- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02865200
Eficacia de la punción seca y los programas clásicos de fisioterapia en pacientes con lumbalgia crónica por hernia discal lumbar
Objetivo: Este estudio se planeó para comparar los niveles de actividad física, la calidad de la nutrición y la calidad de vida de las personas diagnosticadas con y sin síndrome metabólico (MetS) y que viven en la República Turca del Norte de Chipre (TRNC).
Método: 1200 individuos en total, en los cuales (n: 660) individuos diagnosticados con MetS y (n: 660) individuos no diagnosticados con MetS, participaron en este estudio. Las características sociodemográficas de los individuos que participaron del estudio fueron registradas con un formulario de encuesta. Se utilizó la forma larga del Cuestionario Internacional de Actividad Física para determinar los niveles de actividad física de los individuos; mientras que el número total de pasos diarios se realizó con podómetro. Se utilizó el Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) de 14 ítems para la evaluación de los hábitos alimentarios, el Nottingham Health Profile (NHP) para la evaluación de las cualidades de vida relacionadas con la salud de las personas y el Beck Depression Inventory (BDI) para la evaluación de la depresión. Además, también se tomaron análisis bioquímicos y medidas antropométricas de los individuos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre las edades de 35-70,
- Sufrir de dolor lumbar durante al menos 3 meses,
- Diagnosticado con LDH que tiene al menos 1 punto gatillo activo con el que se puede cooperar.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con LDH que muestran síntomas neurológicos,
- Tener cualquier problema ortopédico en la extremidad inferior y la región lumbar,
- Tener un problema en la articulación sacroilíaca, diagnosticado con espondilolistesis lumbar,
- Tener algún problema neurológico, reumático, oncológico,
- Que hayan recibido algún programa de fisioterapia al menos 6 meses antes, pacientes que tengan algún tratamiento con corticoides o medicación oral
- Los que tenían fobia a las agujas no se incluyeron en el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de punción seca
La punción seca se realizó en los TP activos y/o latentes en los músculos Gluteus Medius, Quadratus Lumborum, Multifidus, Erector Spinae de los sujetos en los grupos de estudio sin aplicar ninguna sustancia anestésica local.
Las agujas se aplicaron con un ángulo de 90º para los músculos Multifidus, Quadratus Lumborum y Gluteus Medius; mientras que se aplicaron con un ángulo de 45º para los músculos erectores de la columna.
Agujas finas de acero inoxidable de 0,25x0,40
mm y 0,30x0,60
mm se aplicaron en forma de infiltración sobre el PT a través de muchos puntos de acuerdo con la técnica de inyección.
Las agujas se mantuvieron en el cuerpo durante 20 minutos y en el minuto 10, la aguja se hizo rodar y se activó la reestimulación.
El tratamiento se aplicó dos veces por semana, lo que equivale a 6 sesiones en total.
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La punción seca se realizó en los TP activos y/o latentes en los músculos Gluteus Medius, Quadratus Lumborum, Multifidus, Erector Spinae de los sujetos en los grupos de estudio sin aplicar ninguna sustancia anestésica local.
Las agujas se aplicaron con un ángulo de 90º para los músculos Multifidus, Quadratus Lumborum y Gluteus Medius; mientras que se aplicaron con un ángulo de 45º para los músculos erectores de la columna.
Agujas finas de acero inoxidable de 0,25x0,40
mm y 0,30x0,60
mm se aplicaron en forma de infiltración sobre el PT a través de muchos puntos de acuerdo con la técnica de inyección.
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Experimental: Programa de Fisioterapia Clásico
Se aplicó compresa caliente durante 20 minutos. Se aplicó Burst TENS en las regiones lumbares de los casos del grupo control paravertebralmente con caucho de silicona reutilizable de 4 electrodos. Las dimensiones del electrodo son 5x5cm. El ancho del pulso se fijó en 100 µsn, la frecuencia del pulso se fijó en 2 Hz, el tiempo del ciclo se fijó en 0,5 segundos y la amplitud se aumentó hasta que se alcanzó una contracción muscular visible. Si se pierde la contracción muscular durante la sesión, se vuelve a aumentar la amplitud. El período de tratamiento fue de 6 sesiones en total con 25 minutos cada una. Se aplicó ultrasonido paravertebralmente a las regiones inferiores de la espalda de los sujetos. El tratamiento se aplicó con frecuencia de 1 MHz, potencia de 1,5 W/cm2, durante 6 minutos al día, durante 10 sesiones en total con contacto directo con la piel del paciente. |
Se aplicó compresa caliente durante 20 minutos. Se aplicó Burst TENS en las regiones lumbares de los casos del grupo control paravertebralmente con caucho de silicona reutilizable de 4 electrodos. Las dimensiones del electrodo son 5x5cm. El ancho del pulso se fijó en 100 µsn, la frecuencia del pulso se fijó en 2 Hz, el tiempo del ciclo se fijó en 0,5 segundos y la amplitud se aumentó hasta que se alcanzó una contracción muscular visible. Si se pierde la contracción muscular durante la sesión, se vuelve a aumentar la amplitud. Se aplicó ultrasonido paravertebralmente a las regiones inferiores de la espalda de los sujetos. El tratamiento se aplicó con frecuencia de 1 MHz, potencia de 1,5 W/cm2, durante 6 minutos al día, durante 10 sesiones en total con contacto directo con la piel del paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor evaluado mediante la forma abreviada del cuestionario de dolor McGill-escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizó la forma abreviada del Cuestionario de dolor de McGill-Escala analógica visual (MPQ-SF-VAS) para determinar la intensidad del dolor que los investigadores utilizan como medida de resultado primaria en el estudio de los investigadores.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- EasternMU
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