Skuteczność suchego igłowania i klasycznych programów fizjoterapeutycznych u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża spowodowanym przepukliną dysku lędźwiowego
Cel: Celem pracy było porównanie poziomu aktywności fizycznej, jakości odżywiania oraz jakości życia osób z rozpoznanym zespołem metabolicznym (MetS) i bez niego, mieszkających w Tureckiej Republice Cypru Północnego (TRNC).
Metoda: W badaniu wzięło udział łącznie 1200 osób, w tym (n: 660) osób z rozpoznaniem MetS i (n: 660) osób bez rozpoznania MetS. Charakterystykę społeczno-demograficzną osób biorących udział w badaniu rejestrowano za pomocą formularza ankiety. Do określenia poziomu aktywności fizycznej osób wykorzystano długi formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej; natomiast całkowitą liczbę dziennych kroków wykonano krokomierzem. Do oceny nawyków żywieniowych zastosowano 14-itemowy Śródziemnomorski Test Adherence Screener (MEDAS), Nottingham Health Profile (NHP) do oceny jakości życia związanego ze zdrowiem oraz Inwentarz Depresji Becka (BDI) do oceny ocena depresji. Ponadto przeprowadzono również analizę biochemiczną i pomiary antropometryczne osobników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 35-70 lat,
- Cierpi na LBP od co najmniej 3 miesięcy,
- Zdiagnozowano LDH z co najmniej 1 aktywnym punktem spustowym, który może współpracować.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z LDH wykazujące objawy neurologiczne,
- Mając jakiekolwiek problemy ortopedyczne w obrębie kończyny dolnej i dolnej części pleców,
- Mając problem ze stawem krzyżowo-biodrowym, zdiagnozowano kręgozmyk lędźwiowy,
- Mając jakiekolwiek problemy neurologiczne, reumatyczne, onkologiczne,
- Którzy otrzymali jakikolwiek program fizjoterapeutyczny co najmniej 6 miesięcy wcześniej, pacjenci leczeni kortykosteroidami lub lekami doustnymi
- Osoby z fobią związaną z igłą nie zostały włączone do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja suchego igłowania
Suche igłowanie wykonywano na aktywnych i/lub utajonych mięśniach pośladkowych w mięśniach pośladkowego średniego, czworogłowego lędźwiowego, wielodzielnego, prostownika kręgosłupa badanych grup bez stosowania jakichkolwiek środków miejscowo znieczulających.
Igły aplikowano pod kątem 90º dla mięśni Multifidus, Quadratus lumborum i Gluteus medius; podczas gdy były one stosowane pod kątem 45º dla mięśni prostowników grzbietu.
Cienkie igły ze stali nierdzewnej 0,25x0,40
mm i 0,30x0,60
mm nakładano w formie infiltracji na TP przez wiele punktów zgodnie z techniką iniekcji.
Igły trzymano na ciele przez 20 minut, aw 10. minucie igłę zrolowano i umożliwiono ponowną stymulację.
Kurację stosowano 2 razy w tygodniu, co łącznie daje 6 sesji.
|
Suche igłowanie wykonywano na aktywnych i/lub utajonych mięśniach pośladkowych w mięśniach pośladkowego średniego, czworogłowego lędźwiowego, wielodzielnego, prostownika kręgosłupa badanych grup bez stosowania jakichkolwiek środków miejscowo znieczulających.
Igły aplikowano pod kątem 90º dla mięśni Multifidus, Quadratus lumborum i Gluteus medius; podczas gdy były one stosowane pod kątem 45º dla mięśni prostowników grzbietu.
Cienkie igły ze stali nierdzewnej 0,25x0,40
mm i 0,30x0,60
mm nakładano w formie infiltracji na TP przez wiele punktów zgodnie z techniką iniekcji.
|
|
Eksperymentalny: Klasyczny program fizjoterapii
Hot-pack stosowano przez 20 minut. Burst TENS zastosowano w okolicach lędźwiowych przypadków grupy kontrolnej przykręgosłupowo za pomocą 4-elektrodowej gumy silikonowej wielokrotnego użytku. Wymiary elektrody to 5x5cm. Szerokość impulsu ustawiono na 100 µsn, częstotliwość impulsu na 2 Hz, czas cyklu na 0,5 sekundy i zwiększano amplitudę aż do uzyskania widocznego skurczu mięśnia. Jeśli skurcz mięśni zanikał podczas sesji, amplituda była ponownie zwiększana. Okres leczenia wynosił łącznie 6 sesji po 25 minut każda. Ultradźwięki zastosowano przykręgosłupowo do dolnych części pleców badanych. Zabieg stosowano z częstotliwością 1 MHz, mocą 1,5 W/cm2 przez 6 minut dziennie, łącznie 10 zabiegów z bezpośrednim kontaktem ze skórą pacjenta. |
Hot-pack stosowano przez 20 minut. Burst TENS zastosowano w okolicach lędźwiowych przypadków grupy kontrolnej przykręgosłupowo za pomocą 4-elektrodowej gumy silikonowej wielokrotnego użytku. Wymiary elektrody to 5x5cm. Szerokość impulsu ustawiono na 100 µsn, częstotliwość impulsu na 2 Hz, czas cyklu na 0,5 sekundy i zwiększano amplitudę aż do uzyskania widocznego skurczu mięśnia. Jeśli skurcz mięśni zanikał podczas sesji, amplituda była ponownie zwiększana. Ultradźwięki zastosowano przykręgosłupowo do dolnych części pleców badanych. Zabieg stosowano z częstotliwością 1 MHz, mocą 1,5 W/cm2 przez 6 minut dziennie, łącznie 10 zabiegów z bezpośrednim kontaktem ze skórą pacjenta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból oceniany za pomocą krótkiej formy kwestionariusza bólu McGill – wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Krótka forma kwestionariusza bólu McGill-Visual Analogue Scale (MPQ-SF-VAS) została wykorzystana w celu określenia intensywności bólu, którą badacze wykorzystują jako główną miarę wyniku w badaniu badaczy.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EasternMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .