浅表性食管癌患者 ESD 后的人（自体）口腔粘膜细胞片移植

纳入标准：

1. 计划接受 ESD 治疗浅表性食管癌的患者
2. 同意时年龄≥20岁的患者
3. 颈腹部CT无临床转移（cN0M0）的患者
4. 内窥镜诊断的壁浸润深度残留在上皮 (EP) 或粘膜固有层 (LPM) 中的患者
5. 周长≥3/4且身长<8cm的患者
6. 如果患者有多个病灶，除周长最大的一个病灶（大病灶）外，所有小病灶的周长必须<1/2，且小病灶与大病灶之间的距离必须大于或等于5厘米在长轴上。
7. 经活检证实的鳞状细胞癌（包括高级别上皮内瘤变）患者
8. 确认病灶位于胸段食管的患者（颈段食管或腹腔食管除外）。 病变的位置将通过内窥镜检查确定。
9. 未接受过食管癌预处理的患者。 浅表性食管癌的 ESD 治疗已被评估为保留在上皮细胞 (EP) 或粘膜固有层 (LPM) 中，不包括在预处理的定义中。 然而，由于主要或次要病变中先前的 ESD 而有疤痕的患者将被排除在研究之外。
10. ECOG 体能状态 (PS) 为 0 或 1 的患者
11. 尖端直径为 8.9 mm 的常用内窥镜可以通过的患者
12. 吞咽困难评分为 0 分的患者

13. 入组前28天内实验室检查值符合以下所有标准的患者：

    • 白细胞计数：≥4,000/µL
    • 血小板计数：≥100,000/µL
    • 谷草胺：≤100 IU/L
    • 丙氨酸转氨酶：≤100 IU/L
    • 总胆红素：≤2.0 mg/dL
    • 血清肌酐：≤2.0 mg/dL
14. 已收到有关研究的充分解释并提供书面自愿同意的患者

排除标准：

1. 患有心脏病（心肌梗塞、不稳定型心绞痛和心力衰竭）、肾脏疾病（肾病综合征和肾衰竭）或糖尿病控制不佳的患者
2. 食管癌以外的活动性（1 年内）恶性肿瘤患者
3. 患有活动性细菌、真菌或病毒感染的患者
4. 正在接受皮质类固醇治疗的患者
5. HBs 抗原阳性、HCV 抗体阳性、HIV 抗体阳性、HTLV 抗体阳性或梅毒螺旋体阳性（筛选时检测）的患者。 对于HBc/HBs抗体阳性的患者，将进行HBV-DNA检测（如果结果为阴性，则允许患者进入研究）。
6. 难以控制的精神障碍患者

7. 孕妇、哺乳期妇女和可能怀孕的妇女

   • 如果哺乳期妇女在从移植到确认伤口愈合期间停止哺乳，则可以参加该研究。

   • 有生育能力的女性必须同意在同意参与研究至参与研究结束期间使用以下节育方法或完全戒除性交。

     • 主要节育方法：口服避孕药、宫内避孕器包括宫内黄体激素释放系统、输卵管阻塞和输精管结扎术的伴侣
     • 支持性避孕方法：避孕套和隔膜
   • 使用主要的节育方法是必不可少的。 辅助避孕方法不应单独使用，必须与主要避孕方法一起使用。 对于口服避孕药，应考虑改变避孕方法或其他策略，因为众所周知，如果错过或与某些类型的药物或膳食补充剂同时服用，它们的效果会降低。
8. 6个月内参加过另一项临床研究的患者，正在参加另一项临床研究的患者，以及在参加研究CLS2702-ESO-01期间计划参加另一项临床研究的患者
9. 由于组织采集部位口腔粘膜疾病（如口腔炎、糜烂、肿块和水疱）而无法采集组织的患者
10. 对抗生素制剂（氨苄西林钠、舒巴坦钠、硫酸链霉素、硫酸庆大霉素或两性霉素B）过敏史或服用过可能影响研究药物的患者（入组前28天内）
11. 接受过颈部至上腹部放疗或头颈癌手术可能影响 ESD 或狭窄症状评估的患者
12. 因脑梗塞后遗症或其他原因导致吞咽功能明显减退或完全丧失者
13. 对猪或乳胶过敏的患者
14. 治疗医师认为由于上述以外的原因不符合研究条件的患者