Effektiviteten av Dry Needling og klassiske fysioterapiprogrammer hos pasienter som lider av kroniske korsryggsmerter forårsaket av lumbal skivebrokk
Mål: Denne studien ble planlagt for å sammenligne fysisk aktivitetsnivå, ernæringskvalitet og livskvalitet til individer som er diagnostisert med og uten metabolsk syndrom (MetS) og som bor i den tyrkiske republikken Nord-Kypros (TRNC).
Metode: 1200 individer totalt, hvor (n: 660) individer diagnostisert med MetS og (n:660) individer som ikke var diagnostisert med MetS, deltok i denne studien. Sosiodemografiske kjennetegn ved personene som deltok i studien ble registrert med et spørreskjema. Den lange formen for International Physical Activity Questionnaire ble brukt for å bestemme fysisk aktivitetsnivå hos individene; mens det totale antallet daglige skritt ble utført med skritteller. Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) med 14 elementer ble brukt for vurdering av kostholdsvaner, Nottingham Health Profile (NHP) ble brukt for vurdering av helserelaterte livskvaliteter til individer og Beck Depression Inventory (BDI) ble brukt for vurderingen av depresjon. I tillegg ble det også tatt biokjemiske analyser og antropometriske målinger av individer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 35-70 år,
- Lidt av LBP i minst 3 måneder,
- Diagnostisert med LDH som har minst 1 aktivt triggerpunkt som kan samarbeides.
Ekskluderingskriterier:
- De med LDH som viser nevrologiske symptomer,
- Har noen ortopediske problemer i nedre ekstremiteter og nedre del av ryggen,
- Har sakroiliacaleddproblem, diagnostisert med lumbal spondylolistese,
- Har noen nevrologiske, revmatiske, onkologiske problemer,
- Som mottok et fysioterapiprogram minst 6 måneder før, pasienter som har fått kortikosteroidbehandling eller oral medisinering
- De som hadde nålefobi ble ikke inkludert i rettssaken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Påføring av tørr nål
Dry needling ble utført på aktive og/eller latente TP-er ved Gluteus Medius, Quadratus Lumborum, Multifidus, Erector Spinae-muskler til forsøkspersonene i studiegruppene uten påføring av lokalbedøvelsesmiddel.
Nålene ble påført med en 90º vinkel for Multifidus, Quadratus Lumborum og Gluteus Medius muskler; mens de ble påført med en 45º vinkel for Erector Spinae-muskler.
Tynne nåler i rustfritt stål på 0,25x0,40
mm og 0,30x0,60
mm ble påført i infiltrasjonsform på TP gjennom mange punkter i samsvar med injeksjonsteknikken.
Nålene ble holdt på kroppen i 20 minutter, og i det 10. minutt ble nålen rullet og re-stimulering ble aktivert.
Behandlingen ble påført to ganger i uken, som tilsvarer 6 økter totalt.
|
Dry needling ble utført på aktive og/eller latente TP-er ved Gluteus Medius, Quadratus Lumborum, Multifidus, Erector Spinae-muskler til forsøkspersonene i studiegruppene uten påføring av lokalbedøvelsesmiddel.
Nålene ble påført med en 90º vinkel for Multifidus, Quadratus Lumborum og Gluteus Medius muskler; mens de ble påført med en 45º vinkel for Erector Spinae-muskler.
Tynne nåler i rustfritt stål på 0,25x0,40
mm og 0,30x0,60
mm ble påført i infiltrasjonsform på TP gjennom mange punkter i samsvar med injeksjonsteknikken.
|
|
Eksperimentell: Klassisk fysioterapiprogram
Hot-pack ble påført i 20 minutter. Burst TENS ble påført på lumbalområdene i tilfellene av kontrollgruppen paravertebralt med 4-elektroder gjenbrukbar silikongummi. Dimensjonene på elektroden er 5x5cm. Pulsbredden ble satt til 100 µsn, pulsfrekvensen ble satt til 2 Hz, syklustiden ble satt til 0,5 sekunder og amplituden ble økt til synlig muskelkontraksjon ble nådd. Hvis muskelsammentrekningen går tapt under økten, ble amplituden økt igjen. Behandlingsperioden var på totalt 6 økter med 25 minutter av hver. Ultralyd ble påført paravertebralt på nedre ryggregioner av forsøkspersonene. Behandlingen ble påført med 1 MHz frekvens, 1,5 W/cm2 effekt, i 6 minutter daglig, i 10 økter totalt med direkte kontakt med pasientens hud. |
Hot-pack ble påført i 20 minutter. Burst TENS ble påført på lumbalområdene i tilfellene av kontrollgruppen paravertebralt med 4-elektroder gjenbrukbar silikongummi. Dimensjonene på elektroden er 5x5cm. Pulsbredden ble satt til 100 µsn, pulsfrekvensen ble satt til 2 Hz, syklustiden ble satt til 0,5 sekunder og amplituden ble økt til synlig muskelkontraksjon ble nådd. Hvis muskelsammentrekningen går tapt under økten, ble amplituden økt igjen. Ultralyd ble påført paravertebralt på nedre ryggregioner av forsøkspersonene. Behandlingen ble påført med 1 MHz frekvens, 1,5 W/cm2 effekt, i 6 minutter daglig, i 10 økter totalt med direkte kontakt med pasientens hud. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte vurdert ved bruk av den korte formen av McGill Pain Questionnaire-Visual Analogue Scale
Tidsramme: 2 uker
|
Short Form of McGill Pain Questionnaire-Visual Analogue Scale (MPQ-SF-VAS) ble brukt for å bestemme smerteintensiteten som etterforskerne bruker som primært resultatmål i etterforskerstudien.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EasternMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .