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L'efficacia del Dry Needling e dei programmi di fisioterapia classica nei pazienti affetti da lombalgia cronica causata da ernia del disco lombare

11 agosto 2016 aggiornato da: Ender Angın, Eastern Mediterranean University

Obiettivo: Questo studio è stato pianificato per confrontare i livelli di attività fisica, la qualità della nutrizione e la qualità della vita degli individui con e senza sindrome metabolica (MetS) e che vivono nella Repubblica Turca di Cipro del Nord (TRNC).

Metodo: 1200 individui in totale, in cui (n: 660) individui con diagnosi di MetS e (n: 660) individui senza diagnosi di MetS, hanno partecipato a questo studio. Le caratteristiche socio-demografiche delle persone che hanno partecipato allo studio sono state registrate con un modulo di indagine. La forma lunga del questionario internazionale sull'attività fisica è stata utilizzata per determinare i livelli di attività fisica degli individui; mentre i numeri totali di passi giornalieri sono stati effettuati con contapassi. Il Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) a 14 voci è stato utilizzato per la valutazione delle abitudini alimentari, il Nottingham Health Profile (NHP) è stato utilizzato per la valutazione della qualità della vita correlata alla salute degli individui e il Beck Depression Inventory (BDI) è stato utilizzato per la valutazione della depressione Inoltre, sono state effettuate anche analisi biochimiche e misurazioni antropometriche degli individui.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 35 e 70 anni,
  • Soffre di LBP da almeno 3 mesi,
  • Diagnosi di LDH con almeno 1 punto trigger attivo che può essere cooperato.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con LDH che mostrano sintomi neurologici,
  • Avere qualsiasi problema ortopedico agli arti inferiori e nella regione lombare,
  • Avere un problema all'articolazione sacroiliaca, con diagnosi di spondilolistesi lombare,
  • Avere qualsiasi problema neurologico, reumatico, oncologico,
  • Chi ha ricevuto un programma di fisioterapia almeno 6 mesi prima, pazienti sottoposti a trattamento con corticosteroidi o farmaci per via orale
  • Coloro che avevano la fobia dell'ago non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione di aghi a secco
Il dry needling è stato eseguito su TP attivi e/o latenti a livello dei muscoli Gluteo Medio, Quadrato Lumborum, Multifido, Erector Spinae dei soggetti nei gruppi di studio senza l'applicazione di alcuna sostanza anestetica locale. Gli aghi sono stati applicati con un angolo di 90º per i muscoli Multifidus, Quadratus Lumborum e Gluteus Medius; mentre sono stati applicati con un angolo di 45º per i muscoli erettori della colonna vertebrale. Aghi sottili in acciaio inossidabile da 0,25x0,40 mm e 0,30x0,60 mm sono stati applicati in forma di infiltrazione sul TP attraverso più punti in conformità con la tecnica di iniezione. Gli aghi sono stati tenuti sul corpo per 20 minuti e al 10° minuto l'ago è stato fatto rotolare ed è stata abilitata la nuova stimolazione. Il trattamento è stato applicato due volte a settimana, pari a 6 sessioni in totale.
Altro: Applicazione di aghi a secco
Il dry needling è stato eseguito su TP attivi e/o latenti a livello dei muscoli Gluteo Medio, Quadrato Lumborum, Multifido, Erector Spinae dei soggetti nei gruppi di studio senza l'applicazione di alcuna sostanza anestetica locale. Gli aghi sono stati applicati con un angolo di 90º per i muscoli Multifidus, Quadratus Lumborum e Gluteus Medius; mentre sono stati applicati con un angolo di 45º per i muscoli erettori della colonna vertebrale. Aghi sottili in acciaio inossidabile da 0,25x0,40 mm e 0,30x0,60 mm sono stati applicati in forma di infiltrazione sul TP attraverso più punti in conformità con la tecnica di iniezione.
Sperimentale: Programma di fisioterapia classico

L'hot-pack è stato applicato per 20 minuti. Burst TENS è stato applicato sulle regioni lombari dei casi del gruppo di controllo paravertebrale con gomma siliconica riutilizzabile a 4 elettrodi. Le dimensioni dell'elettrodo sono 5x5 cm. L'ampiezza dell'impulso è stata impostata su 100 µsn, la frequenza dell'impulso è stata impostata su 2 Hz, il tempo di ciclo è stato impostato su 0,5 secondi e l'ampiezza è stata aumentata fino al raggiungimento della contrazione muscolare visibile. Se la contrazione muscolare si perde durante la sessione, l'ampiezza è stata nuovamente aumentata. Il periodo di trattamento è stato di 6 sessioni in totale con 25 minuti ciascuna.

L'ecografia è stata applicata per via paravertebrale alle regioni lombari dei soggetti. Il trattamento è stato applicato con frequenza 1 MHz, potenza 1,5 W/cm2, per 6 minuti al giorno, per un totale di 10 sedute a diretto contatto con la pelle del paziente.
Altro: Programma di fisioterapia classico

L'hot-pack è stato applicato per 20 minuti. Burst TENS è stato applicato sulle regioni lombari dei casi del gruppo di controllo paravertebrale con gomma siliconica riutilizzabile a 4 elettrodi. Le dimensioni dell'elettrodo sono 5x5 cm. L'ampiezza dell'impulso è stata impostata su 100 µsn, la frequenza dell'impulso è stata impostata su 2 Hz, il tempo di ciclo è stato impostato su 0,5 secondi e l'ampiezza è stata aumentata fino al raggiungimento della contrazione muscolare visibile. Se la contrazione muscolare si perde durante la sessione, l'ampiezza è stata nuovamente aumentata.

L'ecografia è stata applicata per via paravertebrale alle regioni lombari dei soggetti. Il trattamento è stato applicato con frequenza 1 MHz, potenza 1,5 W/cm2, per 6 minuti al giorno, per un totale di 10 sedute a diretto contatto con la pelle del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore valutato utilizzando la scala analogica visiva del questionario McGill Pain Short Form
Lasso di tempo: 2 settimane
La Short Form of McGill Pain Questionnaire-Visual Analogue Scale (MPQ-SF-VAS) è stata utilizzata per determinare l'intensità del dolore che i ricercatori utilizzano come misura di esito primaria nello studio dei ricercatori.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EasternMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Applicazione di aghi a secco

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