Kuivaneulauksen ja klassisten fysioterapiaohjelmien tehokkuus potilailla, jotka kärsivät lannelevytyrän aiheuttamasta kroonisesta alaselkäkivusta
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla fyysisen aktiivisuuden tasoa, ravinnon laatua ja elämänlaatua potilailla, joilla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä (MetS) tai ilman sitä ja jotka asuvat Pohjois-Kyproksen turkkilaisessa tasavallassa (TRNC).
Menetelmä: Yhteensä 1200 henkilöä, joista (n: 660) henkilöä, joilla on diagnosoitu MetS ja (n: 660) henkilöä, joilla ei ole diagnosoitu MetS, osallistui tähän tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden sosiodemografiset ominaisuudet rekisteröitiin kyselylomakkeella. Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn pitkää muotoa käytettiin yksilöiden fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen; kun taas päivittäisten askelten kokonaismäärät suoritettiin askelmittarilla. Ruokailutottumusten arviointiin käytettiin 14-kohtaista Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), Nottingham Health Profile (NHP) -testiä yksilöiden terveyteen liittyvien elämänlaatujen arvioimiseen ja Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta. masennuksen arviointi. Lisäksi tehtiin yksilöiden biokemiallisia analyysejä ja antropometrisiä mittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-70-vuotiaat potilaat,
- kärsinyt LBP:stä vähintään 3 kuukautta,
- LDH-diagnoosissa on vähintään 1 aktiivinen laukaisupiste, jota voidaan käyttää yhteistyössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on LDH ja joilla on neurologisia oireita,
- sinulla on ortopedisia ongelmia alaraajojen ja alaselän alueella,
- Sinulla on ristiluun nivelongelma, diagnosoitu lannerangan spondylolisteesi,
- sinulla on jokin neurologinen, reumaattinen tai onkologinen ongelma,
- jotka ovat saaneet fysioterapiaohjelmaa vähintään 6 kuukautta aikaisemmin, potilaat, jotka ovat saaneet kortikosteroidihoitoa tai oraalista lääkitystä
- Neulanfobiasta kärsiviä ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulasovellus
Kuivaneulaus suoritettiin aktiivisille ja/tai latenteille TP:ille tutkimusryhmien koehenkilöiden Gluteus Medius-, Quadratus Lumborum-, Multifidus-, Erector Spinae -lihaksissa käyttämättä mitään paikallispuudutusainetta.
Neulat asetettiin 90 asteen kulmassa Multifidus-, Quadratus Lumborum- ja Gluteus Medius -lihaksille; kun niitä käytettiin 45 asteen kulmassa Erector Spinae -lihaksille.
Ohuet ruostumattomasta teräksestä valmistetut neulat 0,25x0,40
mm ja 0,30x0,60
mm levitettiin infiltraatiomuodossa TP:lle useiden kohtien kautta ruiskutustekniikan mukaisesti.
Neuloja pidettiin vartalossa 20 minuuttia ja 10. minuutilla neulaa käännettiin ja uudelleenstimulaatio otettiin käyttöön.
Hoito toteutettiin kahdesti viikossa, mikä vastaa yhteensä 6 hoitokertaa.
|
Kuivaneulaus suoritettiin aktiivisille ja/tai latenteille TP:ille tutkimusryhmien koehenkilöiden Gluteus Medius-, Quadratus Lumborum-, Multifidus-, Erector Spinae -lihaksissa käyttämättä mitään paikallispuudutusainetta.
Neulat asetettiin 90 asteen kulmassa Multifidus-, Quadratus Lumborum- ja Gluteus Medius -lihaksille; kun niitä käytettiin 45 asteen kulmassa Erector Spinae -lihaksille.
Ohuet ruostumattomasta teräksestä valmistetut neulat 0,25x0,40
mm ja 0,30x0,60
mm levitettiin infiltraatiomuodossa TP:lle useiden kohtien kautta ruiskutustekniikan mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Klassinen fysioterapiaohjelma
Hot-packia käytettiin 20 minuuttia. Burst TENS levitettiin verrokkiryhmän tapausten lannealueille paravertebraalisesti 4-elektrodisella uudelleenkäytettävällä silikonikumilla. Elektrodin mitat ovat 5 x 5 cm. Pulssin leveydeksi asetettiin 100 µsn, pulssin taajuus asetettiin 2 Hz:ksi, syklin ajaksi asetettiin 0,5 sekuntia ja amplitudia kasvatettiin, kunnes saavutettiin näkyvä lihassupistus. Jos lihasten supistuminen katoaa istunnon aikana, amplitudia nostettiin uudelleen. Hoitojakso oli yhteensä 6 istuntoa, joista jokainen kesti 25 minuuttia. Ultraääni kohdistettiin paravertebraalisesti koehenkilöiden alaselän alueille. Hoito suoritettiin 1 MHz taajuudella, 1,5 W/cm2 teholla, 6 minuuttia päivässä, yhteensä 10 hoitokertaa suorassa kosketuksessa potilaan ihon kanssa. |
Hot-packia käytettiin 20 minuuttia. Burst TENS levitettiin verrokkiryhmän tapausten lannealueille paravertebraalisesti 4-elektrodisella uudelleenkäytettävällä silikonikumilla. Elektrodin mitat ovat 5 x 5 cm. Pulssin leveydeksi asetettiin 100 µsn, pulssin taajuus asetettiin 2 Hz:ksi, syklin ajaksi asetettiin 0,5 sekuntia ja amplitudia kasvatettiin, kunnes saavutettiin näkyvä lihassupistus. Jos lihasten supistuminen katoaa istunnon aikana, amplitudia nostettiin uudelleen. Ultraääni kohdistettiin paravertebraalisesti koehenkilöiden alaselän alueille. Hoito suoritettiin 1 MHz taajuudella, 1,5 W/cm2 teholla, 6 minuuttia päivässä, yhteensä 10 hoitokertaa suorassa kosketuksessa potilaan ihon kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu arvioitu käyttämällä lyhytmuotoista McGill Pain Questionnaire-Visual Analogue Scale -asteikkoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lyhyt muotoa McGill Pain Questionnaire-Visual Analogue Scale (MPQ-SF-VAS) käytettiin määrittämään kivun intensiteetti, jota tutkijat käyttävät ensisijaisena tulosmittana tutkijoiden tutkimuksessa.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EasternMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .