Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suchého jehlování a programů klasické fyzioterapie u pacientů trpících chronickou bolestí dolní části zad způsobenou kýlou bederní ploténky

11. srpna 2016 aktualizováno: Ender Angın, Eastern Mediterranean University

Cíl: Tato studie byla naplánována pro srovnání úrovně fyzické aktivity, kvality výživy a kvality života jedinců s diagnózou metabolického syndromu (MetS) a bez něj a kteří žijí v Turecké republice Severní Kypr (TRNC).

Metoda: Této studie se zúčastnilo celkem 1200 jedinců, z nichž (n: 660) jedinců s diagnózou MetS a (n: 660) jedinců bez diagnózy MetS. Sociodemografické charakteristiky jednotlivců, kteří se studie zúčastnili, byly registrovány pomocí formuláře průzkumu. Dlouhá forma Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity byla použita pro stanovení úrovně fyzické aktivity jednotlivců; zatímco celkový počet denních kroků byl proveden pomocí krokoměru. Pro hodnocení stravovacích návyků byl použit 14položkový středomořský test dodržování diety (MEDAS), pro hodnocení zdravotních kvalit života jednotlivců byl použit Nottinghamský zdravotní profil (NHP) a pro hodnocení Beck Depression Inventory (BDI) hodnocení deprese. Dále byla provedena biochemická analýza a antropometrická měření jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 35-70 let,
  • Trpíte LBP alespoň 3 měsíce,
  • Diagnostikováno s LDH s alespoň 1 aktivním spouštěcím bodem, se kterým lze spolupracovat.

Kritéria vyloučení:

  • Ti s LDH, kteří vykazují neurologický symptom,
  • Máte-li jakýkoli ortopedický problém na dolních končetinách a v oblasti dolní části zad,
  • s problémem sakroiliakálního kloubu s diagnózou bederní spondylolistézy,
  • s jakýmkoli neurologickým, revmatickým, onkologickým problémem,
  • kteří podstoupili jakýkoli fyzioterapeutický program alespoň 6 měsíců předtím, pacienti užívající kortikosteroidy nebo perorální léky
  • Ti, kteří měli fobii z jehly, nebyli do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace suchého vpichování
Suché vpichování bylo provedeno na aktivních a/nebo latentních TP ve svalech Gluteus Medius, Quadratus Lumborum, Multifidus, Erector Spinae subjektů ve studijních skupinách bez aplikace jakékoli lokální anestetické látky. Jehly byly aplikovány pod úhlem 90º pro svaly Multifidus, Quadratus Lumborum a Gluteus Medius; zatímco byly aplikovány pod úhlem 45º pro svaly Erector Spinae. Tenké nerezové jehly 0,25x0,40 mm a 0,30x0,60 mm byly aplikovány v infiltrační formě na TP přes mnoho bodů v souladu s injekční technikou. Jehly byly ponechány na těle po dobu 20 minut a v 10. minutě byla jehla srolována a byla umožněna restimulace. Léčba byla aplikována dvakrát týdně, což je celkem 6 sezení.
Jiný: Aplikace suchého vpichování
Suché vpichování bylo provedeno na aktivních a/nebo latentních TP ve svalech Gluteus Medius, Quadratus Lumborum, Multifidus, Erector Spinae subjektů ve studijních skupinách bez aplikace jakékoli lokální anestetické látky. Jehly byly aplikovány pod úhlem 90º pro svaly Multifidus, Quadratus Lumborum a Gluteus Medius; zatímco byly aplikovány pod úhlem 45º pro svaly Erector Spinae. Tenké nerezové jehly 0,25x0,40 mm a 0,30x0,60 mm byly aplikovány v infiltrační formě na TP přes mnoho bodů v souladu s injekční technikou.
Experimentální: Program klasické fyzioterapie

Hot-pack byl aplikován po dobu 20 minut. Burst TENS byl aplikován na lumbální oblasti případů kontrolní skupiny paravertebrálně pomocí 4-elektrodového opakovaně použitelného silikonového kaučuku. Rozměry elektrody jsou 5 x 5 cm. Šířka pulzu byla nastavena na 100 µsn, frekvence pulzu byla nastavena na 2 Hz, doba cyklu byla nastavena na 0,5 sekundy a amplituda byla zvyšována, dokud nebylo dosaženo viditelné svalové kontrakce. Pokud se svalová kontrakce během sezení ztratí, amplituda se opět zvýší. Doba léčby byla celkem 6 sezení, každé po 25 minutách.

Ultrazvuk byl paravertebrálně aplikován na dolní části zad subjektů. Ošetření bylo aplikováno s frekvencí 1 MHz, výkonem 1,5 W/cm2, po dobu 6 minut denně, celkem 10 sezení s přímým kontaktem s kůží pacienta.
Jiný: Program klasické fyzioterapie

Hot-pack byl aplikován po dobu 20 minut. Burst TENS byl aplikován na lumbální oblasti případů kontrolní skupiny paravertebrálně pomocí 4-elektrodového opakovaně použitelného silikonového kaučuku. Rozměry elektrody jsou 5 x 5 cm. Šířka pulzu byla nastavena na 100 µsn, frekvence pulzu byla nastavena na 2 Hz, doba cyklu byla nastavena na 0,5 sekundy a amplituda byla zvyšována, dokud nebylo dosaženo viditelné svalové kontrakce. Pokud se svalová kontrakce během sezení ztratí, amplituda se opět zvýší.

Ultrazvuk byl paravertebrálně aplikován na dolní části zad subjektů. Ošetření bylo aplikováno s frekvencí 1 MHz, výkonem 1,5 W/cm2, po dobu 6 minut denně, celkem 10 sezení s přímým kontaktem s kůží pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hodnocená pomocí dotazníku Short Form of McGill Pain Questionnaire-Visual Analogue Scale
Časové okno: 2 týdny
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti – vizuální analogová škála (MPQ-SF-VAS) byla použita ke stanovení intenzity bolesti, kterou vyšetřovatelé používají jako primární výstupní měřítko ve studii vyšetřovatelů.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Mediterranean University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EasternMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Aplikace suchého vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit