Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suchego igłowania i klasycznych programów fizjoterapeutycznych u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża spowodowanym przepukliną dysku lędźwiowego

11 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Ender Angın, Eastern Mediterranean University

Cel: Celem pracy było porównanie poziomu aktywności fizycznej, jakości odżywiania oraz jakości życia osób z rozpoznanym zespołem metabolicznym (MetS) i bez niego, mieszkających w Tureckiej Republice Cypru Północnego (TRNC).

Metoda: W badaniu wzięło udział łącznie 1200 osób, w tym (n: 660) osób z rozpoznaniem MetS i (n: 660) osób bez rozpoznania MetS. Charakterystykę społeczno-demograficzną osób biorących udział w badaniu rejestrowano za pomocą formularza ankiety. Do określenia poziomu aktywności fizycznej osób wykorzystano długi formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej; natomiast całkowitą liczbę dziennych kroków wykonano krokomierzem. Do oceny nawyków żywieniowych zastosowano 14-itemowy Śródziemnomorski Test Adherence Screener (MEDAS), Nottingham Health Profile (NHP) do oceny jakości życia związanego ze zdrowiem oraz Inwentarz Depresji Becka (BDI) do oceny ocena depresji. Ponadto przeprowadzono również analizę biochemiczną i pomiary antropometryczne osobników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 35-70 lat,
  • Cierpi na LBP od co najmniej 3 miesięcy,
  • Zdiagnozowano LDH z co najmniej 1 aktywnym punktem spustowym, który może współpracować.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z LDH wykazujące objawy neurologiczne,
  • Mając jakiekolwiek problemy ortopedyczne w obrębie kończyny dolnej i dolnej części pleców,
  • Mając problem ze stawem krzyżowo-biodrowym, zdiagnozowano kręgozmyk lędźwiowy,
  • Mając jakiekolwiek problemy neurologiczne, reumatyczne, onkologiczne,
  • Którzy otrzymali jakikolwiek program fizjoterapeutyczny co najmniej 6 miesięcy wcześniej, pacjenci leczeni kortykosteroidami lub lekami doustnymi
  • Osoby z fobią związaną z igłą nie zostały włączone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja suchego igłowania
Suche igłowanie wykonywano na aktywnych i/lub utajonych mięśniach pośladkowych w mięśniach pośladkowego średniego, czworogłowego lędźwiowego, wielodzielnego, prostownika kręgosłupa badanych grup bez stosowania jakichkolwiek środków miejscowo znieczulających. Igły aplikowano pod kątem 90º dla mięśni Multifidus, Quadratus lumborum i Gluteus medius; podczas gdy były one stosowane pod kątem 45º dla mięśni prostowników grzbietu. Cienkie igły ze stali nierdzewnej 0,25x0,40 mm i 0,30x0,60 mm nakładano w formie infiltracji na TP przez wiele punktów zgodnie z techniką iniekcji. Igły trzymano na ciele przez 20 minut, aw 10. minucie igłę zrolowano i umożliwiono ponowną stymulację. Kurację stosowano 2 razy w tygodniu, co łącznie daje 6 sesji.
Inny: Aplikacja suchego igłowania
Suche igłowanie wykonywano na aktywnych i/lub utajonych mięśniach pośladkowych w mięśniach pośladkowego średniego, czworogłowego lędźwiowego, wielodzielnego, prostownika kręgosłupa badanych grup bez stosowania jakichkolwiek środków miejscowo znieczulających. Igły aplikowano pod kątem 90º dla mięśni Multifidus, Quadratus lumborum i Gluteus medius; podczas gdy były one stosowane pod kątem 45º dla mięśni prostowników grzbietu. Cienkie igły ze stali nierdzewnej 0,25x0,40 mm i 0,30x0,60 mm nakładano w formie infiltracji na TP przez wiele punktów zgodnie z techniką iniekcji.
Eksperymentalny: Klasyczny program fizjoterapii

Hot-pack stosowano przez 20 minut. Burst TENS zastosowano w okolicach lędźwiowych przypadków grupy kontrolnej przykręgosłupowo za pomocą 4-elektrodowej gumy silikonowej wielokrotnego użytku. Wymiary elektrody to 5x5cm. Szerokość impulsu ustawiono na 100 µsn, częstotliwość impulsu na 2 Hz, czas cyklu na 0,5 sekundy i zwiększano amplitudę aż do uzyskania widocznego skurczu mięśnia. Jeśli skurcz mięśni zanikał podczas sesji, amplituda była ponownie zwiększana. Okres leczenia wynosił łącznie 6 sesji po 25 minut każda.

Ultradźwięki zastosowano przykręgosłupowo do dolnych części pleców badanych. Zabieg stosowano z częstotliwością 1 MHz, mocą 1,5 W/cm2 przez 6 minut dziennie, łącznie 10 zabiegów z bezpośrednim kontaktem ze skórą pacjenta.
Inny: Klasyczny program fizjoterapii

Hot-pack stosowano przez 20 minut. Burst TENS zastosowano w okolicach lędźwiowych przypadków grupy kontrolnej przykręgosłupowo za pomocą 4-elektrodowej gumy silikonowej wielokrotnego użytku. Wymiary elektrody to 5x5cm. Szerokość impulsu ustawiono na 100 µsn, częstotliwość impulsu na 2 Hz, czas cyklu na 0,5 sekundy i zwiększano amplitudę aż do uzyskania widocznego skurczu mięśnia. Jeśli skurcz mięśni zanikał podczas sesji, amplituda była ponownie zwiększana.

Ultradźwięki zastosowano przykręgosłupowo do dolnych części pleców badanych. Zabieg stosowano z częstotliwością 1 MHz, mocą 1,5 W/cm2 przez 6 minut dziennie, łącznie 10 zabiegów z bezpośrednim kontaktem ze skórą pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą krótkiej formy kwestionariusza bólu McGill – wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Krótka forma kwestionariusza bólu McGill-Visual Analogue Scale (MPQ-SF-VAS) została wykorzystana w celu określenia intensywności bólu, którą badacze wykorzystują jako główną miarę wyniku w badaniu badaczy.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EasternMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Aplikacja suchego igłowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj