Tratamentos conservadores do retinoblastoma (RETINO2011)

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão do Estudo 1:

• Pacientes afetados por retinoblastoma unilateral grupos A, B (conforme a idade), grupo C (conforme a idade e inoculação vítrea) ou retinoblastoma bilateral grupos A, B, C (excluindo os olhos com ameaça macular e olhos bilaterais do grupo D ou no único olho remanescente) passível de tratamento conservador (pelo menos em um olho na doença bilateral), mas necessitando de quimioterapia inicial devido à localização, tamanho da lesão (mais de 4 mm de diâmetro), ameaça à visão ou riscos de recidiva intravítrea tornando esses pacientes não passíveis de quimioterapia de primeira linha.
• Pacientes com menos de seis meses de idade com retinoblastoma unilateral grupos B, C, D ou bilateral muito assimétrico com um olho grupo D e o outro passível de tratamentos locais sem quimioterapia.
• Crianças de 0 a 6 anos.

Critérios de inclusão do estudo 2:

• Pacientes acometidos por retinoblastoma unilateral ou bilateral grupo B (conforme a idade), grupo C (conforme a idade e inoculação vítrea) ou grupo D.
• Pacientes acometidos por retinoblastoma bilateral muito assimétrico com um olho do grupo D que pode ser tratado por quimioterapia intra-arterial por Melfalano e o outro passível de tratamentos locais sem quimioterapia.
• Crianças de 6 meses a 6 anos.

Critérios de inclusão do estudo 3:

• Crianças afetadas por retinoblastoma bilateral do grupo D ou no único olho passível de tratamento conservador.
• Crianças de 0 a 6 anos.

Critérios comuns de inclusão:

• Pacientes não tratados anteriormente por quimioterapia ou radioterapia para este tumor ou outro câncer.
• Sem contra-indicações para os tratamentos do estudo
• Possível seguimento a longo prazo.
• Consentimento informado por escrito dos pais ou do representante legal.
• Doentes com cobertura de segurança social.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão do estudo 1:

• Pacientes para os quais é possível um tratamento local sem quimioterapia inicial (tumor menor que 4 mm e localizado longe da cabeça do nervo óptico ou da mácula).
• Pacientes com um grupo D unilateral com tumor maciço ou olhos do grupo E que necessitam de enucleação de primeira linha ou após quimioterapia inicial (em caso de buftalmia ou suspeita de invasão do nervo óptico ou extensão extraescleral).
• Pacientes acometidos por retinoblastoma bilateral muito assimétrico com um olho do grupo D que pode ser tratado por quimioterapia intra-arterial por Melfalano e o outro passível de tratamentos locais sem quimioterapia.
• Pacientes com retinoblastoma bilateral e olhos bilaterais do grupo D ou no único olho remanescente ou apresentando uma ameaça macular bilateral que requerem tratamento conservador por um regime de 6 ciclos, três drogas.

Critérios de exclusão do estudo 2:

• Pacientes com grupo D unilateral (extenso) ou B ou C, mas cobrindo a cabeça do nervo óptico ou olhos do grupo E para os quais a enucleação é garantida como primeira linha ou após quimioterapia (em caso de buftalmia ou suspeita de invasão do nervo óptico ou extensão extraescleral).
• Pacientes com olho grupo D unilateral com volume tumoral de mais de 50% do volume do olho, para os quais uma invasão massiva da coroide pode estar associada (com base em critérios clínicos ou de imagem) e para os quais a enucleação é justificada.

Critérios de exclusão do estudo 3:

• Pacientes para os quais é possível um tratamento local sem quimiorredução (tumor menor que 4 mm, distante da mácula e da cabeça do nervo óptico).
• Pacientes acometidos por retinoblastoma bilateral muito assimétrico com um olho do grupo D que pode ser tratado por quimioterapia intra-arterial por Melfalano e o outro passível de tratamentos locais sem quimioterapia.
• Pacientes com retinoblastoma bilateral sem ameaça macular ou grupos A, B, C que podem ser tratados com quimiorredução por VP16 e Carboplatina e depois quimioterapia sem laser no dia 8.

Critérios comuns de exclusão:

• Pacientes com mais de 6 anos de idade.
• Pacientes com retinoblastoma extraocular.
• Pacientes com uma doença que é uma contra-indicação para a quimioterapia.
• Pacientes previamente tratados por quimioterapia.
• Pacientes previamente tratados por irradiação externa.
• Pacientes previamente tratados para outro câncer.
• O acompanhamento não é possível devido à distância geográfica do centro ou por razões sociais ou psicológicas.
• Pais que não aceitaram a estratégia terapêutica após explicações do investigador.
• Contra-indicação ao uso de um dos medicamentos utilizados no estudo.