- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02865200
A eficácia do Dry Needling e dos programas clássicos de fisioterapia em pacientes que sofrem de dor lombar crônica causada por hérnia de disco lombar
Objetivo: Este estudo foi planejado para comparar os níveis de atividade física, qualidade nutricional e qualidade de vida dos indivíduos diagnosticados com e sem síndrome metabólica (MetS) e que vivem na República Turca do Chipre do Norte (TRNC).
Método: 1200 indivíduos no total, em que (n: 660) indivíduos diagnosticados com SM e (n:660) indivíduos não diagnosticados com SM, participaram deste estudo. As características sociodemográficas dos indivíduos que participaram do estudo foram registradas em formulário de pesquisa. A versão longa do Questionário Internacional de Atividade Física foi utilizada para determinar os níveis de atividade física dos indivíduos; enquanto os números totais de passos diários foram realizados com pedômetro. O Mediterrâneo Diet Adherence Screener (MEDAS) de 14 itens foi usado para avaliar os hábitos alimentares, o Nottingham Health Profile (NHP) foi usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos indivíduos e o Inventário de Depressão de Beck (BDI) foi usado para a avaliação da depressão. Além disso, também foram realizadas análises bioquímicas e medidas antropométricas dos indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 35 e 70 anos,
- Sofrendo de lombalgia por pelo menos 3 meses,
- Diagnosticado com LDH tendo pelo menos 1 ponto de gatilho ativo que pode ser cooperado.
Critério de exclusão:
- Aqueles com LDH que apresentam sintoma neurológico,
- Tendo qualquer problema ortopédico na extremidade inferior e região lombar,
- Tendo problema na articulação sacroilíaca, diagnosticado com espondilolistese lombar,
- Ter qualquer problema neurológico, reumático, oncológico,
- Quem recebeu algum programa de fisioterapia pelo menos 6 meses antes, pacientes em tratamento com corticosteroides ou medicação oral
- Aqueles com fobia de agulha não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação de agulhamento seco
O agulhamento seco foi realizado em PGs ativos e/ou latentes nos músculos glúteo médio, quadrado lombar, multífido e eretor da espinha dos indivíduos dos grupos de estudo sem aplicar qualquer substância anestésica local.
As agulhas foram aplicadas com ângulo de 90º para os músculos Multifidus, Quadratus Lumborum e Gluteus Medius; enquanto foram aplicados com ângulo de 45º para os músculos eretores da espinha.
Agulhas finas de aço inoxidável de 0,25x0,40
mm e 0,30x0,60
mm foram aplicados de forma infiltrativa no TP através de vários pontos de acordo com a técnica de injeção.
As agulhas foram mantidas no corpo por 20 minutos e no 10º minuto, a agulha foi enrolada e a reestimulação foi habilitada.
O tratamento foi aplicado duas vezes por semana, o que equivale a 6 sessões no total.
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O agulhamento seco foi realizado em PGs ativos e/ou latentes nos músculos glúteo médio, quadrado lombar, multífido e eretor da espinha dos indivíduos dos grupos de estudo sem aplicar qualquer substância anestésica local.
As agulhas foram aplicadas com ângulo de 90º para os músculos Multifidus, Quadratus Lumborum e Gluteus Medius; enquanto foram aplicados com ângulo de 45º para os músculos eretores da espinha.
Agulhas finas de aço inoxidável de 0,25x0,40
mm e 0,30x0,60
mm foram aplicados de forma infiltrativa no TP através de vários pontos de acordo com a técnica de injeção.
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Experimental: Programa de Fisioterapia Clássica
A bolsa quente foi aplicada por 20 minutos. Burst TENS foi aplicado nas regiões lombares dos casos do grupo controle de forma paravertebral com borracha de silicone reutilizável de 4 eletrodos. As dimensões do eletrodo são 5x5cm. A largura do pulso foi ajustada para 100 µsn, a frequência do pulso foi ajustada para 2 Hz, o tempo do ciclo foi ajustado para 0,5 segundos e a amplitude foi aumentada até que a contração muscular visível fosse alcançada. Se a contração muscular for perdida durante a sessão, a amplitude foi aumentada novamente. O período de tratamento foi de 6 sessões no total com 25 minutos cada. O ultrassom foi aplicado paravertebralmente nas regiões lombares dos indivíduos. O tratamento foi aplicado com frequência de 1 MHz, potência de 1,5 W/cm2, durante 6 minutos por dia, durante 10 sessões no total com contato direto com a pele do paciente. |
A bolsa quente foi aplicada por 20 minutos. Burst TENS foi aplicado nas regiões lombares dos casos do grupo controle de forma paravertebral com borracha de silicone reutilizável de 4 eletrodos. As dimensões do eletrodo são 5x5cm. A largura do pulso foi ajustada para 100 µsn, a frequência do pulso foi ajustada para 2 Hz, o tempo do ciclo foi ajustado para 0,5 segundos e a amplitude foi aumentada até que a contração muscular visível fosse alcançada. Se a contração muscular for perdida durante a sessão, a amplitude foi aumentada novamente. O ultrassom foi aplicado paravertebralmente nas regiões lombares dos indivíduos. O tratamento foi aplicado com frequência de 1 MHz, potência de 1,5 W/cm2, durante 6 minutos por dia, durante 10 sessões no total com contato direto com a pele do paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor avaliada usando a forma curta do questionário de dor de McGill-escala visual analógica
Prazo: 2 semanas
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A forma abreviada do Questionário de Dor McGill-Escala Visual Analógica (MPQ-SF-VAS) foi usada para determinar a intensidade da dor que os investigadores usam como medida de desfecho primário no estudo dos investigadores.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EasternMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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