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A eficácia do Dry Needling e dos programas clássicos de fisioterapia em pacientes que sofrem de dor lombar crônica causada por hérnia de disco lombar

11 de agosto de 2016 atualizado por: Ender Angın, Eastern Mediterranean University

Objetivo: Este estudo foi planejado para comparar os níveis de atividade física, qualidade nutricional e qualidade de vida dos indivíduos diagnosticados com e sem síndrome metabólica (MetS) e que vivem na República Turca do Chipre do Norte (TRNC).

Método: 1200 indivíduos no total, em que (n: 660) indivíduos diagnosticados com SM e (n:660) indivíduos não diagnosticados com SM, participaram deste estudo. As características sociodemográficas dos indivíduos que participaram do estudo foram registradas em formulário de pesquisa. A versão longa do Questionário Internacional de Atividade Física foi utilizada para determinar os níveis de atividade física dos indivíduos; enquanto os números totais de passos diários foram realizados com pedômetro. O Mediterrâneo Diet Adherence Screener (MEDAS) de 14 itens foi usado para avaliar os hábitos alimentares, o Nottingham Health Profile (NHP) foi usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos indivíduos e o Inventário de Depressão de Beck (BDI) foi usado para a avaliação da depressão. Além disso, também foram realizadas análises bioquímicas e medidas antropométricas dos indivíduos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 35 e 70 anos,
  • Sofrendo de lombalgia por pelo menos 3 meses,
  • Diagnosticado com LDH tendo pelo menos 1 ponto de gatilho ativo que pode ser cooperado.

Critério de exclusão:

  • Aqueles com LDH que apresentam sintoma neurológico,
  • Tendo qualquer problema ortopédico na extremidade inferior e região lombar,
  • Tendo problema na articulação sacroilíaca, diagnosticado com espondilolistese lombar,
  • Ter qualquer problema neurológico, reumático, oncológico,
  • Quem recebeu algum programa de fisioterapia pelo menos 6 meses antes, pacientes em tratamento com corticosteroides ou medicação oral
  • Aqueles com fobia de agulha não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação de agulhamento seco
O agulhamento seco foi realizado em PGs ativos e/ou latentes nos músculos glúteo médio, quadrado lombar, multífido e eretor da espinha dos indivíduos dos grupos de estudo sem aplicar qualquer substância anestésica local. As agulhas foram aplicadas com ângulo de 90º para os músculos Multifidus, Quadratus Lumborum e Gluteus Medius; enquanto foram aplicados com ângulo de 45º para os músculos eretores da espinha. Agulhas finas de aço inoxidável de 0,25x0,40 mm e 0,30x0,60 mm foram aplicados de forma infiltrativa no TP através de vários pontos de acordo com a técnica de injeção. As agulhas foram mantidas no corpo por 20 minutos e no 10º minuto, a agulha foi enrolada e a reestimulação foi habilitada. O tratamento foi aplicado duas vezes por semana, o que equivale a 6 sessões no total.
O agulhamento seco foi realizado em PGs ativos e/ou latentes nos músculos glúteo médio, quadrado lombar, multífido e eretor da espinha dos indivíduos dos grupos de estudo sem aplicar qualquer substância anestésica local. As agulhas foram aplicadas com ângulo de 90º para os músculos Multifidus, Quadratus Lumborum e Gluteus Medius; enquanto foram aplicados com ângulo de 45º para os músculos eretores da espinha. Agulhas finas de aço inoxidável de 0,25x0,40 mm e 0,30x0,60 mm foram aplicados de forma infiltrativa no TP através de vários pontos de acordo com a técnica de injeção.
Experimental: Programa de Fisioterapia Clássica

A bolsa quente foi aplicada por 20 minutos. Burst TENS foi aplicado nas regiões lombares dos casos do grupo controle de forma paravertebral com borracha de silicone reutilizável de 4 eletrodos. As dimensões do eletrodo são 5x5cm. A largura do pulso foi ajustada para 100 µsn, a frequência do pulso foi ajustada para 2 Hz, o tempo do ciclo foi ajustado para 0,5 segundos e a amplitude foi aumentada até que a contração muscular visível fosse alcançada. Se a contração muscular for perdida durante a sessão, a amplitude foi aumentada novamente. O período de tratamento foi de 6 sessões no total com 25 minutos cada.

O ultrassom foi aplicado paravertebralmente nas regiões lombares dos indivíduos. O tratamento foi aplicado com frequência de 1 MHz, potência de 1,5 W/cm2, durante 6 minutos por dia, durante 10 sessões no total com contato direto com a pele do paciente.

A bolsa quente foi aplicada por 20 minutos. Burst TENS foi aplicado nas regiões lombares dos casos do grupo controle de forma paravertebral com borracha de silicone reutilizável de 4 eletrodos. As dimensões do eletrodo são 5x5cm. A largura do pulso foi ajustada para 100 µsn, a frequência do pulso foi ajustada para 2 Hz, o tempo do ciclo foi ajustado para 0,5 segundos e a amplitude foi aumentada até que a contração muscular visível fosse alcançada. Se a contração muscular for perdida durante a sessão, a amplitude foi aumentada novamente.

O ultrassom foi aplicado paravertebralmente nas regiões lombares dos indivíduos. O tratamento foi aplicado com frequência de 1 MHz, potência de 1,5 W/cm2, durante 6 minutos por dia, durante 10 sessões no total com contato direto com a pele do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor avaliada usando a forma curta do questionário de dor de McGill-escala visual analógica
Prazo: 2 semanas
A forma abreviada do Questionário de Dor McGill-Escala Visual Analógica (MPQ-SF-VAS) foi usada para determinar a intensidade da dor que os investigadores usam como medida de desfecho primário no estudo dos investigadores.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EasternMU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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