삶의 질 평가는 Nottingham Health Profile(NHP), Beck Depression Inventory(BDI)는 14개 항목으로 구성 우울증의 평가. 또한 개인의 생화학 분석 및 인체 측정 측정도 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35-70세의 환자,
- 최소 3개월 동안 요통으로 고통받음,
- 협력할 수 있는 활성 트리거 포인트가 1개 이상 있는 LDH로 진단됩니다.
제외 기준:
- 신경학적 증상을 보이는 LDH 환자,
- 하지 및 허리 부위에 정형외과적 문제가 있거나,
- 요추전방전위증 진단을 받고 천장관절에 문제가 있는
- 신경학적, 류마티스성, 종양학적 문제가 있거나,
- 최소 6개월 전에 물리치료 프로그램을 받은 자, 코르티코스테로이드 치료 또는 내복약을 복용한 환자
- 바늘 공포증이 있는 사람은 실험에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건식 니들링 적용
국소마취제를 사용하지 않고 연구군 대상자의 중둔근, 요방형근, 다열근, 척추기립근의 활동성 및/또는 잠재성 TP에 건침을 시행하였다.
바늘은 Multifidus, Quadratus Lumborum 및 Gluteus Medius 근육에 대해 90º 각도로 적용되었습니다. 그들은 기립근 척추 근육에 45º 각도로 적용되었습니다.
0.25x0.40의 얇은 스테인리스 바늘
mm 및 0.30x0.60
mm는 주입 기술에 따라 많은 지점을 통해 TP에 침투 형태로 적용되었습니다.
20분간 바늘을 몸에 붙이고 10분째에 바늘을 굴려 재자극을 시켰다.
치료는 주 2회, 총 6회에 걸쳐 실시하였다.
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국소마취제를 사용하지 않고 연구군 대상자의 중둔근, 요방형근, 다열근, 척추기립근의 활동성 및/또는 잠재성 TP에 건침을 시행하였다.
바늘은 Multifidus, Quadratus Lumborum 및 Gluteus Medius 근육에 대해 90º 각도로 적용되었습니다. 그들은 기립근 척추 근육에 45º 각도로 적용되었습니다.
0.25x0.40의 얇은 스테인리스 바늘
mm 및 0.30x0.60
mm는 주입 기술에 따라 많은 지점을 통해 TP에 침투 형태로 적용되었습니다.
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실험적: 클래식 물리 치료 프로그램
핫팩을 20분 동안 적용하였다. Burst TENS는 4전극 재사용 실리콘 고무를 사용하여 대조군의 요추 부위에 paravertebral로 적용되었습니다. 전극의 크기는 5x5cm입니다. 펄스 폭은 100µsn, 펄스 주파수는 2Hz, 주기 시간은 0.5초로 설정하고 눈에 보이는 근육 수축에 도달할 때까지 진폭을 증가시켰습니다. 세션 중에 근육 수축이 손실되면 진폭이 다시 증가했습니다. 치료시간은 회당 25분씩 총 6회기로 하였다. 초음파는 피험자의 허리 아래 부분에 paravertebral로 적용되었습니다. 치료는 1MHz 주파수, 1.5W/cm2 전력으로 하루 6분씩 총 10회에 걸쳐 환자의 피부에 직접 닿도록 적용하였다. |
핫팩을 20분 동안 적용하였다. Burst TENS는 4전극 재사용 실리콘 고무를 사용하여 대조군의 요추 부위에 paravertebral로 적용되었습니다. 전극의 크기는 5x5cm입니다. 펄스 폭은 100µsn, 펄스 주파수는 2Hz, 주기 시간은 0.5초로 설정하고 눈에 보이는 근육 수축에 도달할 때까지 진폭을 증가시켰습니다. 세션 중에 근육 수축이 손실되면 진폭이 다시 증가했습니다. 초음파는 피험자의 허리 아래 부분에 paravertebral로 적용되었습니다. 치료는 1MHz 주파수, 1.5W/cm2 전력으로 하루 6분씩 총 10회에 걸쳐 환자의 피부에 직접 닿도록 적용하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Short Form of McGill Pain Questionnaire-Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 평가
기간: 이주
|
연구자가 연구에서 주요 결과 측정으로 사용하는 통증 강도를 결정하기 위해 짧은 형태의 McGill 통증 설문지-시각적 아날로그 척도(MPQ-SF-VAS)를 사용했습니다.
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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