De effectiviteit van Dry Needling en klassieke fysiotherapieprogramma's bij patiënten die lijden aan chronische lage rugpijn veroorzaakt door een lumbale hernia
Doel: Deze studie was gepland voor het vergelijken van fysieke activiteitsniveaus, voedingskwaliteit en kwaliteit van leven van de personen met en zonder metabool syndroom (MetS) en die in de Turkse Republiek Noord-Cyprus (TRNC) wonen.
Methode: 1200 personen in totaal, waarvan (n: 660) personen met de diagnose MetS en (n:660) personen zonder MetS-diagnose, namen deel aan dit onderzoek. Sociaal-demografische kenmerken van de personen die deelnamen aan het onderzoek werden geregistreerd met een enquêteformulier. De lange vorm van de International Physical Activity Questionnaire werd gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus van de individuen te bepalen; terwijl het totale aantal dagelijkse stappen werd uitgevoerd met een stappenteller. De 14-item Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) werd gebruikt voor de beoordeling van voedingsgewoonten, Nottingham Health Profile (NHP) werd gebruikt voor de beoordeling van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteiten van individuen en Beck Depression Inventory (BDI) werd gebruikt voor de beoordeling van depressie. Daarnaast werden ook biochemische analyses en antropometrische metingen van individuen uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 35-70,
- Minstens 3 maanden last van LRP,
- Gediagnosticeerd met LDH met ten minste 1 actief triggerpunt dat kan samenwerken.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met LDH die neurologische symptomen vertonen,
- Een orthopedisch probleem hebben aan de onderste ledematen en de onderrug,
- Een sacro-iliacaal gewrichtsprobleem hebben, gediagnosticeerd met lumbale spondylolisthesis,
- Een neurologisch, reumatisch of oncologisch probleem hebben,
- Die ten minste 6 maanden eerder een fysiotherapieprogramma hebben gekregen, patiënten die een behandeling met corticosteroïden hebben ondergaan of orale medicatie hebben ingenomen
- Degenen met een fobie voor naalden werden niet opgenomen in het proces.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling applicatie
Dry-needling werd uitgevoerd op actieve en/of latente TP's ter hoogte van de gluteus medius, quadratus lumborum, multifidus, erector spinae-spieren van de proefpersonen in de onderzoeksgroepen zonder enige plaatselijke verdoving toe te passen.
De naalden werden aangebracht met een hoek van 90º voor de spieren Multifidus, Quadratus Lumborum en Gluteus Medius; terwijl ze werden aangebracht met een hoek van 45º voor Erector Spinae-spieren.
Dunne RVS naalden van 0.25x0.40
mm en 0.30x0.60
mm werden op vele punten in infiltratievorm op de TP aangebracht conform de injectietechniek.
De naalden werden 20 minuten op het lichaam gehouden en op de 10e minuut werd de naald gerold en werd herstimulatie mogelijk gemaakt.
De behandeling werd tweemaal per week toegepast, wat in totaal gelijk is aan 6 sessies.
|
Dry-needling werd uitgevoerd op actieve en/of latente TP's ter hoogte van de gluteus medius, quadratus lumborum, multifidus, erector spinae-spieren van de proefpersonen in de onderzoeksgroepen zonder enige plaatselijke verdoving toe te passen.
De naalden werden aangebracht met een hoek van 90º voor de spieren Multifidus, Quadratus Lumborum en Gluteus Medius; terwijl ze werden aangebracht met een hoek van 45º voor Erector Spinae-spieren.
Dunne RVS naalden van 0.25x0.40
mm en 0.30x0.60
mm werden op vele punten in infiltratievorm op de TP aangebracht conform de injectietechniek.
|
|
Experimenteel: Klassieke opleiding fysiotherapie
Hot-pack werd gedurende 20 minuten aangebracht. Burst TENS werd paravertebraal aangebracht op de lumbale gebieden van de gevallen van de controlegroep met herbruikbaar siliconenrubber met 4 elektroden. De afmetingen van de elektrode zijn 5x5cm. De pulsbreedte werd ingesteld op 100 µsn, de pulsfrequentie werd ingesteld op 2 Hz, de cyclustijd werd ingesteld op 0,5 seconden en de amplitude werd verhoogd totdat zichtbare spiercontractie werd bereikt. Als de spiercontractie tijdens de sessie wegvalt, werd de amplitude weer verhoogd. De behandelingsperiode was in totaal 6 sessies van elk 25 minuten. Echografie werd paravertebraal toegepast op de onderrug van de proefpersonen. De behandeling werd toegepast met een frequentie van 1 MHz, 1,5 W/cm2 vermogen, gedurende 6 minuten per dag, gedurende in totaal 10 sessies met direct contact met de huid van de patiënt. |
Hot-pack werd gedurende 20 minuten aangebracht. Burst TENS werd paravertebraal aangebracht op de lumbale gebieden van de gevallen van de controlegroep met herbruikbaar siliconenrubber met 4 elektroden. De afmetingen van de elektrode zijn 5x5cm. De pulsbreedte werd ingesteld op 100 µsn, de pulsfrequentie werd ingesteld op 2 Hz, de cyclustijd werd ingesteld op 0,5 seconden en de amplitude werd verhoogd totdat zichtbare spiercontractie werd bereikt. Als de spiercontractie tijdens de sessie wegvalt, werd de amplitude weer verhoogd. Echografie werd paravertebraal toegepast op de onderrug van de proefpersonen. De behandeling werd toegepast met een frequentie van 1 MHz, 1,5 W/cm2 vermogen, gedurende 6 minuten per dag, gedurende in totaal 10 sessies met direct contact met de huid van de patiënt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeeld met behulp van de Short Form of McGill Pain Questionnaire-Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Short Form of McGill Pain Questionnaire-Visual Analogue Scale (MPQ-SF-VAS) werd gebruikt om de pijnintensiteit te bepalen die de onderzoekers gebruiken als primaire uitkomstmaat in het onderzoek van de onderzoekers.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EasternMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .