Konservative behandlinger af retinoblastom (RETINO2011)

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for undersøgelse 1:

• Patienter, der er ramt af unilateral retinoblastom gruppe A, B (afhængigt af alder), gruppe C (i henhold til alder og glaslegemefrø) eller bilateral retinoblastom gruppe A, B, C (undtagen øjne med makulær trussel og bilaterale gruppe D øjne eller på det eneste resterende øje), der er modtagelig for en konservativ behandling (mindst på et øje ved bilateral sygdom), men har behov for indledende kemoterapi på grund af placeringen, størrelsen af ​​læsionen (mere end 4 mm i diameter), en synstrussel eller risiko for intravitrealt tilbagefald, hvilket gør, at disse patienter ikke er modtagelige for kemoterapi i første linje.
• Patienter under seks måneder med unilateral retinoblastom gruppe B, C, D eller bilateral meget asymmetrisk med den ene øjengruppe D og den anden modtagelig for lokale behandlinger uden kemoterapi.
• Børn fra 0 til 6 år.

Inklusionskriterier for undersøgelse 2:

• Patienter, der er ramt af unilateral eller bilateral retinoblastom gruppe B (alt efter alder), gruppe C (i henhold til alder og glaslegemefrø) eller gruppe D.
• Patienter, der er ramt af bilateralt retinoblastom, er meget asymmetrisk med et gruppe D øje, der kan behandles med intraarteriel kemoterapi med Melphalan og den anden modtagelig for lokale behandlinger uden kemoterapi.
• Børn fra 6 måneder til 6 år.

Undersøgelse 3 inklusionskriterier:

• Børn ramt af bilateral gruppe D retinoblastom eller på det eneste øje, der er modtagelige for konservativ behandling.
• Børn fra 0 til 6 år.

Almindelige inklusionskriterier:

• Patienter, der ikke tidligere er behandlet med kemoterapi eller strålebehandling for denne tumor eller en anden cancer.
• Ingen kontraindikationer til undersøgelsesbehandlingerne
• Mulig langtidsopfølgning.
• Skriftligt informeret samtykke fra forældrene eller den juridiske repræsentant.
• Patienter med social sikring.

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for undersøgelse 1:

• Patienter, for hvem en lokal behandling er mulig uden indledende kemoterapi (tumor mindre end 4 mm og placeret langt fra synsnervehovedet eller makula).
• Patienter med en unilateral gruppe D med massiv tumor eller gruppe E øjne, der har behov for enucleation i første linje eller efter indledende kemoterapi (i tilfælde af buphthalmia eller mistanke om invasion af synsnerven eller ekstraskleral forlængelse).
• Patienter, der er ramt af bilateralt retinoblastom, er meget asymmetrisk med et gruppe D øje, der kan behandles med intraarteriel kemoterapi med Melphalan og den anden modtagelig for lokale behandlinger uden kemoterapi.
• Patienter med bilateralt retinoblastom og bilaterale gruppe D-øjne eller på det eneste tilbageværende øje eller med en bilateral makulær trussel, der kræver konservativ behandling med 6 cyklusser, tre lægemidler.

Udelukkelseskriterier for undersøgelse 2:

• Patienter med en unilateral gruppe D (omfattende) eller B eller C, men som dækker synsnervehovedet eller gruppe E øjne, for hvilke enucleation er berettiget i første linje eller efter kemoterapi (i tilfælde af buphthalmia eller mistanke om synsnerveinvasion eller ekstraskleral forlængelse).
• Patienter med unilateralt gruppe D øje med tumorvolumen på mere end 50 % af øjenvolumen, for hvem en massiv choroidal invasion kan være forbundet (på kliniske eller billeddiagnostiske kriterier), og for hvilke enucleation er berettiget.

Udelukkelseskriterier for undersøgelse 3:

• Patienter, for hvem en lokal behandling er mulig uden kemoreduktion (tumor mindre end 4 mm, fjernt fra makula og fra synsnervehovedet).
• Patienter, der er ramt af bilateralt retinoblastom, er meget asymmetrisk med et gruppe D øje, der kan behandles med intraarteriel kemoterapi med Melphalan og den anden modtagelig for lokale behandlinger uden kemoterapi.
• Patienter med bilateralt retinoblastom uden makulær trussel eller gruppe A, B, C, der kan behandles med kemoreduktion med VP16 og Carboplatin, derefter kemoterapi uden laser på dag 8.

Almindelige eksklusionskriterier:

• Patienter ældre end 6 år.
• Patienter med ekstraokulært retinoblastom.
• Patienter med en sygdom, der er kontraindikation for kemoterapi.
• Patienter fortil behandlet med kemoterapi.
• Patienter behandlet anteriort med ekstern strålebestråling.
• Patienter anteriort behandlet for en anden kræftsygdom.
• Opfølgning ikke mulig på grund af geografisk afstand fra centeret eller af sociale eller psykologiske årsager.
• Forældre, der ikke har accepteret den terapeutiske strategi efter forklaringer fra investigator.
• Kontraindikation til brugen af ​​et af de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.