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L'efficacité des programmes de Dry Needling et de physiothérapie classique chez les patients souffrant de lombalgie chronique causée par une hernie discale lombaire

11 août 2016 mis à jour par: Ender Angın, Eastern Mediterranean University

Objectif : Cette étude était prévue pour comparer les niveaux d'activité physique, la qualité nutritionnelle et la qualité de vie des personnes diagnostiquées avec et sans syndrome métabolique (MetS) et qui vivent dans la République turque de Chypre du Nord (TRNC).

Méthode : 1200 personnes au total, parmi lesquelles (n : 660) personnes diagnostiquées avec MetS et (n : 660) personnes non diagnostiquées avec MetS, ont participé à cette étude. Les caractéristiques socio-démographiques des individus qui ont participé à l'étude ont été enregistrées avec un formulaire d'enquête. Le formulaire long du Questionnaire international sur l'activité physique a été utilisé pour déterminer les niveaux d'activité physique des individus; tandis que le nombre total de pas quotidiens a été effectué avec un podomètre. Le système MEDAS (Mediterranean Diet Adherence Screener) à 14 items a été utilisé pour l'évaluation des habitudes alimentaires, le profil de santé de Nottingham (NHP) a été utilisé pour l'évaluation des qualités de vie liées à la santé des individus et l'inventaire de dépression de Beck (BDI) a été utilisé pour l'évaluation de la dépression. De plus, des analyses biochimiques et des mesures anthropométriques des individus ont également été effectuées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 35 à 70 ans,
  • Souffrant de lombalgie depuis au moins 3 mois,
  • Diagnostiqué avec LDH ayant au moins 1 point de déclenchement actif qui peut être coopéré.

Critère d'exclusion:

  • Ceux avec LDH qui présentent des symptômes neurologiques,
  • Avoir un problème orthopédique au niveau des membres inférieurs et de la région du bas du dos,
  • Ayant un problème d'articulation sacro-iliaque, diagnostiqué avec un spondylolisthésis lombaire,
  • Avoir un problème neurologique, rhumatismal, oncologique,
  • Ayant reçu un programme de physiothérapie au moins 6 mois auparavant, patients ayant un traitement aux corticostéroïdes ou des médicaments oraux
  • Ceux qui avaient la phobie des aiguilles n'étaient pas inclus dans l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application d'aiguilletage à sec
L'aiguilletage à sec a été effectué sur les TP actifs et/ou latents au niveau des muscles Gluteus Medius, Quadratus Lumborum, Multifidus, Erector Spinae des sujets des groupes d'étude sans appliquer de substance anesthésique locale. Les aiguilles ont été appliquées avec un angle de 90º pour les muscles Multifidus, Quadratus Lumborum et Gluteus Medius ; alors qu'ils étaient appliqués avec un angle de 45º pour les muscles érecteurs de la colonne vertébrale. Aiguilles fines en acier inoxydable de 0,25x0,40 mm et 0,30x0,60 mm ont été appliqués sous forme d'infiltration sur le TP en de nombreux points conformément à la technique d'injection. Les aiguilles ont été maintenues sur le corps pendant 20 minutes et à la 10e minute, l'aiguille a été enroulée et la re-stimulation a été activée. Le traitement a été appliqué deux fois par semaine, ce qui équivaut à 6 séances au total.
Autre: Application d'aiguilletage à sec
L'aiguilletage à sec a été effectué sur les TP actifs et/ou latents au niveau des muscles Gluteus Medius, Quadratus Lumborum, Multifidus, Erector Spinae des sujets des groupes d'étude sans appliquer de substance anesthésique locale. Les aiguilles ont été appliquées avec un angle de 90º pour les muscles Multifidus, Quadratus Lumborum et Gluteus Medius ; alors qu'ils étaient appliqués avec un angle de 45º pour les muscles érecteurs de la colonne vertébrale. Aiguilles fines en acier inoxydable de 0,25x0,40 mm et 0,30x0,60 mm ont été appliqués sous forme d'infiltration sur le TP en de nombreux points conformément à la technique d'injection.
Expérimental: Programme de physiothérapie classique

Hot-pack a été appliqué pendant 20 minutes. Burst TENS a été appliqué sur les régions lombaires des cas du groupe témoin paravertébral avec du caoutchouc de silicone réutilisable à 4 électrodes. Les dimensions de l'électrode sont de 5x5cm. La largeur d'impulsion a été fixée à 100 µsn, la fréquence d'impulsion a été fixée à 2 Hz, le temps de cycle est fixé à 0,5 seconde et l'amplitude a été augmentée jusqu'à ce qu'une contraction musculaire visible soit atteinte. Si la contraction musculaire est perdue pendant la séance, l'amplitude est à nouveau augmentée. La durée du traitement était de 6 séances au total avec 25 minutes chacune.

L'échographie a été appliquée paravertébralement aux régions lombaires des sujets. Le traitement a été appliqué avec une fréquence de 1 MHz, une puissance de 1,5 W/cm2, pendant 6 minutes par jour, pendant 10 séances au total en contact direct avec la peau du patient.
Autre: Programme de physiothérapie classique

Hot-pack a été appliqué pendant 20 minutes. Burst TENS a été appliqué sur les régions lombaires des cas du groupe témoin paravertébral avec du caoutchouc de silicone réutilisable à 4 électrodes. Les dimensions de l'électrode sont de 5x5cm. La largeur d'impulsion a été fixée à 100 µsn, la fréquence d'impulsion a été fixée à 2 Hz, le temps de cycle est fixé à 0,5 seconde et l'amplitude a été augmentée jusqu'à ce qu'une contraction musculaire visible soit atteinte. Si la contraction musculaire est perdue pendant la séance, l'amplitude est à nouveau augmentée.

L'échographie a été appliquée paravertébralement aux régions lombaires des sujets. Le traitement a été appliqué avec une fréquence de 1 MHz, une puissance de 1,5 W/cm2, pendant 6 minutes par jour, pendant 10 séances au total en contact direct avec la peau du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur évaluée à l'aide de la version abrégée du questionnaire sur la douleur de McGill - Échelle visuelle analogique
Délai: 2 semaines
La forme abrégée du questionnaire sur la douleur de McGill - échelle visuelle analogique (MPQ-SF-VAS) a été utilisée afin de déterminer l'intensité de la douleur que les enquêteurs utilisent comme critère de jugement principal dans l'étude des enquêteurs.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Mediterranean University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Première publication (Estimation)

12 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EasternMU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de vie

Essais cliniques sur Application d'aiguilletage à sec

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