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腰椎椎間板ヘルニアによる慢性腰痛に苦しむ患者におけるドライニードリングと古典的な理学療法プログラムの有効性

2016年8月11日 更新者:Ender Angın、Eastern Mediterranean University

目的: この研究は、メタボリック シンドローム (MetS) と診断され、北キプロス トルコ共和国 (TRNC) に住む個人の身体活動レベル、栄養の質、生活の質を比較するために計画されました。

方法: MetS と診断された (n: 660) 人と診断されていない (n:660) の合計 1200 人がこの研究に参加しました。 研究に参加した個人の社会人口学的特徴は、調査フォームに登録されました。 国際身体活動アンケートの長い形式は、個人の身体活動レベルを決定するために使用されました。一方、毎日の歩数の合計は歩数計で実行されました。 14 項目の地中海式ダイエット アドヒアランス スクリーナー (MEDAS) が食習慣の評価に使用され、ノッティンガム健康プロファイル (NHP) が個人の健康関連の生活の質の評価に使用され、ベックうつ病インベントリー (BDI) が使用されました。うつ病の評価。 さらに、個人の生化学分析と人体測定も行われました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

33年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 35~70歳の患者様、
  • LBPに少なくとも3か月苦しんでいる、
  • 連携可能なアクティブなトリガーポイントが少なくとも 1 つある LDH と診断されました。

除外基準:

  • 神経症状を示すLDHの方、
  • 下肢および腰部に何らかの整形外科的問題を抱えている、
  • 仙腸関節に問題があり、腰椎すべり症と診断され、
  • 神経学的、リウマチ性、腫瘍性の問題を抱えている、
  • -少なくとも6か月前に理学療法プログラムを受けた人、コルチコステロイド治療または経口薬を受けている患者
  • 針恐怖症の人は試験に含まれませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリングアプリケーション
ドライニードリングは、研究グループの被験者の中殿筋、腰方形筋、多裂筋、脊柱起立筋の活動性および/または潜在性TPに、局所麻酔物質を適用せずに実施されました。 針は、多裂筋、腰方形筋、および中臀筋に対して 90 度の角度で適用されました。脊柱起立筋には 45 度の角度で適用されました。 0.25x0.40の細いステンレス針 mm および 0.30x0.60 mmは、注入技術に準拠して多くのポイントを介してTPに浸透形式で適用されました。 針は 20 分間体につけたままにし、10 分後に針を転がして再刺激を可能にしました。 治療は週に 2 回、合計 6 回のセッションに相当します。
ドライニードリングは、研究グループの被験者の中殿筋、腰方形筋、多裂筋、脊柱起立筋の活動性および/または潜在性TPに、局所麻酔物質を適用せずに実施されました。 針は、多裂筋、腰方形筋、および中臀筋に対して 90 度の角度で適用されました。脊柱起立筋には 45 度の角度で適用されました。 0.25x0.40の細いステンレス針 mm および 0.30x0.60 mmは、注入技術に準拠して多くのポイントを介してTPに浸透形式で適用されました。
実験的:古典的な理学療法プログラム

ホットパックは20分間適用されました。 バースト TENS は、4 電極の再利用可能なシリコーン ゴムを使用して、対照群の症例の腰部に傍脊椎に適用されました。 電極の寸法は5x5cmです。 パルス幅は 100 µsn に設定し、パルス周波数は 2 Hz に設定し、サイクル時間は 0.5 秒に設定し、目に見える筋肉収縮に達するまで振幅を増加させました。 セッション中に筋肉の収縮が失われた場合、振幅は再び増加しました。 施術時間は各回25分で計6回。

超音波は、被験者の腰部に傍脊椎に適用されました。 治療は、1 MHz の周波数、1.5 W/cm2 の出力で、1 日 6 分間、合計 10 セッション、患者の皮膚に直接接触して適用されました。

ホットパックは20分間適用されました。 バースト TENS は、4 電極の再利用可能なシリコーン ゴムを使用して、対照群の症例の腰部に傍脊椎に適用されました。 電極の寸法は5x5cmです。 パルス幅は 100 µsn に設定し、パルス周波数は 2 Hz に設定し、サイクル時間は 0.5 秒に設定し、目に見える筋肉収縮に達するまで振幅を増加させました。 セッション中に筋肉の収縮が失われた場合、振幅は再び増加しました。

超音波は、被験者の腰部に傍脊椎に適用されました。 治療は、1 MHz の周波数、1.5 W/cm2 の出力で、1 日 6 分間、合計 10 セッション、患者の皮膚に直接接触して適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
McGill 疼痛アンケート - ビジュアル アナログ スケールの短縮形を使用して評価された疼痛
時間枠:2週間
研究者の研究において研究者が一次転帰尺度として使用する痛みの強さを決定するために、McGill 疼痛アンケート - ビジュアル アナログ スケールの短縮形 (MPQ-SF-VAS) を使用しました。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月11日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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