- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02865200
Effektiviteten av Dry Needling och klassiska sjukgymnastikprogram hos patienter som lider av kronisk ländryggssmärta orsakad av diskbråck i ländryggen
Syfte: Denna studie planerades för att jämföra fysiska aktivitetsnivåer, näringskvalitet och livskvalitet för de individer som diagnostiserats med och utan metabolt syndrom (MetS) och som bor i Turkiska republiken Norra Cypern (TRNC).
Metod: 1200 individer totalt, där (n: 660) individer diagnostiserade med MetS och (n:660) individer som inte diagnostiserades med MetS, deltog i denna studie. Sociodemografiska egenskaper hos de individer som deltog i studien registrerades med en enkätblankett. Den långa formen av International Physical Activity Questionnaire användes för att fastställa fysiska aktivitetsnivåer hos individerna; medan det totala antalet dagliga steg utfördes med stegräknare. Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) med 14 artiklar användes för bedömning av kostvanor, Nottingham Health Profile (NHP) användes för bedömning av hälsorelaterade livskvaliteter hos individer och Beck Depression Inventory (BDI) användes för bedömningen av depression. Dessutom gjordes biokemiska analyser och antropometriska mätningar av individer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 35-70,
- lider av LBP i minst 3 månader,
- Diagnostiserats med att LDH har minst 1 aktiv triggerpunkt som kan samarbeta.
Exklusions kriterier:
- De med LDH som visar neurologiska symptom,
- Har några ortopediska problem i nedre extremiteter och nedre delen av ryggen,
- Har sacroiliacaledet problem, diagnostiserat med lumbal spondylolistes,
- Har några neurologiska, reumatiska, onkologiska problem,
- Som fått något sjukgymnastikprogram minst 6 månader innan, patienter som har någon kortikosteroidbehandling eller oral medicinering
- De som hade nålfobi ingick inte i försöket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Applicering med torr nål
Dry needling utfördes på aktiva och/eller latenta TPs vid Gluteus Medius, Quadratus Lumborum, Multifidus, Erector Spinae-musklerna hos försökspersonerna i studiegrupperna utan att applicera någon lokalbedövningssubstans.
Nålarna applicerades med en 90º vinkel för Multifidus, Quadratus Lumborum och Gluteus Medius muskler; medan de applicerades med en 45º vinkel för Erector Spinae-musklerna.
Tunna nålar i rostfritt stål på 0,25x0,40
mm och 0,30x0,60
mm applicerades i infiltrationsform på TP genom många punkter i enlighet med injektionstekniken.
Nålarna hölls på kroppen i 20 minuter och vid den 10:e minuten rullades nålen och återstimulering aktiverades.
Behandlingen applicerades två gånger i veckan, vilket motsvarar totalt 6 sessioner.
|
Dry needling utfördes på aktiva och/eller latenta TPs vid Gluteus Medius, Quadratus Lumborum, Multifidus, Erector Spinae-musklerna hos försökspersonerna i studiegrupperna utan att applicera någon lokalbedövningssubstans.
Nålarna applicerades med en 90º vinkel för Multifidus, Quadratus Lumborum och Gluteus Medius muskler; medan de applicerades med en 45º vinkel för Erector Spinae-musklerna.
Tunna nålar i rostfritt stål på 0,25x0,40
mm och 0,30x0,60
mm applicerades i infiltrationsform på TP genom många punkter i enlighet med injektionstekniken.
|
|
Experimentell: Klassiskt sjukgymnastikprogram
Hot-pack applicerades i 20 minuter. Burst TENS applicerades paravertebralt på ländryggen i kontrollgruppens fall med återanvändbart silikongummi med 4 elektroder. Måtten på elektroden är 5x5cm. Pulsbredden sattes till 100 µsn, pulsfrekvensen ställdes in på 2 Hz, cykeltiden ställdes in på 0,5 sekunder och amplituden ökades tills synlig muskelkontraktion nåddes. Om muskelkontraktionen tappas under passet ökades amplituden igen. Behandlingsperioden var totalt 6 sessioner med 25 minuter av varje. Ultraljud applicerades paravertebralt på nedre delen av ryggen hos försökspersonerna. Behandlingen applicerades med 1 MHz frekvens, 1,5 W/cm2 effekt, under 6 minuter om dagen, under 10 sessioner totalt med direktkontakt med patientens hud. |
Hot-pack applicerades i 20 minuter. Burst TENS applicerades paravertebralt på ländryggen i kontrollgruppens fall med återanvändbart silikongummi med 4 elektroder. Måtten på elektroden är 5x5cm. Pulsbredden sattes till 100 µsn, pulsfrekvensen ställdes in på 2 Hz, cykeltiden ställdes in på 0,5 sekunder och amplituden ökades tills synlig muskelkontraktion nåddes. Om muskelkontraktionen tappas under passet ökades amplituden igen. Ultraljud applicerades paravertebralt på nedre delen av ryggen hos försökspersonerna. Behandlingen applicerades med 1 MHz frekvens, 1,5 W/cm2 effekt, under 6 minuter om dagen, under 10 sessioner totalt med direktkontakt med patientens hud. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta bedömd med den korta formen av McGill Pain Questionnaire-Visual Analogue Scale
Tidsram: 2 veckor
|
Den korta formen av McGill Pain Questionnaire-Visual Analogue Scale (MPQ-SF-VAS) användes för att bestämma smärtintensiteten som utredarna använder som primärt resultatmått i utredarnas studie.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EasternMU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .