Эффективность программ сухих игл и классической физиотерапии у пациентов с хронической болью в пояснице, вызванной грыжей диска поясничного отдела позвоночника
Цель: это исследование было запланировано для сравнения уровней физической активности, качества питания и качества жизни людей с диагнозом метаболический синдром (МС) и без него, проживающих в Турецкой Республике Северного Кипра (ТРСК).
Метод: Всего в этом исследовании приняли участие 1200 человек, из которых (n: 660) лиц с диагнозом метаболического синдрома и (n: 660) лиц без метаболического синдрома. Социально-демографические характеристики лиц, принявших участие в исследовании, регистрировались с помощью анкеты. Полная форма Международного вопросника физической активности использовалась для определения уровней физической активности людей; тогда как общее количество ежедневных шагов было выполнено с помощью шагомера. Скринер приверженности к средиземноморской диете (MEDAS) из 14 пунктов использовался для оценки пищевых привычек, профиль здоровья Ноттингема (NHP) использовался для оценки качества жизни людей, связанных со здоровьем, а опросник депрессии Бека (BDI) использовался для оценки пищевых привычек. оценка депрессии. Кроме того, были проведены биохимический анализ и антропометрические измерения лиц.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 35-70 лет,
- Страдает БНС не менее 3 месяцев,
- Диагноз ЛДГ имеет по крайней мере 1 активную триггерную точку, с которой можно сотрудничать.
Критерий исключения:
- Те, у кого ЛДГ проявляет неврологические симптомы,
- Имея любые ортопедические проблемы в области нижних конечностей и поясницы,
- Имея проблемы с крестцово-подвздошным суставом, с диагнозом поясничный спондилолистез,
- Имея любую неврологическую, ревматическую, онкологическую проблему,
- Кто прошел какую-либо программу физиотерапии по крайней мере за 6 месяцев до этого, пациенты, получающие лечение кортикостероидами или пероральные препараты
- Те, у кого была фобия игл, не были включены в испытание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение сухих игл
Сухие иглы выполняли на активных и/или латентных ТП средней ягодичной, квадратной поясничной, многораздельной, выпрямляющей позвоночник испытуемых исследуемых групп без применения какого-либо местного анестетика.
Иглы накладывали под углом 90º для многораздельной, квадратной поясничной и средней ягодичной мышц; в то время как они применялись под углом 45º для мышц, выпрямляющих позвоночник.
Тонкие иглы из нержавеющей стали 0,25х0,40.
мм и 0,30х0,60
мм наносили в инфильтрационном виде на ТП через множество точек в соответствии с инъекционной техникой.
Иглы держали на теле в течение 20 минут, а на 10-й минуте иглу скручивали и включали повторную стимуляцию.
Лечение проводилось два раза в неделю, что в сумме составляет 6 сеансов.
|
Сухие иглы выполняли на активных и/или латентных ТП средней ягодичной, квадратной поясничной, многораздельной, выпрямляющей позвоночник испытуемых исследуемых групп без применения какого-либо местного анестетика.
Иглы накладывали под углом 90º для многораздельной, квадратной поясничной и средней ягодичной мышц; в то время как они применялись под углом 45º для мышц, выпрямляющих позвоночник.
Тонкие иглы из нержавеющей стали 0,25х0,40.
мм и 0,30х0,60
мм наносили в инфильтрационном виде на ТП через множество точек в соответствии с инъекционной техникой.
|
|
Экспериментальный: Классическая физиотерапевтическая программа
Прикладывали горячие компрессы на 20 минут. Взрывная ЧЭНС применялась на поясничные области пациентов контрольной группы паравертебрально с помощью 4-х электродов многоразового использования из силиконовой резины. Размеры электрода 5х5см. Ширину импульса устанавливали на 100 мксн, частоту импульсов устанавливали на 2 Гц, время цикла устанавливали на 0,5 секунды, а амплитуду увеличивали до тех пор, пока не было достигнуто видимое сокращение мышц. Если во время сеанса мышечное сокращение пропадало, амплитуду снова увеличивали. Продолжительность лечения составила 6 сеансов по 25 минут каждый. Ультразвук подавался паравертебрально на нижние отделы спины испытуемых. Лечение проводилось с частотой 1 МГц, мощностью 1,5 Вт/см2, по 6 минут в день, всего 10 сеансов при непосредственном контакте с кожей пациента. |
Прикладывали горячие компрессы на 20 минут. Взрывная ЧЭНС применялась на поясничные области пациентов контрольной группы паравертебрально с помощью 4-х электродов многоразового использования из силиконовой резины. Размеры электрода 5х5см. Ширину импульса устанавливали на 100 мксн, частоту импульсов устанавливали на 2 Гц, время цикла устанавливали на 0,5 секунды, а амплитуду увеличивали до тех пор, пока не было достигнуто видимое сокращение мышц. Если во время сеанса мышечное сокращение пропадало, амплитуду снова увеличивали. Ультразвук подавался паравертебрально на нижние отделы спины испытуемых. Лечение проводилось с частотой 1 МГц, мощностью 1,5 Вт/см2, по 6 минут в день, всего 10 сеансов при непосредственном контакте с кожей пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли с использованием краткой формы опросника McGill Pain Questionnaire-Visual Analogue Scale
Временное ограничение: 2 недели
|
Краткая форма опросника McGill Pain-Visual Analogue Scale (MPQ-SF-VAS) использовалась для определения интенсивности боли, которую исследователи используют в качестве основного критерия результата в исследовании исследователей.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EasternMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .