视网膜母细胞瘤的保守治疗 (RETINO2011)

纳入标准：

研究 1 纳入标准：

• 患有单侧视网膜母细胞瘤A、B组（根据年龄）、C组（根据年龄和玻璃体种植）或双侧视网膜母细胞瘤A、B、C组（不包括有黄斑威胁的眼睛和双侧D组眼睛或在唯一剩下的眼睛上）适合保守治疗（至少在双眼疾病的一只眼睛上）但由于位置、病变大小（直径超过 4 毫米）、视力威胁或风险而需要初始化疗玻璃体内复发使这些患者不适合一线化疗。
• 年龄小于 6 个月的单侧视网膜母细胞瘤 B、C、D 组或双侧非常不对称的患者，其中一只眼睛为 D 组，另一只眼睛可以接受局部治疗，无需化疗。
• 0至6岁的儿童。

研究 2 纳入标准：

• 受单侧或双侧视网膜母细胞瘤影响的患者 B 组（根据年龄）、C 组（根据年龄和玻璃体种植）或 D 组。
• 受双侧视网膜母细胞瘤影响的患者非常不对称，D 组眼睛可以通过 Melphalan 进行动脉内化疗，而另一只眼睛可以在不进行化疗的情况下进行局部治疗。
• 6个月至6岁的儿童。

研究 3 纳入标准：

• 受双侧 D 组视网膜母细胞瘤影响的儿童或唯一适合保守治疗的眼睛。
• 0至6岁的儿童。

常见的纳入标准：

• 以前未接受过针对该肿瘤或其他癌症的化疗或放疗的患者。
• 研究治疗没有禁忌症
• 可能的长期随访。
• 父母或法定代表人的书面知情同意书。
• 有社会保险的患者。

排除标准：

研究 1 排除标准：

• 无需初始化疗即可进行局部治疗的患者（肿瘤小于 4 毫米且远离视神经乳头或黄斑）。
• 单侧 D 组伴有巨大肿瘤或 E 组眼睛需要一线摘除术或初始化疗后的患者（在水肿或怀疑视神经侵犯或巩膜外延伸的情况下）。
• 受双侧视网膜母细胞瘤影响的患者非常不对称，D 组眼睛可以通过 Melphalan 进行动脉内化疗，而另一只眼睛可以在不进行化疗的情况下进行局部治疗。
• 患有双侧视网膜母细胞瘤和双侧 D 组眼睛或仅剩下一只眼睛或存在双侧黄斑威胁的患者需要通过 6 个周期、三种药物方案进行保守治疗。

研究 2 排除标准：

• 单侧 D 组（广泛性）或 B 组或 C 组但覆盖视神经乳头或 E 组眼睛的患者，需要在一线或化疗后（在水肿或疑似视神经侵犯或巩膜外延伸的情况下）进行摘除术。
• 单侧 D 眼患者，肿瘤体积超过眼体积的 50%，可能伴有大量脉络膜浸润（根据临床或影像学标准），并且需要眼球摘除术。

研究 3 排除标准：

• 无需化疗即可进行局部治疗的患者（肿瘤小于 4 毫米，远离黄斑和视神经乳头）。
• 受双侧视网膜母细胞瘤影响的患者非常不对称，D 组眼睛可以通过 Melphalan 进行动脉内化疗，而另一只眼睛可以在不进行化疗的情况下进行局部治疗。
• 没有黄斑威胁的双侧视网膜母细胞瘤患者或 A、B、C 组患者可以通过 VP16 和卡铂进行化学减容治疗，然后在第 8 天进行无激光化疗。

常见排除标准：

• 6岁以上患者。
• 眼外视网膜母细胞瘤患者。
• 患有化疗禁忌症的患者。
• 先前接受过化疗的患者。
• 接受外部光束照射治疗的患者。
• 先前接受过另一种癌症治疗的患者。
• 由于与中心的地理距离或社会或心理原因，无法进行后续行动。
• 经研究者解释后，父母未接受治疗策略。
• 禁忌使用研究中使用的一种药物。