Konservative behandlinger av retinoblastom (RETINO2011)

Inklusjonskriterier:

Studie 1 inklusjonskriterier:

• Pasienter som er rammet av unilateral retinoblastom gruppe A, B (i henhold til alder), gruppe C (i henhold til alder og glasaktig seeding), eller bilateral retinoblastom gruppe A, B, C (unntatt øynene med makulær trussel og bilaterale gruppe D øyne eller på det eneste gjenværende øyet) mottagelig for en konservativ behandling (minst på ett øye ved bilateral sykdom), men trenger innledende kjemoterapi på grunn av plasseringen, størrelsen på lesjonen (mer enn 4 mm i diameter), synstrussel eller risiko for intravitrealt tilbakefall som gjør at disse pasientene ikke er mottagelige for kjemoterapi førstelinje.
• Pasienter under seks måneder med unilateral retinoblastom gruppe B, C, D eller bilateral svært asymmetrisk med en øyegruppe D og den andre mottagelig for lokal behandling uten kjemoterapi.
• Barn fra 0 til 6 år.

Studie 2 inklusjonskriterier:

• Pasienter som er rammet av unilateral eller bilateral retinoblastom gruppe B (i henhold til alder), gruppe C (i henhold til alder og glasslegemet) eller gruppe D.
• Pasienter rammet av bilateral retinoblastom er svært asymmetrisk med et gruppe D øye som kan behandles med intraarteriell kjemoterapi med Melphalan og den andre mottagelig for lokale behandlinger uten kjemoterapi.
• Barn fra 6 måneder til 6 år.

Studie 3 inklusjonskriterier:

• Barn som er rammet av bilateral gruppe D retinoblastom eller på det eneste øyet som er mottakelig for konservativ behandling.
• Barn fra 0 til 6 år.

Vanlige inklusjonskriterier:

• Pasienter som ikke tidligere er behandlet med kjemoterapi eller strålebehandling for denne svulsten eller annen kreft.
• Ingen kontraindikasjoner til studiebehandlingene
• Mulig langtidsoppfølging.
• Skriftlig informert samtykke fra foreldrene eller den juridiske representanten.
• Pasienter som har trygdedekning.

Ekskluderingskriterier:

Utelukkelseskriterier for studie 1:

• Pasienter for hvem en lokal behandling er mulig uten initial kjemoterapi (svulst mindre enn 4 mm og lokalisert langt fra synsnervehodet eller makula).
• Pasienter med en unilateral gruppe D med massiv svulst eller gruppe E-øyne som trenger enukleasjon i første linje eller etter initial kjemoterapi (i tilfelle buftalmi eller mistenkt synsnerveinvasjon eller ekstraskleral forlengelse).
• Pasienter rammet av bilateral retinoblastom er svært asymmetrisk med et gruppe D øye som kan behandles med intraarteriell kjemoterapi med Melphalan og den andre mottagelig for lokale behandlinger uten kjemoterapi.
• Pasienter med bilateral retinoblastom og bilaterale gruppe D-øyne eller på det eneste gjenværende øyet eller som presenterer en bilateral makulær trussel som krever konservativ behandling med 6 sykluser, tre medikamenter.

Studie 2 eksklusjonskriterier:

• Pasienter med en ensidig gruppe D (omfattende) eller B eller C, men som dekker synsnervehodet eller gruppe E-øyne der enukleering er berettiget i første linje eller etter kjemoterapi (i tilfelle buftalmi eller mistenkt synsnerveinvasjon eller ekstraskleral forlengelse).
• Pasienter med unilateralt gruppe D øye med tumorvolum på mer enn 50 % av øyevolumet, for hvem en massiv koroidal invasjon kan være assosiert (på kliniske kriterier eller avbildningskriterier) og for hvilke enukleering er berettiget.

Studie 3 eksklusjonskriterier:

• Pasienter for hvem en lokal behandling er mulig uten kjemoreduksjon (svulst mindre enn 4 mm, fjernt fra makula og fra synsnervehodet).
• Pasienter rammet av bilateral retinoblastom er svært asymmetrisk med et gruppe D øye som kan behandles med intraarteriell kjemoterapi med Melphalan og den andre mottagelig for lokale behandlinger uten kjemoterapi.
• Pasienter med bilateral retinoblastom uten makulær trussel eller gruppe A, B, C som kan behandles med kjemoreduksjon med VP16 og Carboplatin, deretter kjemoterapi uten laser på dag 8.

Vanlige eksklusjonskriterier:

• Pasienter eldre enn 6 år.
• Pasienter med ekstraokulært retinoblastom.
• Pasienter med en sykdom som er kontraindikasjon for kjemoterapi.
• Pasienter behandlet foran med kjemoterapi.
• Pasienter behandlet anteriort med ekstern strålebestråling.
• Pasienter behandlet foran for en annen kreftsykdom.
• Oppfølging ikke mulig på grunn av geografisk avstand fra sentrum eller av sosiale eller psykologiske årsaker.
• Foreldre som ikke har akseptert den terapeutiske strategien etter forklaringer fra utrederen.
• Kontraindikasjon for bruk av et av legemidlene som ble brukt i studien.