Tratamientos conservadores del retinoblastoma (RETINO2011)

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión del estudio 1:

• Pacientes afectos de retinoblastoma unilateral grupos A, B (según la edad), grupo C (según la edad y siembra vítrea), o retinoblastoma bilateral grupos A, B, C (excluyendo los ojos con amenaza macular y los ojos bilaterales del grupo D o en el único ojo restante) susceptibles de un tratamiento conservador (al menos en un ojo en la enfermedad bilateral) pero que necesitan quimioterapia inicial debido a la ubicación, el tamaño de la lesión (más de 4 mm de diámetro), una amenaza para la visión o riesgos de la recaída intravítrea hace que esos pacientes no sean aptos para la quimioterapia de primera línea.
• Pacientes menores de seis meses de edad con retinoblastoma unilateral grupos B, C, D, o muy asimétrico bilateral con un ojo grupo D y el otro susceptible de tratamientos locales sin quimioterapia.
• Niños de 0 a 6 años.

Criterios de inclusión del estudio 2:

• Pacientes afectos de retinoblastoma unilateral o bilateral grupo B (según la edad), grupo C (según la edad y siembra vítrea) o grupo D.
• Pacientes afectados de retinoblastoma bilateral muy asimétrico con un ojo del grupo D que puede ser tratado con quimioterapia intraarterial por Melfalan y el otro susceptible de tratamientos locales sin quimioterapia.
• Niños de 6 meses a 6 años.

Criterios de inclusión del estudio 3:

• Niños afectados de retinoblastoma del grupo D bilateral o en el único ojo susceptibles de tratamiento conservador.
• Niños de 0 a 6 años.

Criterios comunes de inclusión:

• Pacientes no tratados previamente con quimioterapia o radioterapia para este tumor u otro cáncer.
• Sin contraindicaciones para los tratamientos del estudio.
• Posible seguimiento a largo plazo.
• Consentimiento informado por escrito de los padres o del representante legal.
• Pacientes con cobertura de seguridad social.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión del estudio 1:

• Pacientes en los que es posible un tratamiento local sin quimioterapia inicial (tumor menor de 4 mm y situado lejos de la cabeza del nervio óptico o la mácula).
• Pacientes con un grupo D unilateral con tumor masivo u ojos del grupo E que necesiten enucleación en primera línea o después de quimioterapia inicial (en caso de buftalmía o sospecha de invasión del nervio óptico o extensión extraescleral).
• Pacientes afectados de retinoblastoma bilateral muy asimétrico con un ojo del grupo D que puede ser tratado con quimioterapia intraarterial por Melfalan y el otro susceptible de tratamientos locales sin quimioterapia.
• Pacientes con retinoblastoma bilateral y ojos del grupo D bilateral o en el único ojo remanente o que presenten una amenaza macular bilateral que requieran tratamiento conservador mediante una pauta de 6 ciclos, tres fármacos.

Criterios de exclusión del estudio 2:

• Pacientes con un grupo D (extenso) o B o C unilateral pero que cubre la cabeza del nervio óptico o los ojos del grupo E para los que se justifica la enucleación de primera línea o después de la quimioterapia (en caso de buftalmía o sospecha de invasión del nervio óptico o extensión extraescleral).
• Pacientes con ojo del grupo D unilateral con volumen tumoral superior al 50% del volumen ocular, en los que se podría asociar una invasión coroidea masiva (por criterios clínicos o de imagen) y en los que esté justificada la enucleación.

Criterios de exclusión del estudio 3:

• Pacientes en los que es posible un tratamiento local sin quimiorreducción (tumor menor de 4 mm, distante de la mácula y de la cabeza del nervio óptico).
• Pacientes afectados de retinoblastoma bilateral muy asimétrico con un ojo del grupo D que puede ser tratado con quimioterapia intraarterial por Melfalan y el otro susceptible de tratamientos locales sin quimioterapia.
• Pacientes con retinoblastoma bilateral sin amenaza macular o grupos A, B, C que pueden ser tratados con quimiorreducción por VP16 y carboplatino y luego quimioterapia sin láser en el día 8.

Criterios comunes de exclusión:

• Pacientes mayores de 6 años.
• Pacientes con retinoblastoma extraocular.
• Pacientes con una enfermedad que sea una contraindicación para la quimioterapia.
• Pacientes tratados anteriormente con quimioterapia.
• Pacientes tratados anteriormente con irradiación de haz externo.
• Pacientes tratados anteriormente por otro cáncer.
• No es posible el seguimiento por lejanía geográfica del centro o por motivos sociales o psicológicos.
• Padres que no aceptaron la estrategia terapéutica tras las explicaciones del investigador.
• Contraindicación para el uso de alguno de los fármacos utilizados en el estudio.