Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Dry Needling og klassiske fysioterapiprogrammer hos patienter, der lider af kroniske lænderygsmerter forårsaget af diskusbrok i lænden

11. august 2016 opdateret af: Ender Angın, Eastern Mediterranean University

Formål: Denne undersøgelse var planlagt til at sammenligne fysiske aktivitetsniveauer, ernæringskvalitet og livskvalitet for de personer, der er diagnosticeret med og uden metabolisk syndrom (MetS), og som bor i Den Tyrkiske Republik Nordcypern (TRNC).

Metode: 1200 individer i alt, hvor (n: 660) individer diagnosticeret med MetS og (n:660) individer ikke diagnosticeret med MetS, deltog i denne undersøgelse. Sociodemografiske karakteristika for de personer, der deltog i undersøgelsen, blev registreret med et spørgeskema. Den lange form af International Physical Activity Questionnaire blev brugt til at bestemme fysisk aktivitetsniveauer for individerne; hvorimod det samlede antal daglige skridt blev udført med skridttæller. Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) med 14 elementer blev brugt til vurdering af kostvaner, Nottingham Health Profile (NHP) blev brugt til vurdering af sundhedsrelaterede livskvaliteter hos individer og Beck Depression Inventory (BDI) blev brugt til vurdering af depression. Derudover blev der også taget biokemiske analyser og antropometriske målinger af individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 35-70 år,
  • Lidt af LBP i mindst 3 måneder,
  • Diagnosticeret med LDH med mindst 1 aktivt triggerpunkt, der kan samarbejdes.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med LDH, der viser neurologiske symptomer,
  • Har du ortopædiske problemer i underekstremiteter og lænden,
  • Har sacroiliakalledsproblem, diagnosticeret med lumbal spondylolistese,
  • Har du ethvert neurologisk, reumatisk, onkologisk problem,
  • Som modtog et fysioterapiprogram mindst 6 måneder før, patienter, der fik kortikosteroidbehandling eller oral medicin
  • Dem med nålefobi var ikke inkluderet i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anvendelse af tør nål
Dry needling blev udført på aktive og/eller latente TP'er ved Gluteus Medius, Quadratus Lumborum, Multifidus, Erector Spinae muskler hos forsøgspersonerne i undersøgelsesgrupperne uden påføring af lokalbedøvende stof. Nålene blev påført med en 90º vinkel for Multifidus, Quadratus Lumborum og Gluteus Medius muskler; mens de blev påført med en 45º vinkel for Erector Spinae muskler. Tynde rustfri nåle på 0,25x0,40 mm og 0,30x0,60 mm blev påført i infiltrationsform på TP gennem mange punkter i overensstemmelse med injektionsteknikken. Nålene blev holdt på kroppen i 20 minutter, og i det 10. minut blev nålen rullet, og re-stimulering blev aktiveret. Behandlingen blev påført to gange om ugen, hvilket svarer til 6 sessioner i alt.
Andet: Anvendelse af tør nål
Dry needling blev udført på aktive og/eller latente TP'er ved Gluteus Medius, Quadratus Lumborum, Multifidus, Erector Spinae muskler hos forsøgspersonerne i undersøgelsesgrupperne uden påføring af lokalbedøvende stof. Nålene blev påført med en 90º vinkel for Multifidus, Quadratus Lumborum og Gluteus Medius muskler; mens de blev påført med en 45º vinkel for Erector Spinae muskler. Tynde rustfri nåle på 0,25x0,40 mm og 0,30x0,60 mm blev påført i infiltrationsform på TP gennem mange punkter i overensstemmelse med injektionsteknikken.
Eksperimentel: Klassisk fysioterapi program

Hot-pack blev påført i 20 minutter. Burst TENS blev påført på lænderegionerne af tilfældene i kontrolgruppen paravertebralt med 4-elektroder genanvendeligt silikonegummi. Elektroden måler 5x5 cm. Pulsbredden blev indstillet til 100 µsn, pulsfrekvensen blev indstillet til 2 Hz, cyklustiden blev indstillet til 0,5 sekunder, og amplituden blev øget, indtil synlig muskelkontraktion blev nået. Hvis muskelsammentrækningen tabes under sessionen, blev amplituden øget igen. Behandlingsperioden var 6 sessioner i alt med 25 minutter af hver.

Ultralyd blev påført paravertebralt til de nedre rygområder af forsøgspersonerne. Behandlingen blev påført med 1 MHz frekvens, 1,5 W/cm2 effekt, i 6 minutter om dagen, i 10 sessioner i alt med direkte kontakt med patientens hud.
Andet: Klassisk fysioterapi program

Hot-pack blev påført i 20 minutter. Burst TENS blev påført på lænderegionerne af tilfældene i kontrolgruppen paravertebralt med 4-elektroder genanvendeligt silikonegummi. Elektroden måler 5x5 cm. Pulsbredden blev indstillet til 100 µsn, pulsfrekvensen blev indstillet til 2 Hz, cyklustiden blev indstillet til 0,5 sekunder, og amplituden blev øget, indtil synlig muskelkontraktion blev nået. Hvis muskelsammentrækningen tabes under sessionen, blev amplituden øget igen.

Ultralyd blev påført paravertebralt til de nedre rygområder af forsøgspersonerne. Behandlingen blev påført med 1 MHz frekvens, 1,5 W/cm2 effekt, i 6 minutter om dagen, i 10 sessioner i alt med direkte kontakt med patientens hud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet ved hjælp af den korte form af McGill Pain Questionnaire-Visual Analogue Scale
Tidsramme: 2 uger
Den korte form af McGill Pain Questionnaire-Visual Analogue Scale (MPQ-SF-VAS) blev brugt til at bestemme smerteintensiteten, som efterforskerne bruger som primært resultatmål i efterforskernes undersøgelse.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EasternMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Anvendelse af tør nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner